Seguimiento al cumplimiento al SGC de una empresa del sector farmacéutico
Este trabajo presenta la evaluación de seguimiento realizada a una empresa del sector farmacéutico, debido a la necesidad de verificar el cumplimiento de la norma ISO 9001:2008 / ISO9001:2015, ya que el crecimiento de la empresa está directamente ligado a la generación de confianza por parte del cli...
- Autores:
-
Ardila Palencia, Andrés Felipe
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2016
- Institución:
- Universidad Militar Nueva Granada
- Repositorio:
- Repositorio UMNG
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.umng.edu.co:10654/14873
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/10654/14873
- Palabra clave:
- INDUSTRIA FARMACEUTICA
PLANIFICACION ESTRATEGICA
CALIDAD TOTAL EN ADMINISTRACION
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SGC
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Este trabajo presenta la evaluación de seguimiento realizada a una empresa del sector farmacéutico, debido a la necesidad de verificar el cumplimiento de la norma ISO 9001:2008 / ISO9001:2015, ya que el crecimiento de la empresa está directamente ligado a la generación de confianza por parte del cliente, el enfoque del proyecto fue la realización un seguimiento a todos los procedimientos que conforman la operación del área para que todos los parámetros estén dentro de los lineamientos expuestos por la organización y la compañía con el fin de actualizar y establecer acciones de mejora, acciones correctivas y poder implementar un sistema de auditorías en la compañía. Adicionalmente se creó un manual de calidad aplicado a la compañía a pesar que la nueva norma no lo solicita pero la alta dirección piensa que este documento es de vital importancia para la caracterización de nuestra organización. Para realizar un seguimiento efectivo del cumplimiento de los objetivos relacionados al sistema de gestión de la organización se proponen con cada área un indicador que se revisara cada 3 meses por medio de la revisión por la dirección. Se encontraron oportunidades de mejora expuestas en el siguiente documento, que el compromiso de la compañía e implementando acciones correctivas y análisis de riegos dieron como resultado alcanzar más eficiencia en la operación que contribuyó al progreso y fortalecimiento del área y poder asegurar una mejora continua evidenciando asi el gran compromiso con el sistema de gestión de la organización que tiene la alta dirección y todo el personal de dicha compañía. |
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INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS. Sistemas de gestión de la calidad: — Fundamentos y vocabulario. (NTC-ISO 9000). Bogotá D.C.: El instituto, 2015 INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS. Sistemas de gestión de la calidad: Requisitos. (NTC-ISO 9001). Bogotá D.C.: El instituto, 2015. COMITÉ DE EXPERTOS DE LA OMS EN ESPECIFICACIONES PARA LAS PREPARACIONES FARMACÉUTICAS, BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) OMS Informe 32. 823. Informe 32. Serie de Informes Técnicos. 823. |
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Ramírez López, Leonardo JuanArdila Palencia, Andrés FelipeEspecialista en Gerencia de la CalidadCalle 1002017-01-11T20:27:20Z2019-12-30T18:07:21Z2017-01-11T20:27:20Z2019-12-30T18:07:21Z2016-05-04https://hdl.handle.net/10654/14873Este trabajo presenta la evaluación de seguimiento realizada a una empresa del sector farmacéutico, debido a la necesidad de verificar el cumplimiento de la norma ISO 9001:2008 / ISO9001:2015, ya que el crecimiento de la empresa está directamente ligado a la generación de confianza por parte del cliente, el enfoque del proyecto fue la realización un seguimiento a todos los procedimientos que conforman la operación del área para que todos los parámetros estén dentro de los lineamientos expuestos por la organización y la compañía con el fin de actualizar y establecer acciones de mejora, acciones correctivas y poder implementar un sistema de auditorías en la compañía. Adicionalmente se creó un manual de calidad aplicado a la compañía a pesar que la nueva norma no lo solicita pero la alta dirección piensa que este documento es de vital importancia para la caracterización de nuestra organización. Para realizar un seguimiento efectivo del cumplimiento de los objetivos relacionados al sistema de gestión de la organización se proponen con cada área un indicador que se revisara cada 3 meses por medio de la revisión por la dirección. Se encontraron oportunidades de mejora expuestas en el siguiente documento, que el compromiso de la compañía e implementando acciones correctivas y análisis de riegos dieron como resultado alcanzar más eficiencia en la operación que contribuyó al progreso y fortalecimiento del área y poder asegurar una mejora continua evidenciando asi el gran compromiso con el sistema de gestión de la organización que tiene la alta dirección y todo el personal de dicha compañía.This paper presents the follow-up assessment carried out to a company in the pharmaceutical sector, due to the need to verify compliance with the standard ISO 9001:2008 / ISO9001:2015, since the company's growth is directly linked to the generation of confidence by the client, the focus of the project was conducting a follow-up to all the procedures that make up the operation of the area so that all parameters are within the guidelines exposed by the Organization and company in order to update and set improvement, corrective actions, and to implement a system of audits in the company. Additionally a quality manual applied to the company was created despite the new rule does not request top management but think that this document is of vital importance for the characterization of our organization. For effective monitoring of compliance with the objectives related to the management system of the organization are proposed for each area an indicator be revised every three months by the management review. We found opportunities for improvement outlined in the following document, that the commitment of the company and implementing corrective actions and analysis of irrigation they resulted in achieving greater efficiency in the operation that contributed to the progress and strengthening of the area and in order to ensure a continuous improvement so demonstrating great commitment to the system of management of the organization that has the senior management and staff of the company.pdfspaUniversidad Militar Nueva GranadaEspecialización en Gerencia de la CalidadFacultad de IngenieríaSeguimiento al cumplimiento al SGC de una empresa del sector farmacéuticoSGC Compliance monitoring of a company of pharmaceutical sectorinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisTrabajo de gradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fINDUSTRIA FARMACEUTICAPLANIFICACION ESTRATEGICACALIDAD TOTAL EN ADMINISTRACIONMonitoringcomplianceSGCriskSeguimientocumplimientoSGCriesgoINSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS. Sistemas de gestión de la calidad: — Fundamentos y vocabulario. (NTC-ISO 9000). Bogotá D.C.: El instituto, 2015INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS. Sistemas de gestión de la calidad: Requisitos. (NTC-ISO 9001). Bogotá D.C.: El instituto, 2015.COMITÉ DE EXPERTOS DE LA OMS EN ESPECIFICACIONES PARA LAS PREPARACIONES FARMACÉUTICAS, BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) OMS Informe 32. 823. Informe 32. Serie de Informes Técnicos. 823.http://purl.org/coar/access_right/c_abf2ORIGINALArdilaPalenciaAndresFelipe2016.pdfapplication/pdf1078440https://repository.umng.edu.co/bitstreams/8319d0cb-656b-483e-bdf0-20d929f1ed53/download6a0f817908ef24471592f2a76ed51726MD51LICENSElicense.txttext/plain1521https://repository.umng.edu.co/bitstreams/729b4a71-034c-4e2b-94da-88d321569ed7/download57c1b5429c07cf705f9d5e4ce515a2f6MD52TEXTArdilaPalenciaAndresFelipe2016.pdf.txtExtracted texttext/plain38350https://repository.umng.edu.co/bitstreams/fb4acd8b-a7df-4404-a0a4-922f1d60aae2/downloadf4b268b6f6e8948b25bf5a5910ef26beMD53THUMBNAILArdilaPalenciaAndresFelipe2016.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg4284https://repository.umng.edu.co/bitstreams/93e693c4-6e80-4097-8568-eb73a92cefa2/downloadb66e70526d9a84882ff294aba7135866MD5410654/14873oai:repository.umng.edu.co:10654/148732019-12-30 13:07:21.397open.accesshttps://repository.umng.edu.coRepositorio Institucional UMNGbibliodigital@unimilitar.edu.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 |