Una revisión narrativa sobre los avances, directrices legales y limitaciones actuales de las vacunas de ARNm usadas en el tratamiento del cáncer con un enfoque en los diversos sistemas de entrega empleados

El desarrollo de vacunas de ARNm ha marcado un hito en la inmunoterapia, permitiendo respuestas rápidas a enfermedades emergentes como el COVID-19. Actualmente, estas vacunas están siendo evaluadas en ensayos clínicos para el tratamiento de diferentes tipos de cánceres. No obstante, uno de los principales retos es la adecuada vehiculización del ARNm, ya que su estabilidad puede verse afectada por diversos factores, por lo que se emplean sistemas de entrega diseñados para protegerlo y garantizar su eficacia. Esta revisión explora los avances en las vacunas de ARNm para cáncer, sus sistemas de entrega y las directrices regulatorias actuales. Se identificaron 101 ensayos clínicos, de los cuales el 55% no detallaron el sistema de entrega y el 34% emplearon células dendríticas (terapia Ex vivo) por vía intradérmica. Estos estudios están principalmente reclutando para fase I y se espera que las vacunas de ARNm en estudio se puedan comercializar en 2033. Por otro lado, las nanopartículas lipídicas, liposomas y poliplexes destacan como los sistemas de entrega más utilizados en las investigaciones preclínicas. Finalmente, se observan vacíos en las normativas internacionales y nacionales donde se evidencia la falta de una categoría específica para estas vacunas. En conclusión, las vacunas de ARNm tienen un gran potencial para el tratamiento del cáncer. Sin embargo, al ser una tecnología compleja y personalizada, es fundamental superar desafíos clave en su eficacia, seguridad y regulación antes de su implementación a gran escala.

• Autores: Pulido Torres, Ammi Zaray; Rincón Torres, Maria Fernanda
• Tipo de recurso: https://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
• Fecha de publicación: 2025
• Institución: Universidad El Bosque
• Repositorio: Repositorio U. El Bosque
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/14365
• Acceso en línea: https://hdl.handle.net/20.500.12495/14365
• Palabra clave: Vacunas de ARNm; Sistema de entrega; Cáncer; Tratamiento; Ensayos clínicos; Investigaciones preclínicas; Normatividad; 615.19; mRNA vaccines; Delivery Sistems; Cancer; Treatment; Clinical Trials; Preclinical research; Regulations
• License: Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International