Estándares de calidad para el desarrollo de ensayos clínicos en Colombia

La investigación clínica busca satisfacer las necesidades de los pacientes y cumplir con las expectativas de patrocinadores y otros actores clave, ofreciendo un trato digno y de calidad. Un estudio en Colombia evaluó los estándares de calidad en ensayos clínicos a través de encuestas y revisión de literatura. La adopción de buenas prácticas clínicas por el INVIMA en 2008 ha mejorado la seguridad y protección de los sujetos, pero un 67% de los encuestados cree que los tiempos de gestión del INVIMA no cumplen las expectativas de patrocinadores y CROs. La pandemia de COVID-19 visibilizó los beneficios de la investigación clínica, aunque persiste desconfianza en la población debido a la falta de información y prejuicios. Es esencial avanzar en educación, transparencia y comunicación efectiva sobre los ensayos clínicos para mejorar la percepción pública y construir confianza, beneficiando así la salud pública y el desarrollo de nuevos tratamientos médicos.

• Autores: Miranda Marin , Yeimy Yaritza
• Tipo de recurso: Trabajo de grado de pregrado
• Fecha de publicación: 2024
• Institución: Universidad Militar Nueva Granada
• Repositorio: Repositorio UMNG
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repository.umng.edu.co:10654/47022
• Acceso en línea: https://hdl.handle.net/10654/47022
• Palabra clave: ENSAYOS CLINICOS - NORMAS DE CALIDAD - COLOMBIA; INVESTIGACION MEDICA - REGULACION - COLOMBIA; CONTROL DE CALIDAD - ENSAYOS CLINICOS - COLOMBIA; FARMACOLOGIA CLINICA - INVESTIGACION - COLOMBIA; Investigacion; Pacientes; Seguridad; Calidad; Normativa; Demoras; Educacion; Research; Patient; Quality; Safe; Regulations; Dealys; Education
• Rights: openAccess
• License: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/