Estrategia para mitigar los eventos e incidentes más frecuentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en una institución de tercer nivel
El presente estudio surge como respuesta a la persistencia de eventos adversos e incidentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en el área de salas de cirugía de una institución prestadora de servicios de salud (IPS) de tercer nivel, a pesar de las intervenciones previas enfocadas en...
- Autores:
-
Rojas Romero, Catalina
Uyaban Vanegas, Paola Andrea
- Tipo de recurso:
- https://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
- Fecha de publicación:
- 2025
- Institución:
- Universidad El Bosque
- Repositorio:
- Repositorio U. El Bosque
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/15104
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/20.500.12495/15104
- Palabra clave:
- Calidad en salud
Dispositivos médicos
Equipos médicos
Eventos adversos
Incidentes
Seguridad del paciente
Tecnovigilancia
Adverse events
Health quality
Incidents
Medical devices
Medical equipment
Patient safety
Technovigilance
W 84
- Rights
- closedAccess
- License
- Acceso cerrado
| id |
UNBOSQUE2_cd09c5f2a88d7f7baeb41a79d21ce573 |
|---|---|
| oai_identifier_str |
oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/15104 |
| network_acronym_str |
UNBOSQUE2 |
| network_name_str |
Repositorio U. El Bosque |
| repository_id_str |
|
| dc.title.none.fl_str_mv |
Estrategia para mitigar los eventos e incidentes más frecuentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en una institución de tercer nivel |
| dc.title.translated.none.fl_str_mv |
Strategy to mitigate the most frequent events and incidents associated with the use of medical devices and equipment in a third level institution |
| title |
Estrategia para mitigar los eventos e incidentes más frecuentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en una institución de tercer nivel |
| spellingShingle |
Estrategia para mitigar los eventos e incidentes más frecuentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en una institución de tercer nivel Calidad en salud Dispositivos médicos Equipos médicos Eventos adversos Incidentes Seguridad del paciente Tecnovigilancia Adverse events Health quality Incidents Medical devices Medical equipment Patient safety Technovigilance W 84 |
| title_short |
Estrategia para mitigar los eventos e incidentes más frecuentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en una institución de tercer nivel |
| title_full |
Estrategia para mitigar los eventos e incidentes más frecuentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en una institución de tercer nivel |
| title_fullStr |
Estrategia para mitigar los eventos e incidentes más frecuentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en una institución de tercer nivel |
| title_full_unstemmed |
Estrategia para mitigar los eventos e incidentes más frecuentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en una institución de tercer nivel |
| title_sort |
Estrategia para mitigar los eventos e incidentes más frecuentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en una institución de tercer nivel |
| dc.creator.fl_str_mv |
Rojas Romero, Catalina Uyaban Vanegas, Paola Andrea |
| dc.contributor.advisor.none.fl_str_mv |
Jácome Liévano, Sofía |
| dc.contributor.author.none.fl_str_mv |
Rojas Romero, Catalina Uyaban Vanegas, Paola Andrea |
| dc.subject.none.fl_str_mv |
Calidad en salud Dispositivos médicos Equipos médicos Eventos adversos Incidentes Seguridad del paciente Tecnovigilancia |
| topic |
Calidad en salud Dispositivos médicos Equipos médicos Eventos adversos Incidentes Seguridad del paciente Tecnovigilancia Adverse events Health quality Incidents Medical devices Medical equipment Patient safety Technovigilance W 84 |
| dc.subject.keywords.none.fl_str_mv |
Adverse events Health quality Incidents Medical devices Medical equipment Patient safety Technovigilance |
| dc.subject.nlm.none.fl_str_mv |
W 84 |
| description |
El presente estudio surge como respuesta a la persistencia de eventos adversos e incidentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en el área de salas de cirugía de una institución prestadora de servicios de salud (IPS) de tercer nivel, a pesar de las intervenciones previas enfocadas en capacitaciones. Esta problemática impacta negativamente la calidad de la atención, incrementando la probabilidad de reingresos hospitalarios, reportes de insatisfacción y limitaciones en la resolución efectiva de patologías. Por ello, se planteó diseñar una estrategia, desde la perspectiva de gestión de servicios de calidad en salud, orientada a mitigar estos eventos adversos e incidentes, fortaleciendo así la seguridad del paciente y la calidad asistencial. Para esto, se llevó a cabo un estudio descriptivo basado en el análisis de bases de datos institucionales, encuestas a profesionales de salud y un análisis de causa raíz mediante el diagrama de Ishikawa. Los resultados obtenidos evidencian que, durante los años 2023 y 2024, la mayoría de los incidentes reportados no fueron serios y estuvieron principalmente asociados a dispositivos médicos. Las causas más frecuentes fueron defectos de fabricación, fallas humanas y mantenimiento inadecuado. Además, la percepción del personal reveló barreras en la cultura de reporte y una formación insuficiente en seguridad del paciente. Como respuesta, se diseñó una estrategia estructurada en tres líneas de acción: gestión del evento adverso, fortalecimiento de la cultura de seguridad y fortalecimiento del programa de tecnovigilancia, articuladas mediante el ciclo PHVA. Su implementación busca mejorar la calidad asistencial mediante el uso seguro de la tecnología médica, a través de un enfoque integral que no solo permitirá reducir la recurrencia de errores asociados al uso de dispositivos y equipos médicos, sino que también fortalecerá la cultura de seguridad institucional. Esta cultura se centra en el reporte proactivo, el aprendizaje organizacional y la mejora continua de los procesos asistenciales, promoviendo así un entorno seguro y eficiente para la atención en salud. |
| publishDate |
2025 |
| dc.date.accessioned.none.fl_str_mv |
2025-07-23T21:36:04Z |
| dc.date.available.none.fl_str_mv |
2025-07-23T21:36:04Z |
| dc.date.issued.none.fl_str_mv |
2025-07 |
| dc.type.coar.fl_str_mv |
http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f |
| dc.type.local.spa.fl_str_mv |
Tesis/Trabajo de grado - Monografía - Especialización |
| dc.type.coar.none.fl_str_mv |
https://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f |
| dc.type.driver.none.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis |
| dc.type.coarversion.none.fl_str_mv |
https://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aa |
| format |
https://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f |
| dc.identifier.uri.none.fl_str_mv |
https://hdl.handle.net/20.500.12495/15104 |
| dc.identifier.instname.spa.fl_str_mv |
instname:Universidad El Bosque |
| dc.identifier.reponame.spa.fl_str_mv |
reponame:Repositorio Institucional Universidad El Bosque |
| dc.identifier.repourl.none.fl_str_mv |
repourl:https://repositorio.unbosque.edu.co |
| url |
https://hdl.handle.net/20.500.12495/15104 |
| identifier_str_mv |
instname:Universidad El Bosque reponame:Repositorio Institucional Universidad El Bosque repourl:https://repositorio.unbosque.edu.co |
| dc.language.iso.fl_str_mv |
spa |
| language |
spa |
| dc.relation.references.none.fl_str_mv |
Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). (2024). Informes de dispositivos médicos (MDR): Cómo informar de problemas con dispositivos médicos. https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-reporting-mdr-how-report-medical-device-problems/informes-de-dispositivos-medicos-mdr-como-informar-de-problemas-con-dispositivos-medicos Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) de Ecuador. (2023). Procedimiento para el reporte de eventos adversos en Tecnovigilancia. https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2023/10/IE-B.5.1.9-DM-01_Procedimiento-para-el-reporte-de-eventos-adversos-en-Tecnovigilancia.V2.0.pdf Alsohime, F., Temsah, M., Hasan, G., Al-Eyadhy, A., Gulman, S., Issa, H., & Alsohime, O. (2019). Reporting adverse events related to medical devices: A single center experience from a tertiary academic hospital. PLoS ONE 14(10): e0224233. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0224233 Amaya, A. C., Narváez, R., & Eslava-Schmalbach, J. (2013). Vista de Trabajo en equipo como factor contribuyente en la ocurrencia de errores médicos o eventos adversos. Revista Colombiana de Cirugía, 28(4), 297–310. https://www.revistacirugia.org/index.php/cirugia/article/view/351/323 Aranaz, J. M., & Moya, C. (2011). Seguridad del paciente y calidad asistencial. https://doi.org/10.1016/j.cali.2011.10.001 Arias, D., Camacho, J. E., & Osorno, J. (2016). Mejora de habilidades en la seguridad del paciente implementando una estrategia de entrenamiento en el personal asistencial. Revista Ingeniería Biomédica, 10(20), 21-25. https://doi.org/10.24050/19099762.n20.2017.1069 Bautista Rodríguez, L. M. (2016). La calidad en salud un concepto histórico vigente. Revista Ciencia y Cuidado, ISSN-e 2322-7028, ISSN 1794-9831, Vol. 13, No. 1, 2016 (Ejemplar Dedicado a: Enero - Junio), Págs. 5-9, 13(1), 5–9. https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=7490904 Cacciamani, G. (2022). Intraoperative adverse events grading tools and their role in honest and accurate reporting of surgical outcomes. Surgery, 172(3), 1034–1036. https://doi.org/10.1016/j.surg.2022.04.029 Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., Silvestre Branquinho, N. C., & de Camargo Silva, A. E. B. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: un estudio bibliométrico. Enfermería Global, 13(33), 336–348. https://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1695-61412014000100017&lng=es&nrm=iso&tlng=es Castañeda, Z., Comba, G., & Rodríguez, A. (2022). Propuesta de mejoramiento en la gestión del mantenimiento para mitigar los tiempos de parada de los equipos biomédicos en una institución prestadora de salud de Bogotá. Repositorio ECCI. https://repositorio.ecci.edu.co/bitstream/handle/001/3237/Trabajo%20de%20grado.pdf;jsessionid=E87F061E4C761AE48923DFA55532FC12?sequence=1 Castilla, D., Delgado, A., & Esquivel, A. (2023) Estrategia de gestión de calidad para mejorar la adherencia al proceso de reporte de eventos adversos en una IPS de Rehabilitación Física y Respiratoria en Bogotá. Repositorio Institucional. https://hdl.handle.net/20.500.12495/11184 CHCS. (2013). Improving Print Communication to Promote Health Literacy. https://www.chcs.org/media/Improving_Print_Communication1.pdf Congreso de Colombia. (1991). Constitución Política de Colombia. https://www.ramajudicial.gov.co/ Congreso de la República de Colombia. (1993). Ley 100 de 1993 (N.º 5248). https://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=5248 Congreso de la República de Colombia. (2012). Ley 1581 de 2012. https://www.funcionpublica.gov.co/ Congreso de la República de Colombia. (2015) Ley estatutaria 1751 de 2015. https://www.cancilleria.gov.co/ Contreras Sierra, E. R. (2013). El concepto de estrategia como fundamento de la planeación estratégica. Pensamiento & Gestión, 35, 152–181. Contribuciones a la Calidad y Seguridad del paciente a través de la impleme...: EBSCOhost. (s.f.). Retrieved August 17, 2024, from https://web-p-ebscohost-com.ezproxy.unbosque.edu.co/ehost/pdfviewer/pdfviewer?vid=2&sid=20e5c519-a5d4-47f8-b244-3cf616dcbc71%40redis Dávila-Cervantes, A. (2014). Simulación en Educación Médica. Investigación En Educación Médica, 3(10), 100–105. https://doi.org/10.1016/S2007-5057(14)72733-4 Delás, M. (2024, September 23). Errores de comunicación y su relación con eventos adversos en anestesiología. https://revistaconanestesia.org/contenido/455/errores-de-comunicacion-y-su-relacion-con-eventos-adversos-en-anestesiologia del Carmen Sara, J. C. (2019). Lineamientos y estrategias para mejorar la calidad de la atención en los servicios de salud guidelines and strategies to improve the quality of care in health services. 36(2), 288–295. https://doi.org/10.17843/rpmesp.2019.362.4449 Echevarría, S., Sandoval, F., Gutiérrez, S., Alcantar, A., & Cote, L. (2011). Eventos adversos en cirugía. Revista Mexicana de Anestesiología, 33(3), 163-169. Recuperado de https://www.scielo.org.mx/scielo.php?pid=S1405-00992011000300005&script=sci_arttext Fernández Lorenzo, A. (2012). Conceptos de Estrategia Empresarial. Escuela de Organización Industrial. http://www.eoi.es García Casanova, Y., Nader Díaz, S., & Marulanda Pérez, A. (2014). La seguridad del paciente como paradigma de la excelencia del cuidado en los servicios de salud. Revista Cubana de Enfermería, 30(1), 62–64. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03192014000100007&lng=es&nrm=iso&tlng=es Giménez-Júlvez, T., Hernández-García, I., Aibar-Remón, C., Gutiérrez-Cía, I., & Febrel-Bordejé, M. (2017). Cultura de la seguridad del paciente en directivos y gestores de un servicio de salud. Gaceta Sanitaria, 31(5), 423–426. https://doi.org/10.1016/J.GACETA.2017.01.009 Giraldo, L., Peña, Y., Mendoza, M., Julio, G., Rodríguez, P., & Beltrán, S. (2016). Factores que influyen en la omisión del reporte de incidentes y eventos adversos en una institución acreditada de tercer nivel en Bogotá. Cienc Tecnol Salud Vis Ocul, 14(1), 79-87. https://doi.org/10.19052/sv.3518 Guerra, M., Campos, B., Sanmarful, A., Vírseda, A., Dorrego, M., & Charle, Á. (2017). Descripción de factores contribuyentes en sucesos adversos relacionados con la seguridad del paciente y su evitabilidad. Atención Primaria, 50(8), 486–492. https://doi.org/10.1016/j.aprim.2017.05.013 Gutiérrez Fernández, R., & Fernández Martín, J. (2010). La seguridad quirúrgica en el marco del Sistema Nacional de Salud de España. Revista CONAMED, ISSN-e 1405-6704, Vol. 15, No. 4, 2010, Págs. 188-194, 15(4), 188–194. https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=3393439&info=resumen&idioma=ENG Halfon, P., Staines, A., & Burnand, B. (2017). Adverse events related to hospital care: a retrospective medical records review in a Swiss hospital. International Journal for Quality in Health Care. 29(4), 527–533. doi: https://doi.org/10.1093/intqhc/mzx061 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). (2023). Guía de Tecnovigilancia 2023. https://www.invima.gov.co/sites/default/files/dispositivos-medicos/Vigilancia/Programa-nacional-de-Tecnovigilancia/Documentos-de-interes/GU%C3%8DA%20TECNOVIGILANCIA%202023-final.pdf Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). (2023). Informe de gestión 2023. https://www.invima.gov.co/sites/default/files/informacion-de-planeacion/2024-01/informegestion20230.pdf Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). (s.f). Dispositivos médicos y equipos biomédicos. https://www.invima.gov.co/productos-vigilados/dispositivos-medicos/dispositivos-medicos-y-equipos-biomedicos Janes, G., Mills, T., Budworth, L., Johnson, J., & Lawton, R. (2021). The Association between Health Care Staff Engagement and Patient Safety Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Patient Safety, 17(3), 207–216. https://doi.org/10.1097/PTS.0000000000000807 Leape, L., Berwick, D., & Bates, D. (2002). What practices will most improve safety?: Evidence-based medicine meets patient safety. JAMA, 288(4), 501-507. https://doi.org/10.1001/jama.288.4.501 Leonard, M., Graham, S., & Bonacum, D. (2004). The human factor: the critical importance of effective teamwork and communication in providing safe care. Quality and Safety in Health Care, 13(Suppl 1), i85–i90. https://doi.org/10.1136/qshc.2004.010033 Magalhães, A. L. P., Erdmann, A. L., da Silva, E. L., & Dos Santos, J. L. G. (2016). Lean thinking in health and nursing: an integrative literature review. Revista Latino-Americana de Enfermagem, 24, e2734. https://doi.org/10.1590/1518-8345.0979.2734 Maldonado-Mera, B., Benavides Espinosa, K., & Buenaño Cabrera, J. (2017). Análisis dimensional del concepto de estrategia. Revista Ciencia Unemi, 10(25), 25–35. https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=582661258003 Mendes, W., Braz, A., Martins, M., & Travassos, C. (2018). The application of Iberoamerican study of adverse events (IBEAS) methodology in Brazilian hospitals. International Journal for Quality in Health Care. 30(6), 480–485. https://doi.org/10.1093/intqhc/mzy055 Ministerio de Salud de Argentina. (2022, July). Manual de Seguridad del Paciente. https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/2022/11/manual_de_seguridad_del_paciente.pdf Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social de Paraguay. (s.f.). Listado de Dispositivos Médicos por Clase de Riesgo. https://www.mspbs.gov.py/dependencias/dnvs/adjunto/442475-ListadosdeDispositivosMdicosporClasedeRiesgo.pdf Ministerio de Sanidad y Consumo de España. (s.f.). Sistemas de registro y notificación de incidentes y eventos adversos. Retrieved March 7, 2025, from https://www.sanidad.gob.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/sistemaRegistros.pdf Ministerio de Salud de Colombia. (1993). Resolución 8430 de 1993. https://www.minsalud.gov.co/ Ministerio de salud y Protección Social de Colombia. (2014) Resolución 2003 de 2014. https://www.minsalud.gov.co/ Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia. (2015). Guía Técnica “buenas prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud” Versión 2.0. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/Guia-buenas-practicas-seguridad-paciente.pdf Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia. (2022). Guía técnica “Buenas prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud”. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/guia-buenas-practicas-seguridad-paciente2010.pdf Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia. (2022). Paquete instruccional “Evaluación de la frecuencia de eventos adversos y monitoreo de aspectos claves relacionados con la seguridad del paciente”. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/Monitorear-aspectos-claves-seguridad-paciente.pdf Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia. (2009). Estudio IBEAS: Prevalencia de efectos adversos en hospitales de Latinoamérica. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/resultados-estudio-ibeas.pdf Ministerio de la Protección Social de Colombia. (2005). Decreto 4725 de 2005 (pp. 2-3). https://www.minsalud.gov.co/ Ministerio de la Protección Social de Colombia. (2006) Decreto 1011 de 2006. https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=20152 Ministerio de la Protección Social de Colombia. (2006). Resolución 1446 de 2006. https://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20267 Ministerio de la Protección Social de Colombia. (2008). Resolución 4816 de 2008. https://www.saludcapital.gov.co/ Mucito, E., & Sánchez, F. (2020). Tecnovigilancia en los laboratorios clínicos: una herramienta para la seguridad del paciente. Revista CONAMED, 25(4), 174-181. https://dx.doi.org/10.35366/97337 Organización Mundial de la Salud. (2010). IBEAS: red pionera en la seguridad del paciente en Latinoamérica. https://www3.paho.org/hq/dmdocuments/2017/who-ibeas-report-es.pdf Organización Mundial de la Salud. (2011). Introducción al programa de mantenimiento de equipos médicos. OMS. https://www.who.int/es/publications/i/item/9789241501538 Organización Mundial de la Salud. (2021). Plan de Acción Mundial para la Seguridad del Paciente 2021-2030. https://www.seguridadpaciente.es/wp-content/uploads/2024/01/Plan_accion_mundial_segpac2021_30_es.pdf Organización Mundial de la Salud. (2023). Seguridad del paciente. https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/patient-safety Organización Panamericana de la Salud. (2019). La implementación de la tecnovigilancia en la región: Un modelo en construcción. Organización Panamericana de la Salud. https://www.paho.org/sites/default/files/Panel-A2.pdf Organización panamericana de salud. (s.f). Dispositivos médicos. https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos OSHA (Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de Estados Unidos). (febrero de 2022). Prácticas recomendadas para programas de seguridad y salud. https://www.osha.gov/sites/default/files/publications/OSHA4170.pdf Páez, G., Jaramillo, L., Franco, C., & Arregoces, L. (2022). Estudio sobre el modo de gestionar la salud en Colombia. Pardell, X., & Matencio, M. (2024). Equipos médicos: estrategias para la resolución de averías e incidencias por mal uso. Hospitecnia - Infraestructura y Tecnología Sanitaria, 29, octubre. https://hospitecnia.com/sites/default/files/inline-files/equipos-medicos-art.pdf Presidencia de la República de Colombia. (2006, April 3). Decreto 1011 de 2006. https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=19975 Riera, N., Gutierrez, G., Reyes, H., Pavón, P., Gogeascoechea, M., & Munos, J.(2021). Eventos adversos y acciones esenciales para la seguridad del paciente. Journal of Healthcare Quality Research. 239-246. https://doi.org/10.1016/j.jhqr.2021.12.003 Ríos Cuartas, I., Galeano Upegui, B., & Escobar Mora, N. (2017). Vigilancia tecnológica de la utilización de criterios de riesgo para la gestión de equipos biomédicos. Revista Ingeniería Biomédica, ISSN-e 1909-9762, ISSN 1909-9991, Vol. 11, No. 21, 2017, Págs. 65-72, 11(21), 65–72. https://doi.org/10.24050/19099762.n21.2017.1174 Rivera, H. A., Marleny, R., & Rojas, N. M. (2011). DOCUMENTOS DE INVESTIGACIÓN ¿Qué estudia la estrategia? http://editorial.urosario.edu.co Rocco, C., & Garrido, A. (2017). Seguridad del paciente y cultura de seguridad. Revista Médica Clínica Las Condes, 28(5), 785–795. https://doi.org/10.1016/J.RMCLC.2017.08.006 Sánchez, A., Betancourt, A., Mantilla, C., & Gonzalez, A. (2017). La Tecnovigilancia y la Gestión de Riesgos como Herramientas para Mejorar Seguridad de los Pacientes en las Instituciones de Salud Colombianas. Revista Ingeniería Biomédica. 11(21). https://doi.org/10.24050/19099762.n21.2017.1173 Seguridad del paciente. (s.f.). https://www.minsalud.gov.co/salud/CAS/Paginas/seguridad-del-paciente.aspx Schwendimann, R., Blatter, C., Dhaini, S., Simon, M., & Ausserhofer, D. (2018). The occurrence, types, consequences and preventability of in-hospital adverse events a scoping review. BMC Health Services Research, 18(1), 521. https://doi.org/10.1186/s12913-018-3335-z Sociedad Argentina de Infectología. (2009). Prevención de infección del sitio quirúrgico y seguridad del paciente en el pre, intra y postquirúrgico. https://aac.org.ar/imagenes/consenso/isqfinal.pdf Temple-Bird C, Kaur M, Lenel A, Kawohl W. How to organize the maintenance of your healthcare technology. "How to manage" series for healthcare technology. Guide 5. St Albans: Ziken International Consultants Ltd; 2005. https://www.healthcaremanagementtoday.com/organize-maintenance-healthcare-technology Torres, Y., Rodríguez, Y., & Pérez, E. (2022). ¿Cómo mejorar la calidad de los servicios de salud y la seguridad del paciente adoptando estrategias del sector de la aviación? Journal of Healthcare Quality Research, 37, 182–190. https://doi.org/10.1016/j.jhqr.2021.10.009 Udaondo, M. Gestión de calidad (s.f.). https://books.google.com.co/books?id=hoRlEGdLGxIC&printsec=frontcover&hl=es&source=gbs_ge_summary_r&cad=0#v=onepage&q&f=false Villar, A., Bartra, C. (2014). La farmacovigilancia y la tecnovigilancia en mi práctica diaria. Revista DIAGNOSTICO, 53(1), 51-54. https://pesquisa.bvsalud.org/ World Health Organization. (2009). Safe surgery saves lives: The second global patient safety challenge. Organización Mundial de la Salud. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/70080/WHO_IER_PSP_2008.07_eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y Yu, A., Flott, K., Chainani, N., Fontana, G., & Darzi, A. (2016). Patient Safety 2030. NIHR Imperial Patient Safety Translational Research Centre. https://www.imperial.ac.uk/media/imperial-college/institute-of-global-health-innovation/centre-for-health-policy/Patient-Safety-2030-Report-VFinal.pdf Zegers, M., de Bruijne, M. C., de Keizer, B., Merten, H., Groenewegen, P. P., van der Wal, G., & Wagner, C. (2011). The incidence, root-causes, and outcomes of adverse events in surgical units: Implication for potential prevention strategies. Patient Safety in Surgery, 5(13), 1-11. https://doi.org/10.1186/1754-9493-5-13 |
| dc.rights.local.spa.fl_str_mv |
Acceso cerrado |
| dc.rights.accessrights.none.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/closedAccess http://purl.org/coar/access_right/c_14cb |
| rights_invalid_str_mv |
Acceso cerrado http://purl.org/coar/access_right/c_14cb |
| eu_rights_str_mv |
closedAccess |
| dc.format.mimetype.none.fl_str_mv |
application/pdf |
| dc.publisher.program.spa.fl_str_mv |
Especialización en Gerencia de la Calidad en Salud |
| dc.publisher.grantor.spa.fl_str_mv |
Universidad El Bosque |
| dc.publisher.faculty.spa.fl_str_mv |
Facultad de Medicina |
| institution |
Universidad El Bosque |
| bitstream.url.fl_str_mv |
https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/a96537ba-e0df-4e2b-9805-e4bc8dc9c37b/download https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/7108632b-ea01-449e-a20c-f57ad182221e/download https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/20b42493-f454-4f38-88c4-b66bd34e43fd/download https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/847f4b20-8cb1-46ff-8a62-9d73e005531b/download https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/25549f7e-6503-4034-953b-0ecf41e32175/download https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/34067c4d-35f9-4caa-98c0-3f7ec93a53c6/download https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/fedddcd2-2c9e-423c-99c3-05062e7761ef/download https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/91e1c53a-e875-4ed4-b0b2-ae0fe293e8bf/download https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/331cc315-0af6-4116-abeb-d1d0af88be66/download https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/0ce1efc1-3c70-475d-a495-e41e4745ebf0/download https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/3488b605-5068-4595-9751-8c2a1f45ccc4/download https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/828edd53-256e-4f5b-82d5-3e53188db1f9/download https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/b323c623-d612-4c6f-9c60-c9ad7bbe3f43/download |
| bitstream.checksum.fl_str_mv |
17cc15b951e7cc6b3728a574117320f9 4a96bf2eecf05fef0e9a07b2efd8e84f 7c020d6d0dfc607af4fa9d90950514c3 f19045233558ca376da56d85b520813b 2492af8996b59c163cc76564a1c91b24 c68c5f876e0974bcf0675296de6097c2 3b6ce8e9e36c89875e8cf39962fe8920 6f9e128e97727feac678fe4ff2083fac b6abe7440127dc611e68b4f29a416eec 5866ab775952c466fbbc2fdd9e7b5bd3 e84404d7f238a93c5983c7b5b92ba372 fc57e9a09ec4587761b1e7a1846894d9 248910a04f90d7f0ac7a912cad56b0ed |
| bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv |
MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 |
| repository.name.fl_str_mv |
Repositorio Institucional Universidad El Bosque |
| repository.mail.fl_str_mv |
bibliotecas@biteca.com |
| _version_ |
1849967217643356160 |
| spelling |
Jácome Liévano, SofíaRojas Romero, CatalinaUyaban Vanegas, Paola Andrea2025-07-23T21:36:04Z2025-07-23T21:36:04Z2025-07https://hdl.handle.net/20.500.12495/15104instname:Universidad El Bosquereponame:Repositorio Institucional Universidad El Bosquerepourl:https://repositorio.unbosque.edu.coEl presente estudio surge como respuesta a la persistencia de eventos adversos e incidentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en el área de salas de cirugía de una institución prestadora de servicios de salud (IPS) de tercer nivel, a pesar de las intervenciones previas enfocadas en capacitaciones. Esta problemática impacta negativamente la calidad de la atención, incrementando la probabilidad de reingresos hospitalarios, reportes de insatisfacción y limitaciones en la resolución efectiva de patologías. Por ello, se planteó diseñar una estrategia, desde la perspectiva de gestión de servicios de calidad en salud, orientada a mitigar estos eventos adversos e incidentes, fortaleciendo así la seguridad del paciente y la calidad asistencial. Para esto, se llevó a cabo un estudio descriptivo basado en el análisis de bases de datos institucionales, encuestas a profesionales de salud y un análisis de causa raíz mediante el diagrama de Ishikawa. Los resultados obtenidos evidencian que, durante los años 2023 y 2024, la mayoría de los incidentes reportados no fueron serios y estuvieron principalmente asociados a dispositivos médicos. Las causas más frecuentes fueron defectos de fabricación, fallas humanas y mantenimiento inadecuado. Además, la percepción del personal reveló barreras en la cultura de reporte y una formación insuficiente en seguridad del paciente. Como respuesta, se diseñó una estrategia estructurada en tres líneas de acción: gestión del evento adverso, fortalecimiento de la cultura de seguridad y fortalecimiento del programa de tecnovigilancia, articuladas mediante el ciclo PHVA. Su implementación busca mejorar la calidad asistencial mediante el uso seguro de la tecnología médica, a través de un enfoque integral que no solo permitirá reducir la recurrencia de errores asociados al uso de dispositivos y equipos médicos, sino que también fortalecerá la cultura de seguridad institucional. Esta cultura se centra en el reporte proactivo, el aprendizaje organizacional y la mejora continua de los procesos asistenciales, promoviendo así un entorno seguro y eficiente para la atención en salud.Especialista en Gerencia de la Calidad en SaludEspecializaciónThe present study is a response to the persistence of adverse events and incidents associated with the use of medical devices and equipment in the surgical room area of a tertiary health care institution (IPS), despite previous interventions focused on training. This problem has a negative impact on the quality of care, increasing the probability of hospital remissions, reports of dissatisfaction and limitations in the effective resolution of pathologies. For this reason, a strategy was designed, from the perspective of quality health services management, aimed at mitigating these adverse events and incidents, thus strengthening patient safety and quality of care. For this purpose, a descriptive study was carried out based on the analysis of institutional databases, surveys of health professionals and a root cause analysis using the Ishikawa diagram. The results obtained show that, during the years 2023 and 2024, most of the incidents reported were not serious and were mainly associated with medical devices. The most frequent causes were manufacturing defects, human failure and inadequate maintenance. In addition, staff perceptions revealed barriers in the reporting culture and insufficient patient safety training. In response, a strategy structured in three lines of action was designed: adverse event management, strengthening of the safety culture and strengthening of the technovigilance program, articulated through the PHVA cycle. Its implementation focuses on improving the quality of care through the safe use of medical technology, through a comprehensive approach that will not only reduce the recurrence of errors associated with the use of medical devices and equipment but will also strengthen the institutional safety culture. This culture emphasizes proactive reporting, organizational learning and the continuous improvement of healthcare processes, thus promoting a safe and efficient healthcare environment.application/pdfCalidad en saludDispositivos médicosEquipos médicosEventos adversosIncidentesSeguridad del pacienteTecnovigilanciaAdverse eventsHealth qualityIncidentsMedical devicesMedical equipmentPatient safetyTechnovigilanceW 84Estrategia para mitigar los eventos e incidentes más frecuentes asociados al uso de dispositivos y equipos médicos en una institución de tercer nivelStrategy to mitigate the most frequent events and incidents associated with the use of medical devices and equipment in a third level institutionEspecialización en Gerencia de la Calidad en SaludUniversidad El BosqueFacultad de MedicinaTesis/Trabajo de grado - Monografía - Especializaciónhttps://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aaAdministración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). (2024). Informes de dispositivos médicos (MDR): Cómo informar de problemas con dispositivos médicos. https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-reporting-mdr-how-report-medical-device-problems/informes-de-dispositivos-medicos-mdr-como-informar-de-problemas-con-dispositivos-medicosAgencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) de Ecuador. (2023). Procedimiento para el reporte de eventos adversos en Tecnovigilancia. https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2023/10/IE-B.5.1.9-DM-01_Procedimiento-para-el-reporte-de-eventos-adversos-en-Tecnovigilancia.V2.0.pdfAlsohime, F., Temsah, M., Hasan, G., Al-Eyadhy, A., Gulman, S., Issa, H., & Alsohime, O. (2019). Reporting adverse events related to medical devices: A single center experience from a tertiary academic hospital. PLoS ONE 14(10): e0224233. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0224233Amaya, A. C., Narváez, R., & Eslava-Schmalbach, J. (2013). Vista de Trabajo en equipo como factor contribuyente en la ocurrencia de errores médicos o eventos adversos. Revista Colombiana de Cirugía, 28(4), 297–310. https://www.revistacirugia.org/index.php/cirugia/article/view/351/323Aranaz, J. M., & Moya, C. (2011). Seguridad del paciente y calidad asistencial. https://doi.org/10.1016/j.cali.2011.10.001Arias, D., Camacho, J. E., & Osorno, J. (2016). Mejora de habilidades en la seguridad del paciente implementando una estrategia de entrenamiento en el personal asistencial. Revista Ingeniería Biomédica, 10(20), 21-25. https://doi.org/10.24050/19099762.n20.2017.1069Bautista Rodríguez, L. M. (2016). La calidad en salud un concepto histórico vigente. Revista Ciencia y Cuidado, ISSN-e 2322-7028, ISSN 1794-9831, Vol. 13, No. 1, 2016 (Ejemplar Dedicado a: Enero - Junio), Págs. 5-9, 13(1), 5–9. https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=7490904Cacciamani, G. (2022). Intraoperative adverse events grading tools and their role in honest and accurate reporting of surgical outcomes. Surgery, 172(3), 1034–1036. https://doi.org/10.1016/j.surg.2022.04.029Camargo Tobias, G., Queiroz Bezerra, A. L., Silvestre Branquinho, N. C., & de Camargo Silva, A. E. B. (2014). Cultura de la seguridad del paciente en la atención sanitaria: un estudio bibliométrico. Enfermería Global, 13(33), 336–348. https://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1695-61412014000100017&lng=es&nrm=iso&tlng=esCastañeda, Z., Comba, G., & Rodríguez, A. (2022). Propuesta de mejoramiento en la gestión del mantenimiento para mitigar los tiempos de parada de los equipos biomédicos en una institución prestadora de salud de Bogotá. Repositorio ECCI. https://repositorio.ecci.edu.co/bitstream/handle/001/3237/Trabajo%20de%20grado.pdf;jsessionid=E87F061E4C761AE48923DFA55532FC12?sequence=1Castilla, D., Delgado, A., & Esquivel, A. (2023) Estrategia de gestión de calidad para mejorar la adherencia al proceso de reporte de eventos adversos en una IPS de Rehabilitación Física y Respiratoria en Bogotá. Repositorio Institucional. https://hdl.handle.net/20.500.12495/11184CHCS. (2013). Improving Print Communication to Promote Health Literacy. https://www.chcs.org/media/Improving_Print_Communication1.pdfCongreso de Colombia. (1991). Constitución Política de Colombia. https://www.ramajudicial.gov.co/Congreso de la República de Colombia. (1993). Ley 100 de 1993 (N.º 5248). https://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=5248Congreso de la República de Colombia. (2012). Ley 1581 de 2012. https://www.funcionpublica.gov.co/Congreso de la República de Colombia. (2015) Ley estatutaria 1751 de 2015. https://www.cancilleria.gov.co/Contreras Sierra, E. R. (2013). El concepto de estrategia como fundamento de la planeación estratégica. Pensamiento & Gestión, 35, 152–181.Contribuciones a la Calidad y Seguridad del paciente a través de la impleme...: EBSCOhost. (s.f.). Retrieved August 17, 2024, from https://web-p-ebscohost-com.ezproxy.unbosque.edu.co/ehost/pdfviewer/pdfviewer?vid=2&sid=20e5c519-a5d4-47f8-b244-3cf616dcbc71%40redisDávila-Cervantes, A. (2014). Simulación en Educación Médica. Investigación En Educación Médica, 3(10), 100–105. https://doi.org/10.1016/S2007-5057(14)72733-4Delás, M. (2024, September 23). Errores de comunicación y su relación con eventos adversos en anestesiología. https://revistaconanestesia.org/contenido/455/errores-de-comunicacion-y-su-relacion-con-eventos-adversos-en-anestesiologiadel Carmen Sara, J. C. (2019). Lineamientos y estrategias para mejorar la calidad de la atención en los servicios de salud guidelines and strategies to improve the quality of care in health services. 36(2), 288–295. https://doi.org/10.17843/rpmesp.2019.362.4449Echevarría, S., Sandoval, F., Gutiérrez, S., Alcantar, A., & Cote, L. (2011). Eventos adversos en cirugía. Revista Mexicana de Anestesiología, 33(3), 163-169. Recuperado de https://www.scielo.org.mx/scielo.php?pid=S1405-00992011000300005&script=sci_arttextFernández Lorenzo, A. (2012). Conceptos de Estrategia Empresarial. Escuela de Organización Industrial. http://www.eoi.esGarcía Casanova, Y., Nader Díaz, S., & Marulanda Pérez, A. (2014). La seguridad del paciente como paradigma de la excelencia del cuidado en los servicios de salud. Revista Cubana de Enfermería, 30(1), 62–64. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03192014000100007&lng=es&nrm=iso&tlng=esGiménez-Júlvez, T., Hernández-García, I., Aibar-Remón, C., Gutiérrez-Cía, I., & Febrel-Bordejé, M. (2017). Cultura de la seguridad del paciente en directivos y gestores de un servicio de salud. Gaceta Sanitaria, 31(5), 423–426. https://doi.org/10.1016/J.GACETA.2017.01.009Giraldo, L., Peña, Y., Mendoza, M., Julio, G., Rodríguez, P., & Beltrán, S. (2016). Factores que influyen en la omisión del reporte de incidentes y eventos adversos en una institución acreditada de tercer nivel en Bogotá. Cienc Tecnol Salud Vis Ocul, 14(1), 79-87. https://doi.org/10.19052/sv.3518Guerra, M., Campos, B., Sanmarful, A., Vírseda, A., Dorrego, M., & Charle, Á. (2017). Descripción de factores contribuyentes en sucesos adversos relacionados con la seguridad del paciente y su evitabilidad. Atención Primaria, 50(8), 486–492. https://doi.org/10.1016/j.aprim.2017.05.013Gutiérrez Fernández, R., & Fernández Martín, J. (2010). La seguridad quirúrgica en el marco del Sistema Nacional de Salud de España. Revista CONAMED, ISSN-e 1405-6704, Vol. 15, No. 4, 2010, Págs. 188-194, 15(4), 188–194. https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=3393439&info=resumen&idioma=ENGHalfon, P., Staines, A., & Burnand, B. (2017). Adverse events related to hospital care: a retrospective medical records review in a Swiss hospital. International Journal for Quality in Health Care. 29(4), 527–533. doi: https://doi.org/10.1093/intqhc/mzx061Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). (2023). Guía de Tecnovigilancia 2023. https://www.invima.gov.co/sites/default/files/dispositivos-medicos/Vigilancia/Programa-nacional-de-Tecnovigilancia/Documentos-de-interes/GU%C3%8DA%20TECNOVIGILANCIA%202023-final.pdfInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). (2023). Informe de gestión 2023. https://www.invima.gov.co/sites/default/files/informacion-de-planeacion/2024-01/informegestion20230.pdfInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). (s.f). Dispositivos médicos y equipos biomédicos. https://www.invima.gov.co/productos-vigilados/dispositivos-medicos/dispositivos-medicos-y-equipos-biomedicosJanes, G., Mills, T., Budworth, L., Johnson, J., & Lawton, R. (2021). The Association between Health Care Staff Engagement and Patient Safety Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Patient Safety, 17(3), 207–216. https://doi.org/10.1097/PTS.0000000000000807Leape, L., Berwick, D., & Bates, D. (2002). What practices will most improve safety?: Evidence-based medicine meets patient safety. JAMA, 288(4), 501-507. https://doi.org/10.1001/jama.288.4.501Leonard, M., Graham, S., & Bonacum, D. (2004). The human factor: the critical importance of effective teamwork and communication in providing safe care. Quality and Safety in Health Care, 13(Suppl 1), i85–i90. https://doi.org/10.1136/qshc.2004.010033Magalhães, A. L. P., Erdmann, A. L., da Silva, E. L., & Dos Santos, J. L. G. (2016). Lean thinking in health and nursing: an integrative literature review. Revista Latino-Americana de Enfermagem, 24, e2734. https://doi.org/10.1590/1518-8345.0979.2734Maldonado-Mera, B., Benavides Espinosa, K., & Buenaño Cabrera, J. (2017). Análisis dimensional del concepto de estrategia. Revista Ciencia Unemi, 10(25), 25–35. https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=582661258003Mendes, W., Braz, A., Martins, M., & Travassos, C. (2018). The application of Iberoamerican study of adverse events (IBEAS) methodology in Brazilian hospitals. International Journal for Quality in Health Care. 30(6), 480–485. https://doi.org/10.1093/intqhc/mzy055Ministerio de Salud de Argentina. (2022, July). Manual de Seguridad del Paciente. https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/2022/11/manual_de_seguridad_del_paciente.pdfMinisterio de Salud Pública y Bienestar Social de Paraguay. (s.f.). Listado de Dispositivos Médicos por Clase de Riesgo. https://www.mspbs.gov.py/dependencias/dnvs/adjunto/442475-ListadosdeDispositivosMdicosporClasedeRiesgo.pdfMinisterio de Sanidad y Consumo de España. (s.f.). Sistemas de registro y notificación de incidentes y eventos adversos. Retrieved March 7, 2025, from https://www.sanidad.gob.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/sistemaRegistros.pdfMinisterio de Salud de Colombia. (1993). Resolución 8430 de 1993. https://www.minsalud.gov.co/Ministerio de salud y Protección Social de Colombia. (2014) Resolución 2003 de 2014. https://www.minsalud.gov.co/Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia. (2015). Guía Técnica “buenas prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud” Versión 2.0. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/Guia-buenas-practicas-seguridad-paciente.pdfMinisterio de Salud y Protección Social de Colombia. (2022). Guía técnica “Buenas prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud”. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/guia-buenas-practicas-seguridad-paciente2010.pdfMinisterio de Salud y Protección Social de Colombia. (2022). Paquete instruccional “Evaluación de la frecuencia de eventos adversos y monitoreo de aspectos claves relacionados con la seguridad del paciente”. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/Monitorear-aspectos-claves-seguridad-paciente.pdfMinisterio de Salud y Protección Social de Colombia. (2009). Estudio IBEAS: Prevalencia de efectos adversos en hospitales de Latinoamérica. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/resultados-estudio-ibeas.pdfMinisterio de la Protección Social de Colombia. (2005). Decreto 4725 de 2005 (pp. 2-3). https://www.minsalud.gov.co/Ministerio de la Protección Social de Colombia. (2006) Decreto 1011 de 2006. https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=20152Ministerio de la Protección Social de Colombia. (2006). Resolución 1446 de 2006. https://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20267Ministerio de la Protección Social de Colombia. (2008). Resolución 4816 de 2008. https://www.saludcapital.gov.co/Mucito, E., & Sánchez, F. (2020). Tecnovigilancia en los laboratorios clínicos: una herramienta para la seguridad del paciente. Revista CONAMED, 25(4), 174-181. https://dx.doi.org/10.35366/97337Organización Mundial de la Salud. (2010). IBEAS: red pionera en la seguridad del paciente en Latinoamérica. https://www3.paho.org/hq/dmdocuments/2017/who-ibeas-report-es.pdfOrganización Mundial de la Salud. (2011). Introducción al programa de mantenimiento de equipos médicos. OMS. https://www.who.int/es/publications/i/item/9789241501538Organización Mundial de la Salud. (2021). Plan de Acción Mundial para la Seguridad del Paciente 2021-2030. https://www.seguridadpaciente.es/wp-content/uploads/2024/01/Plan_accion_mundial_segpac2021_30_es.pdfOrganización Mundial de la Salud. (2023). Seguridad del paciente. https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/patient-safetyOrganización Panamericana de la Salud. (2019). La implementación de la tecnovigilancia en la región: Un modelo en construcción. Organización Panamericana de la Salud. https://www.paho.org/sites/default/files/Panel-A2.pdfOrganización panamericana de salud. (s.f). Dispositivos médicos. https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicosOSHA (Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de Estados Unidos). (febrero de 2022). Prácticas recomendadas para programas de seguridad y salud. https://www.osha.gov/sites/default/files/publications/OSHA4170.pdfPáez, G., Jaramillo, L., Franco, C., & Arregoces, L. (2022). Estudio sobre el modo de gestionar la salud en Colombia.Pardell, X., & Matencio, M. (2024). Equipos médicos: estrategias para la resolución de averías e incidencias por mal uso. Hospitecnia - Infraestructura y Tecnología Sanitaria, 29, octubre. https://hospitecnia.com/sites/default/files/inline-files/equipos-medicos-art.pdfPresidencia de la República de Colombia. (2006, April 3). Decreto 1011 de 2006. https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=19975Riera, N., Gutierrez, G., Reyes, H., Pavón, P., Gogeascoechea, M., & Munos, J.(2021). Eventos adversos y acciones esenciales para la seguridad del paciente. Journal of Healthcare Quality Research. 239-246. https://doi.org/10.1016/j.jhqr.2021.12.003Ríos Cuartas, I., Galeano Upegui, B., & Escobar Mora, N. (2017). Vigilancia tecnológica de la utilización de criterios de riesgo para la gestión de equipos biomédicos. Revista Ingeniería Biomédica, ISSN-e 1909-9762, ISSN 1909-9991, Vol. 11, No. 21, 2017, Págs. 65-72, 11(21), 65–72. https://doi.org/10.24050/19099762.n21.2017.1174Rivera, H. A., Marleny, R., & Rojas, N. M. (2011). DOCUMENTOS DE INVESTIGACIÓN ¿Qué estudia la estrategia? http://editorial.urosario.edu.coRocco, C., & Garrido, A. (2017). Seguridad del paciente y cultura de seguridad. Revista Médica Clínica Las Condes, 28(5), 785–795. https://doi.org/10.1016/J.RMCLC.2017.08.006Sánchez, A., Betancourt, A., Mantilla, C., & Gonzalez, A. (2017). La Tecnovigilancia y la Gestión de Riesgos como Herramientas para Mejorar Seguridad de los Pacientes en las Instituciones de Salud Colombianas. Revista Ingeniería Biomédica. 11(21). https://doi.org/10.24050/19099762.n21.2017.1173Seguridad del paciente. (s.f.). https://www.minsalud.gov.co/salud/CAS/Paginas/seguridad-del-paciente.aspxSchwendimann, R., Blatter, C., Dhaini, S., Simon, M., & Ausserhofer, D. (2018). The occurrence, types, consequences and preventability of in-hospital adverse events a scoping review. BMC Health Services Research, 18(1), 521. https://doi.org/10.1186/s12913-018-3335-zSociedad Argentina de Infectología. (2009). Prevención de infección del sitio quirúrgico y seguridad del paciente en el pre, intra y postquirúrgico. https://aac.org.ar/imagenes/consenso/isqfinal.pdfTemple-Bird C, Kaur M, Lenel A, Kawohl W. How to organize the maintenance of your healthcare technology. "How to manage" series for healthcare technology. Guide 5. St Albans: Ziken International Consultants Ltd; 2005. https://www.healthcaremanagementtoday.com/organize-maintenance-healthcare-technologyTorres, Y., Rodríguez, Y., & Pérez, E. (2022). ¿Cómo mejorar la calidad de los servicios de salud y la seguridad del paciente adoptando estrategias del sector de la aviación? Journal of Healthcare Quality Research, 37, 182–190. https://doi.org/10.1016/j.jhqr.2021.10.009Udaondo, M. Gestión de calidad (s.f.). https://books.google.com.co/books?id=hoRlEGdLGxIC&printsec=frontcover&hl=es&source=gbs_ge_summary_r&cad=0#v=onepage&q&f=falseVillar, A., Bartra, C. (2014). La farmacovigilancia y la tecnovigilancia en mi práctica diaria. Revista DIAGNOSTICO, 53(1), 51-54. https://pesquisa.bvsalud.org/World Health Organization. (2009). Safe surgery saves lives: The second global patient safety challenge. Organización Mundial de la Salud. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/70080/WHO_IER_PSP_2008.07_eng.pdf?sequence=1&isAllowed=yYu, A., Flott, K., Chainani, N., Fontana, G., & Darzi, A. (2016). Patient Safety 2030. NIHR Imperial Patient Safety Translational Research Centre. https://www.imperial.ac.uk/media/imperial-college/institute-of-global-health-innovation/centre-for-health-policy/Patient-Safety-2030-Report-VFinal.pdfZegers, M., de Bruijne, M. C., de Keizer, B., Merten, H., Groenewegen, P. P., van der Wal, G., & Wagner, C. (2011). The incidence, root-causes, and outcomes of adverse events in surgical units: Implication for potential prevention strategies. Patient Safety in Surgery, 5(13), 1-11. https://doi.org/10.1186/1754-9493-5-13Acceso cerradoinfo:eu-repo/semantics/closedAccess http://purl.org/coar/access_right/c_14cbspaLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-82000https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/a96537ba-e0df-4e2b-9805-e4bc8dc9c37b/download17cc15b951e7cc6b3728a574117320f9MD51falseAnonymousREADCarta de autorizacion.pdfapplication/pdf288061https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/7108632b-ea01-449e-a20c-f57ad182221e/download4a96bf2eecf05fef0e9a07b2efd8e84fMD514falseBiblioteca - (Publicadores)READAnexo 1 acta de aprobacion.pdfapplication/pdf223600https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/20b42493-f454-4f38-88c4-b66bd34e43fd/download7c020d6d0dfc607af4fa9d90950514c3MD515falseBiblioteca - (Publicadores)READORIGINALTrabajo de grado.pdfTrabajo de grado.pdfapplication/pdf2461923https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/847f4b20-8cb1-46ff-8a62-9d73e005531b/downloadf19045233558ca376da56d85b520813bMD510trueAdministratorREADArtículo.pdfArtículo.pdfapplication/pdf777336https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/25549f7e-6503-4034-953b-0ecf41e32175/download2492af8996b59c163cc76564a1c91b24MD511falseAdministratorREADAnexo 2 Hoja de identificacion.pdfAnexo 2 Hoja de identificacion.pdfapplication/pdf283784https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/34067c4d-35f9-4caa-98c0-3f7ec93a53c6/downloadc68c5f876e0974bcf0675296de6097c2MD512falseAdministratorREADCC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-8899https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/fedddcd2-2c9e-423c-99c3-05062e7761ef/download3b6ce8e9e36c89875e8cf39962fe8920MD513falseAnonymousREADTEXTTrabajo de grado.pdf.txtTrabajo de grado.pdf.txtExtracted texttext/plain101852https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/91e1c53a-e875-4ed4-b0b2-ae0fe293e8bf/download6f9e128e97727feac678fe4ff2083facMD516falseAdministratorREADArtículo.pdf.txtArtículo.pdf.txtExtracted texttext/plain102853https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/331cc315-0af6-4116-abeb-d1d0af88be66/downloadb6abe7440127dc611e68b4f29a416eecMD518falseAdministratorREADAnexo 2 Hoja de identificacion.pdf.txtAnexo 2 Hoja de identificacion.pdf.txtExtracted texttext/plain16918https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/0ce1efc1-3c70-475d-a495-e41e4745ebf0/download5866ab775952c466fbbc2fdd9e7b5bd3MD520falseAdministratorREADTHUMBNAILTrabajo de grado.pdf.jpgTrabajo de grado.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg3010https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/3488b605-5068-4595-9751-8c2a1f45ccc4/downloade84404d7f238a93c5983c7b5b92ba372MD517falseAdministratorREADArtículo.pdf.jpgArtículo.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg5317https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/828edd53-256e-4f5b-82d5-3e53188db1f9/downloadfc57e9a09ec4587761b1e7a1846894d9MD519falseAdministratorREADAnexo 2 Hoja de identificacion.pdf.jpgAnexo 2 Hoja de identificacion.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg4267https://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com/bitstreams/b323c623-d612-4c6f-9c60-c9ad7bbe3f43/download248910a04f90d7f0ac7a912cad56b0edMD521falseAdministratorREAD20.500.12495/15104oai:pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.com:20.500.12495/151042025-07-24T10:04:32.709Zrestrictedhttps://pruebas-update-repositorio-unbosque.cloudbiteca.comRepositorio Institucional Universidad El Bosquebibliotecas@biteca.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 |
