La redefinición del concepto de policía administrativa sanitaria en la investigación en humanos con dispositivos médicos
La actividad de Policía Administrativa que ejerce el Estado frente a la investigación en Humanos con dispositivos médicos debería evolucionar en la misma medida que lo hace la investigación médica, la cual constantemente genera un desarrollo científico y tecnológico en el campo de la atención y el c...
- Autores:
-
Patiño López, Roberto Carlos
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2024
- Institución:
- Universidad Externado de Colombia
- Repositorio:
- Biblioteca Digital Universidad Externado de Colombia
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:bdigital.uexternado.edu.co:001/26479
- Acceso en línea:
- https://bdigital.uexternado.edu.co/handle/001/26479
- Palabra clave:
- Medicina -- Investigaciones
Experimentación humana en medicina – Aspectos jurídicos
Pruebas clínicas – Aspectos jurídicos
Policía administrativa sanitaria
Investigación en humanos con dispositivos médicos
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La actividad de Policía Administrativa que ejerce el Estado frente a la investigación en Humanos con dispositivos médicos debería evolucionar en la misma medida que lo hace la investigación médica, la cual constantemente genera un desarrollo científico y tecnológico en el campo de la atención y el cuidado de la vida y la salud; esta actividad de policía sanitaria ha sido asignada al INVIMA, entidad que tiene la tarea de llevar a cabo la inspección, vigilancia y control sobre las investigaciones en Humanos, no obstante, parte de esta responsabilidad de policía sanitaria se ha delegado a particulares (Comités de ética en investigación), quienes han sido envestidos de algunas facultades típicas de la Policía Administrativa, como es realizar llamados de atención, amonestaciones, e incluso pueden suspender los estudios que adelantan los centros de investigación, lo cual genera un panorama de incertidumbre para los actores involucrados en las investigaciones, toda vez que esta facultad debería ser asumida por el Estado, que es quien tiene la obligación constitucional de hacerlo, por lo cual se propone que el Estado asuma su rol plenamente ejerciendo la actividad de policía sanitaria, actualizando las normas y expidiendo un manual de buenas prácticas para la investigación en Humanos. |
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This activity of sanitary police has been assigned to the INVIMA, entity in charge of inspection, vigilance, and control over research conducted with humans. Nevertheless, part of this responsibility of sanitary policy has been delegated to particulars (ethics committees), as they have been provided with faculties of administrative police such as making attention calls, monetary warnings and even suspensions of studies being done by research centers. This creates a panorama of uncertainty for actors involved in these research as these faculties should be performed by the State, who has the constitutional obligation of that. Therefore, this research proposes that the State should assume their role by performing the sanitary police activities, updating and creating a manual of good practices for medical devices research conducted in humans.MaestríaMagíster en Derecho del Estado con Énfasis en Derecho Administrativo (Modalidad de Investigación)84 páginasapplication/pdfhttps://bdigital.uexternado.edu.co/handle/001/26479spaUniversidad Externado de ColombiaFacultad DerechoBogotáMaestría en Derecho del Estado con Énfasis en Derecho Administrativo (Modalidad de Investigación)Brewer, C., & Allan, R. (2005). Derecho administrativo. Tomo I, Principios del derecho público, administración pública y derecho administrativo, personalidad jurídica en el derecho administrativo. Universidad del Externado. https://lc.cx/i5b81ZRincón, J. (2021). Las Transformaciones de la administración pública y del derecho administrativo, las. Tomo I. Constitucionalización de la disciplina y evolución de la actividad administrativa. En Las Transformaciones de la administración pública y del derecho administrativo, las. Tomo I. Constitucionalización de la disciplina y evolución de la actividad administrativa. Universidad del Externado de Colombia. https://doi.org/10.2307/J.CTV1K03Q53info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/Medicina -- InvestigacionesExperimentación humana en medicina – Aspectos jurídicosPruebas clínicas – Aspectos jurídicosPolicía administrativa sanitariaInvestigación en humanos con dispositivos médicosLa redefinición del concepto de policía administrativa sanitaria en la investigación en humanos con dispositivos médicosTrabajo de grado - 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