Estudio de equivalencia farmacéutica del Verapamilo Clorhidrato presente en tabletas de liberación inmediata comercializadas por cuatro laboratorios farmacéuticos de venta en Colombia, cuantificado por cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC) aplicando elementos AQbD

El estudio evalúa la equivalencia farmacéutica de tabletas de Verapamilo Clorhidrato de liberación inmediata de cuatro laboratorios farmacéuticos en Colombia, utilizando cromatografía de alta resolución (HPLC-UV/Vis) y el enfoque de calidad analitica por diseño (AQbD) para desarrollar un método de cuantificación. Las mejores condiciones cromatográficas fueron acetonitrilo:solución acuosa de ácido fosfórico (60:40, pH 3.9), garantizando resultados precisos y reproducibles. Los perfiles de disolución se analizaron a pH 2.9, 4.5 y 7.3, revelando una mayor liberación del fármaco a pH 2.9 debido a su mayor solubilidad en condiciones ácidas. Las pruebas físicas mostraron variaciones en dureza entre los productos, aunque todas las formulaciones cumplieron con los estándares de la USP para friabilidad (≤1%) y desintegración (≤15 min). Los resultados confirman el cumplimiento de los criterios de equivalencia, destacando la importancia de optimizar el método analítico para el control de calidad en formulaciones de medicamentos genéricos.

• Autores: Martínez Fiquitiva, Derly Julieth; Fraile Peña, Karen Xiomara
• Tipo de recurso: https://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
• Fecha de publicación: 2025
• Institución: Universidad El Bosque
• Repositorio: Repositorio U. El Bosque
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/14378
• Acceso en línea: https://hdl.handle.net/20.500.12495/14378
• Palabra clave: Verapamilo Clorhidrato; AQbD; HPLC-UV/Vis; Perfiles de Disolución; Equivalencia Farmacéutica; 615.19; Verapamil Hydrochloride; AQbD; HPLC-UV/Vis; Dissolution profiles; Pharmaceutical equivalence
• License: Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International