Implementación de un piloto de estrategias para mejorar la percepción de la población colombiana acerca de la participación en los ensayos clínicos aprobados en el país

El Invima es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos, una entidad de vigilancia y control de carácter técnico científico, que trabaja para la protección de la salud individual y colectiva de los colombianos, mediante la aplicación de las normas sanitarias asociadas al consumo y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de vigilancia sanitaria. El Grupo de Investigación Clínica de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos es el encargado de evaluar, y hacer seguimiento a los ensayos clínicos con medicamentos en seres humanos que se adelantan en Colombia. En el último año Colombia ha logrado posicionarse como uno de los países estratégicos para desarrollar ensayos clínicos en la región debido a la reducción de sus tiempos regulatorios. Sin embargo, es necesario fortalecer los procesos de reclutamiento en los ensayos clínicos, a través de estrategias que nos permitan diagnosticar la percepción de la población frente los ensayos clínicos, identificar barreras de acceso a la información e implementar espacios educativos que permitan aclarar los mitos en relación con la participación en este tipo de investigaciones. El INVIMA, como punto de partida, aprobó la implementación de un piloto de estrategias a través de este proyecto, lo cual permitió identificar que la mayoría de las personas encuestadas reconocen los beneficios de participar en un ensayo clínico, en relación con el desarrollo de nuevas terapias farmacológicas y el acceso a tratamientos que de otra forma no estarían disponibles. Aquellos individuos que no están dispuestos a participar sienten temor frente a los posibles efectos adversos de los medicamentos que se encuentran en fase experimental. Como parte de este piloto, el INVIMA publicó un video instruccional aclarando los mitos que pudieran presentarse en relación con la participación en los ensayos clínicos. La mayoría de los encuestados reconoce al INVIMA como la entidad del gobierno nacional que inspecciona, controla y vigila la realización de ensayos clínicos en Colombia, sin embargo, un diagnóstico de la página web del INVIMA en este sentido, concluyó que existe una oportunidad de mejora importante en términos de facilitar el acceso de la población a la información sobre los ensayos clínicos aprobados en el país y los mecanismos para participar en ellos. Este libro contiene todos los componentes desarrollados por el equipo del proyecto en las diferentes fases de planeación, ejecución y cierre del proyecto piloto. Este equipo está conformado por estudiantes de la especialización en gerencia de proyectos de la Universidad del Bosque. Los costos descritos corresponden a estimaciones basadas en los recursos destinados al proyecto, sin embargo, se aclara que no fueron necesarios desembolsos por parte del instituto para la realización de este.

• Autores: Pulgarin Madrigal, Sindy Pahola; Moreno Sánchez, Edwin Alfredo; Jojoa Jamioy, Gloria Jannette; Ortiz Zapata, Lina María
• Tipo de recurso: https://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
• Fecha de publicación: 2021
• Institución: Universidad El Bosque
• Repositorio: Repositorio U. El Bosque
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/6924
• Acceso en línea: https://hdl.handle.net/20.500.12495/6924
• Palabra clave: Reclutamiento; Percepción; Ensayos clínicos; Agencia sanitaria; 658.404; Clinical Trials; Perception; Recruitment; Health agency
• License: Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional