Estándares de calidad para el desarrollo de ensayos clínicos en Colombia

La investigación clínica busca satisfacer las necesidades de los pacientes y cumplir con las expectativas de patrocinadores y otros actores clave, ofreciendo un trato digno y de calidad. Un estudio en Colombia evaluó los estándares de calidad en ensayos clínicos a través de encuestas y revisión de l...

Full description

Autores:: Miranda Marin , Yeimy Yaritza

Tipo de recurso:: Trabajo de grado de pregrado

Fecha de publicación:: 2024

Institución:: Universidad Militar Nueva Granada

Repositorio:: Repositorio UMNG

Idioma:: spa

id	UNIMILTAR2_d2012993cc68364843d2363ebf791713
oai_identifier_str	oai:repository.umng.edu.co:10654/47022
network_acronym_str	UNIMILTAR2
network_name_str	Repositorio UMNG
repository_id_str
dc.title.spa.fl_str_mv	Estándares de calidad para el desarrollo de ensayos clínicos en Colombia
dc.title.eng.fl_str_mv	Quality standards for the development of clinical trials in Colombia
title	Estándares de calidad para el desarrollo de ensayos clínicos en Colombia
spellingShingle	Estándares de calidad para el desarrollo de ensayos clínicos en Colombia ENSAYOS CLINICOS - NORMAS DE CALIDAD - COLOMBIA INVESTIGACION MEDICA - REGULACION - COLOMBIA CONTROL DE CALIDAD - ENSAYOS CLINICOS - COLOMBIA FARMACOLOGIA CLINICA - INVESTIGACION - COLOMBIA Investigacion Pacientes Seguridad Calidad Normativa Demoras Educacion Research Patient Quality Safe Regulations Dealys Education
title_short	Estándares de calidad para el desarrollo de ensayos clínicos en Colombia
title_full	Estándares de calidad para el desarrollo de ensayos clínicos en Colombia
title_fullStr	Estándares de calidad para el desarrollo de ensayos clínicos en Colombia
title_full_unstemmed	Estándares de calidad para el desarrollo de ensayos clínicos en Colombia
title_sort	Estándares de calidad para el desarrollo de ensayos clínicos en Colombia
dc.creator.fl_str_mv	Miranda Marin , Yeimy Yaritza
dc.contributor.advisor.none.fl_str_mv	Sanabria Castellanos, Cindy Marleyi
dc.contributor.author.none.fl_str_mv	Miranda Marin , Yeimy Yaritza
dc.subject.lemb.spa.fl_str_mv	ENSAYOS CLINICOS - NORMAS DE CALIDAD - COLOMBIA INVESTIGACION MEDICA - REGULACION - COLOMBIA CONTROL DE CALIDAD - ENSAYOS CLINICOS - COLOMBIA FARMACOLOGIA CLINICA - INVESTIGACION - COLOMBIA
topic	ENSAYOS CLINICOS - NORMAS DE CALIDAD - COLOMBIA INVESTIGACION MEDICA - REGULACION - COLOMBIA CONTROL DE CALIDAD - ENSAYOS CLINICOS - COLOMBIA FARMACOLOGIA CLINICA - INVESTIGACION - COLOMBIA Investigacion Pacientes Seguridad Calidad Normativa Demoras Educacion Research Patient Quality Safe Regulations Dealys Education
dc.subject.proposal.spa.fl_str_mv	Investigacion Pacientes Seguridad Calidad Normativa Demoras Educacion
dc.subject.proposal.eng.fl_str_mv	Research Patient Quality Safe Regulations Dealys Education
description	La investigación clínica busca satisfacer las necesidades de los pacientes y cumplir con las expectativas de patrocinadores y otros actores clave, ofreciendo un trato digno y de calidad. Un estudio en Colombia evaluó los estándares de calidad en ensayos clínicos a través de encuestas y revisión de literatura. La adopción de buenas prácticas clínicas por el INVIMA en 2008 ha mejorado la seguridad y protección de los sujetos, pero un 67% de los encuestados cree que los tiempos de gestión del INVIMA no cumplen las expectativas de patrocinadores y CROs. La pandemia de COVID-19 visibilizó los beneficios de la investigación clínica, aunque persiste desconfianza en la población debido a la falta de información y prejuicios. Es esencial avanzar en educación, transparencia y comunicación efectiva sobre los ensayos clínicos para mejorar la percepción pública y construir confianza, beneficiando así la salud pública y el desarrollo de nuevos tratamientos médicos.
publishDate	2024
dc.date.issued.none.fl_str_mv	2024-12-04
dc.date.accessioned.none.fl_str_mv	2025-03-20T14:29:27Z
dc.date.available.none.fl_str_mv	2025-03-20T14:29:27Z
dc.type.local.spa.fl_str_mv	Tesis/Trabajo de grado - Monografía - Especialización
dc.type.driver.none.fl_str_mv	info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.coar.none.fl_str_mv	http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
format	http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.identifier.uri.none.fl_str_mv	https://hdl.handle.net/10654/47022
dc.identifier.instname.spa.fl_str_mv	instname:Universidad Militar Nueva Granada
dc.identifier.reponame.spa.fl_str_mv	reponame:Repositorio Institucional Universidad Militar Nueva Granada
dc.identifier.repourl.none.fl_str_mv	repourl:https://repository.umng.edu.co
url	https://hdl.handle.net/10654/47022
identifier_str_mv	instname:Universidad Militar Nueva Granada reponame:Repositorio Institucional Universidad Militar Nueva Granada repourl:https://repository.umng.edu.co
dc.language.iso.none.fl_str_mv	spa
language	spa
dc.relation.references.none.fl_str_mv	JOUR,James Lind (1716–1794 - Revista Médica Clínica Las Condes vol30,N°1- pag 99 ene-feb 2019, Arriagada S.,Jaime, 07168640, 10.1016/j.rmclc.2019.01.002, 10.1016/j.rmclc.2019.01.002, https://www.elsevier.es/es-revista-revista-medica-clinica-las-condes-202-articulo-james-lind-17161794--S0716864019300124 Salud y Fármacos. (2017, noviembre). Ensayos clínicos: Ética y regulación. Boletín Fármacos. https://www.saludyfarmacos.org/lang/es/boletin-farmacos/boletines/nov201704/26_ens/ National Geographic. (2023, diciembre). Avances médicos 2023: Esperanza en 2023. https://www.nationalgeographic.es/ciencia/2023/12/avances-medicos-2023-esperanza-en-2023 Laboratorios de Análisis. (s.f.). Avances importantes gracias a los ensayos clínicos. https://www.laboratoriosdeanalisis.com/Articulo/Tratamientos/avances-importantes-ensayos-clinicos/ Revista Médica. (s.f.). Ensayos clínicos en la investigación médica. https://revistamedica.com/ensayos-clinicos-investigacion-medica/ ICH GCP. (s.f.). International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice. https://ichgcp.net/es Comisión Nacional de Bioética. (s.f.). Código de Núremberg. https://www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/normatividad/normatinternacional/2.INTL._Cod_Nuremberg.pdf Medicamentos Innovadores. (s.f.). Investigación clínica: Proyecto BEST. https://www.medicamentos-innovadores.org/sites/medicamentosinnovadores/InvestigacionClinicaProyectoBESTHome.html Organización Panamericana de la Salud. (s.f.). Código de Núremberg. https://iris.paho.org/handle/10665.2/6082 Good Trials. (2024). Guía de buenas prácticas clínicas. https://www.goodtrials.org/wp-content/uploads/2024/02/GCTC-guidance-Spanish.pdf INVIMA. (s.f.). Guía de buenas prácticas clínicas. https://www.invima.gov.co/sites/default/files/medicamentos-productos-biologicos/ABCBPCultima_version.pdf Instituto Nacional de Salud. (2008). Resolución 2378 de 2008. https://www.ins.gov.co/Normatividad/Resoluciones/RESOLUCION%202378%20DE%202008.pdf Asociación de Industrias Farmacéuticas de Investigación y Desarrollo (AFIDRO). (2024, junio 24). Solo el 55% de los ensayos clínicos en Colombia son aprobados por el INVIMA. https://afidro.org/2024/06/24/solo-el-55-de-los-ensayos-clinicos-en-colombia-son-aprobados-por-el-invima/ Pérez, J. A., & Gómez, L. M. (2020). Análisis de la situación actual de la salud en Colombia. Acta Médica Colombiana, 43(4), 179-185. http://scielo.org.co/pdf/amc/v43n4/0120-2448-amc-43-04-00179.pdf Asociación Colombiana de Centros de Investigación Clínica. (2018). Boletín informativo ACIC: Un servicio de ACIC al fortalecimiento de la investigación clínica (Vol. 2, agosto 2018). https://avanzar.com.co/wp-content/uploads/2018/08/BOLETIN-ACIC-Agosto-2018.pdf Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (2008). Guía de Buenas Prácticas Clínicas. https://www.aemps.gob.es/industria/inspeccionBPC/docs/guia-BPC_octubre-2008.pdf ALVAREZ GUERRA, Sandra.Armonización de estándares de calidad para ensayos clínicos. Norma ISO 9001-Guía de Buena Práctica Clínica. Rev Cubana Farm [online]. 2011, vol.45, n.3, pp. 380-388. ISSN 0034-7515. http://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S0034-75152011000300007&script=sci_abstract World Health Organization, Guidelines for good clinical practice (GCP) for trials on pharmaceutical products, Geneva: OMS; 1995. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/43392/924159392X_eng.pdf;jsessionid=FD8E0962A84C03948C7FF02B61DC4533?sequence=1 CECMED. Directrices sobre Buenas Prácticas Clínicas en Cuba. La Habana: CECMED; 2000. https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/Dir_BPC.pdf Álvarez, G. S. Estándares de calidad en los ensayos clínicos: ISO 9001- Buena Práctica Clínica. Revista Cubana Farm 2005 [citado Feb 2009]; 39(3). https://www.medigraphic.com/cgi-bin/new/resumenI.cgi?IDARTICULO=33858 NC ISO 9001:2008. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos. 2008. Traducción certificada. 4ta ed. La Habana: ONN; 2008. https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9001:ed-4:v2:es Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación. (2020). Colombia hacia una sociedad del conocimiento. Recuperado de https://minciencias.gov.co/sites/default/files/upload/paginas/ebook-_colombia_hacia_una_sociedad_del_conocimiento.pdf AFIDRO. (2024, junio 24). Solo el 55% de los ensayos clínicos en Colombia son aprobados por el INVIMA. Recuperado de https://afidro.org/2024/06/24/solo-el-55-de-los-ensayos-clinicos-en-colombia-son-aprobados-por-el-invima/ Pharma IQ. (2024). Top five countries running the most clinical trials. https://www.pharma-iq.com/pre-clinical-discovery-and-development/articles/top-five-countries-running-the-most-clinical-trials American Chamber of Commerce Colombia. (2024). Colombia: Una elección estratégica para ensayos clínicos con dispositivos médicos. Business Mail, edición 198. Recuperado de https://amchamcolombia.co/business-mail/edicion-198-colombia-destino-de-inversion-2024/colombia-una-eleccion-estrategica-para-ensayos-clinicos-con-dispositivos-medicos/ Asociación Colombiana de Investigadores Clínicos (2023). Encuesta Anual ACIC 2023. Recuperado de https://aciccolombia.org/wp-content/uploads/2023/07/Encuesta-Anual-ACIC-2023.pdf Fundación Salud y Fármacos. (2018). Iniciativas de Transparencia en Ensayos Clínicos: Un Resumen de la Situación Actual. Recuperado de https://www.saludyfarmacos.org/lang/es/boletin-farmacos/boletines/nov201804/64_ini/?form=MG0AV3 RAPS. (2018, noviembre). France begins speeding clinical trial start-up times. Recuperado de https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/france-begins-speeding-clinical-trial-start-up-tim COFEPRIS. (s.f.). COFEPRIS anuncia cambios a procesos de protocolos de investigación para agilizar tiempos de respuesta y promover la innovación. Recuperado de https://www.gob.mx/cofepris/es/articulos/cofepris-anuncia-cambios-a-procesos-de-protocolos-de-investigacion-para-agilizar-tiempos-de-respuesta-y-promover-la-innovacion?idiom=es&form=MG0AV3 Molina de Salazar, D. I., & Salazar-Espinosa, J. F. (2022). Investigación clínica en Latinoamérica y Colombia durante la pandemia por COVID-19. Revista Colombiana de Cardiología, 29(4), 401-415. https://doi.org/10.24875/rccar.m22000183
dc.rights.uri.*.fl_str_mv	http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.rights.accessrights.none.fl_str_mv	info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.creativecommons.*.fl_str_mv	Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International
dc.rights.local.spa.fl_str_mv	Acceso abierto
dc.rights.coar.none.fl_str_mv	http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
rights_invalid_str_mv	http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International Acceso abierto http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
eu_rights_str_mv	openAccess
dc.format.mimetype.spa.fl_str_mv	applicaction/pdf
dc.coverage.spatial.spa.fl_str_mv	Bogota
dc.coverage.sede.spa.fl_str_mv	Calle 100
dc.publisher.program.spa.fl_str_mv	Especialización en Gerencia Estratégica de la Calidad
dc.publisher.faculty.spa.fl_str_mv	Facultad de Ingeniería
dc.publisher.grantor.spa.fl_str_mv	Universidad Militar Nueva Granada
institution	Universidad Militar Nueva Granada
bitstream.url.fl_str_mv	https://repository.umng.edu.co/bitstreams/e5aa2680-4262-4a7c-81c7-9b62c8d0932a/download https://repository.umng.edu.co/bitstreams/ccf1b8f3-ae79-4806-9b9e-c2891d608011/download https://repository.umng.edu.co/bitstreams/818f06c7-d9ee-4bd4-8050-344403f996d4/download
bitstream.checksum.fl_str_mv	da025e2fbc636d389f0427c8c5a81f74 61dbca4ab75e1de5900ebcf71aaf4cc8 81e3acf9df1aa1fe959862fa43bb5e45
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv	MD5 MD5 MD5
repository.name.fl_str_mv	Repositorio Institucional UMNG
repository.mail.fl_str_mv	bibliodigital@unimilitar.edu.co
_version_	1851052736100958208
spelling	Sanabria Castellanos, Cindy MarleyiMiranda Marin , Yeimy YaritzaEspecialista en Gerencia Estratégica de la CalidadBogotaCalle 1002025-03-20T14:29:27Z2025-03-20T14:29:27Z2024-12-04https://hdl.handle.net/10654/47022instname:Universidad Militar Nueva Granadareponame:Repositorio Institucional Universidad Militar Nueva Granadarepourl:https://repository.umng.edu.coLa investigación clínica busca satisfacer las necesidades de los pacientes y cumplir con las expectativas de patrocinadores y otros actores clave, ofreciendo un trato digno y de calidad. Un estudio en Colombia evaluó los estándares de calidad en ensayos clínicos a través de encuestas y revisión de literatura. La adopción de buenas prácticas clínicas por el INVIMA en 2008 ha mejorado la seguridad y protección de los sujetos, pero un 67% de los encuestados cree que los tiempos de gestión del INVIMA no cumplen las expectativas de patrocinadores y CROs. La pandemia de COVID-19 visibilizó los beneficios de la investigación clínica, aunque persiste desconfianza en la población debido a la falta de información y prejuicios. Es esencial avanzar en educación, transparencia y comunicación efectiva sobre los ensayos clínicos para mejorar la percepción pública y construir confianza, beneficiando así la salud pública y el desarrollo de nuevos tratamientos médicos.Clinical research seeks to satisfy the needs of patients and meet the expectations of sponsors and other key stakeholders, offering dignified and quality treatment. A study in Colombia evaluated quality standards in clinical trials through surveys and literature review. The adoption of good clinical practices by INVIMA in 2008 has improved the safety and security of subjects, but 67% of respondents believe that INVIMA's management times do not meet the expectations of sponsors and CROs. The COVID-19 pandemic made the benefits of clinical research visible, although mistrust persists in the population due to a lack of information and prejudices. It is essential to advance education, transparency, and effective communication about clinical trials to improve public perception and build trust, thus benefiting public health and the development of new medical treatments.Resumen Introducción Marco Teórico Método Resultados y discusión Conclusiones Agradecimientos Referencias bibliográficasEspecializaciónapplicaction/pdfspahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAttribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 InternationalAcceso abiertohttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Estándares de calidad para el desarrollo de ensayos clínicos en ColombiaQuality standards for the development of clinical trials in ColombiaENSAYOS CLINICOS - NORMAS DE CALIDAD - COLOMBIAINVESTIGACION MEDICA - REGULACION - COLOMBIACONTROL DE CALIDAD - ENSAYOS CLINICOS - COLOMBIAFARMACOLOGIA CLINICA - INVESTIGACION - COLOMBIAInvestigacionPacientesSeguridadCalidadNormativaDemorasEducacionResearchPatientQualitySafeRegulationsDealysEducationTesis/Trabajo de grado - Monografía - Especializacióninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fEspecialización en Gerencia Estratégica de la CalidadFacultad de IngenieríaUniversidad Militar Nueva GranadaJOUR,James Lind (1716–1794 - Revista Médica Clínica Las Condes vol30,N°1- pag 99 ene-feb 2019, Arriagada S.,Jaime, 07168640, 10.1016/j.rmclc.2019.01.002, 10.1016/j.rmclc.2019.01.002, https://www.elsevier.es/es-revista-revista-medica-clinica-las-condes-202-articulo-james-lind-17161794--S0716864019300124Salud y Fármacos. (2017, noviembre). Ensayos clínicos: Ética y regulación. Boletín Fármacos. https://www.saludyfarmacos.org/lang/es/boletin-farmacos/boletines/nov201704/26_ens/National Geographic. (2023, diciembre). Avances médicos 2023: Esperanza en 2023. https://www.nationalgeographic.es/ciencia/2023/12/avances-medicos-2023-esperanza-en-2023Laboratorios de Análisis. (s.f.). Avances importantes gracias a los ensayos clínicos. https://www.laboratoriosdeanalisis.com/Articulo/Tratamientos/avances-importantes-ensayos-clinicos/Revista Médica. (s.f.). Ensayos clínicos en la investigación médica. https://revistamedica.com/ensayos-clinicos-investigacion-medica/ICH GCP. (s.f.). International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice. https://ichgcp.net/esComisión Nacional de Bioética. (s.f.). Código de Núremberg. https://www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx/descargas/pdf/normatividad/normatinternacional/2.INTL._Cod_Nuremberg.pdfMedicamentos Innovadores. (s.f.). Investigación clínica: Proyecto BEST. https://www.medicamentos-innovadores.org/sites/medicamentosinnovadores/InvestigacionClinicaProyectoBESTHome.htmlOrganización Panamericana de la Salud. (s.f.). Código de Núremberg. https://iris.paho.org/handle/10665.2/6082Good Trials. (2024). Guía de buenas prácticas clínicas. https://www.goodtrials.org/wp-content/uploads/2024/02/GCTC-guidance-Spanish.pdfINVIMA. (s.f.). Guía de buenas prácticas clínicas. https://www.invima.gov.co/sites/default/files/medicamentos-productos-biologicos/ABCBPCultima_version.pdfInstituto Nacional de Salud. (2008). Resolución 2378 de 2008. https://www.ins.gov.co/Normatividad/Resoluciones/RESOLUCION%202378%20DE%202008.pdfAsociación de Industrias Farmacéuticas de Investigación y Desarrollo (AFIDRO). (2024, junio 24). Solo el 55% de los ensayos clínicos en Colombia son aprobados por el INVIMA. https://afidro.org/2024/06/24/solo-el-55-de-los-ensayos-clinicos-en-colombia-son-aprobados-por-el-invima/Pérez, J. A., & Gómez, L. M. (2020). Análisis de la situación actual de la salud en Colombia. Acta Médica Colombiana, 43(4), 179-185. http://scielo.org.co/pdf/amc/v43n4/0120-2448-amc-43-04-00179.pdfAsociación Colombiana de Centros de Investigación Clínica. (2018). Boletín informativo ACIC: Un servicio de ACIC al fortalecimiento de la investigación clínica (Vol. 2, agosto 2018). https://avanzar.com.co/wp-content/uploads/2018/08/BOLETIN-ACIC-Agosto-2018.pdfAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (2008). Guía de Buenas Prácticas Clínicas. https://www.aemps.gob.es/industria/inspeccionBPC/docs/guia-BPC_octubre-2008.pdfALVAREZ GUERRA, Sandra.Armonización de estándares de calidad para ensayos clínicos. Norma ISO 9001-Guía de Buena Práctica Clínica. Rev Cubana Farm [online]. 2011, vol.45, n.3, pp. 380-388. ISSN 0034-7515. http://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S0034-75152011000300007&script=sci_abstractWorld Health Organization, Guidelines for good clinical practice (GCP) for trials on pharmaceutical products, Geneva: OMS; 1995. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/43392/924159392X_eng.pdf;jsessionid=FD8E0962A84C03948C7FF02B61DC4533?sequence=1CECMED. Directrices sobre Buenas Prácticas Clínicas en Cuba. La Habana: CECMED; 2000. https://www.cecmed.cu/sites/default/files/adjuntos/Reglamentacion/Dir_BPC.pdfÁlvarez, G. S. Estándares de calidad en los ensayos clínicos: ISO 9001- Buena Práctica Clínica. Revista Cubana Farm 2005 [citado Feb 2009]; 39(3). https://www.medigraphic.com/cgi-bin/new/resumenI.cgi?IDARTICULO=33858NC ISO 9001:2008. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos. 2008. Traducción certificada. 4ta ed. La Habana: ONN; 2008. https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9001:ed-4:v2:esMinisterio de Ciencia, Tecnología e Innovación. (2020). Colombia hacia una sociedad del conocimiento. Recuperado de https://minciencias.gov.co/sites/default/files/upload/paginas/ebook-_colombia_hacia_una_sociedad_del_conocimiento.pdfAFIDRO. (2024, junio 24). Solo el 55% de los ensayos clínicos en Colombia son aprobados por el INVIMA. Recuperado de https://afidro.org/2024/06/24/solo-el-55-de-los-ensayos-clinicos-en-colombia-son-aprobados-por-el-invima/Pharma IQ. (2024). Top five countries running the most clinical trials. https://www.pharma-iq.com/pre-clinical-discovery-and-development/articles/top-five-countries-running-the-most-clinical-trialsAmerican Chamber of Commerce Colombia. (2024). Colombia: Una elección estratégica para ensayos clínicos con dispositivos médicos. Business Mail, edición 198. Recuperado de https://amchamcolombia.co/business-mail/edicion-198-colombia-destino-de-inversion-2024/colombia-una-eleccion-estrategica-para-ensayos-clinicos-con-dispositivos-medicos/Asociación Colombiana de Investigadores Clínicos (2023). Encuesta Anual ACIC 2023. Recuperado de https://aciccolombia.org/wp-content/uploads/2023/07/Encuesta-Anual-ACIC-2023.pdfFundación Salud y Fármacos. (2018). Iniciativas de Transparencia en Ensayos Clínicos: Un Resumen de la Situación Actual. Recuperado de https://www.saludyfarmacos.org/lang/es/boletin-farmacos/boletines/nov201804/64_ini/?form=MG0AV3RAPS. (2018, noviembre). France begins speeding clinical trial start-up times. Recuperado de https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/france-begins-speeding-clinical-trial-start-up-timCOFEPRIS. (s.f.). COFEPRIS anuncia cambios a procesos de protocolos de investigación para agilizar tiempos de respuesta y promover la innovación. Recuperado de https://www.gob.mx/cofepris/es/articulos/cofepris-anuncia-cambios-a-procesos-de-protocolos-de-investigacion-para-agilizar-tiempos-de-respuesta-y-promover-la-innovacion?idiom=es&form=MG0AV3Molina de Salazar, D. I., & Salazar-Espinosa, J. F. (2022). Investigación clínica en Latinoamérica y Colombia durante la pandemia por COVID-19. Revista Colombiana de Cardiología, 29(4), 401-415. https://doi.org/10.24875/rccar.m22000183ORIGINALMirandaMarinYeimyYartiza2024_Articulo.pdfMirandaMarinYeimyYartiza2024_Articulo.pdfapplication/pdf469652https://repository.umng.edu.co/bitstreams/e5aa2680-4262-4a7c-81c7-9b62c8d0932a/downloadda025e2fbc636d389f0427c8c5a81f74MD51THUMBNAILMirandaMarinYeimyYartiza2024_Articulo.pdf.jpgMirandaMarinYeimyYartiza2024_Articulo.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg5729https://repository.umng.edu.co/bitstreams/ccf1b8f3-ae79-4806-9b9e-c2891d608011/download61dbca4ab75e1de5900ebcf71aaf4cc8MD53LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-82987https://repository.umng.edu.co/bitstreams/818f06c7-d9ee-4bd4-8050-344403f996d4/download81e3acf9df1aa1fe959862fa43bb5e45MD5210654/47022oai:repository.umng.edu.co:10654/470222025-03-21 03:01:05.807http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/open.accesshttps://repository.umng.edu.coRepositorio Institucional UMNGbibliodigital@unimilitar.edu.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

Estándares de calidad para el desarrollo de ensayos clínicos en Colombia

Publicaciones similares