Estudio comparativo de la disolución de suplementos de Quercetina presentes en el mercado colombiano aplicando elementos QbD analíticos

En la industria farmacéutica, el estudio de los perfiles de disolución es crucial para el control de calidad de los medicamentos, ya que verifica que el principio activo pueda liberarse y estar disponible para la absorción en el organismo. Este estudio evaluó la disolución de suplementos que contien...

Full description

Autores:
Cruz Castro, Sara Juliana
Torres Rodríguez, Juan Camilo
Tipo de recurso:
https://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
Fecha de publicación:
2025
Institución:
Universidad El Bosque
Repositorio:
Repositorio U. El Bosque
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/14397
Acceso en línea:
https://hdl.handle.net/20.500.12495/14397
Palabra clave:
Quercetina
Cromatografía líquida de alta resolución
Suplementos dietarios
Disolución
615.19
Quercetin
High-Performance Liquid Chromatography
Dietary supplements
Dissolution
Rights
License
Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International
id UNBOSQUE2_3480e2d6b34e609329de1dbe9f791c6b
oai_identifier_str oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/14397
network_acronym_str UNBOSQUE2
network_name_str Repositorio U. El Bosque
repository_id_str
dc.title.none.fl_str_mv Estudio comparativo de la disolución de suplementos de Quercetina presentes en el mercado colombiano aplicando elementos QbD analíticos
dc.title.translated.none.fl_str_mv Comparative study of the dissolution of Quercetin supplements on the Colombian market by applying analytical QbD
title Estudio comparativo de la disolución de suplementos de Quercetina presentes en el mercado colombiano aplicando elementos QbD analíticos
spellingShingle Estudio comparativo de la disolución de suplementos de Quercetina presentes en el mercado colombiano aplicando elementos QbD analíticos
Quercetina
Cromatografía líquida de alta resolución
Suplementos dietarios
Disolución
615.19
Quercetin
High-Performance Liquid Chromatography
Dietary supplements
Dissolution
title_short Estudio comparativo de la disolución de suplementos de Quercetina presentes en el mercado colombiano aplicando elementos QbD analíticos
title_full Estudio comparativo de la disolución de suplementos de Quercetina presentes en el mercado colombiano aplicando elementos QbD analíticos
title_fullStr Estudio comparativo de la disolución de suplementos de Quercetina presentes en el mercado colombiano aplicando elementos QbD analíticos
title_full_unstemmed Estudio comparativo de la disolución de suplementos de Quercetina presentes en el mercado colombiano aplicando elementos QbD analíticos
title_sort Estudio comparativo de la disolución de suplementos de Quercetina presentes en el mercado colombiano aplicando elementos QbD analíticos
dc.creator.fl_str_mv Cruz Castro, Sara Juliana
Torres Rodríguez, Juan Camilo
dc.contributor.advisor.none.fl_str_mv León Ávila, Emerson Eliecer
Jimenez Cruz, Ronald Andrés
dc.contributor.author.none.fl_str_mv Cruz Castro, Sara Juliana
Torres Rodríguez, Juan Camilo
dc.subject.none.fl_str_mv Quercetina
Cromatografía líquida de alta resolución
Suplementos dietarios
Disolución
topic Quercetina
Cromatografía líquida de alta resolución
Suplementos dietarios
Disolución
615.19
Quercetin
High-Performance Liquid Chromatography
Dietary supplements
Dissolution
dc.subject.ddc.none.fl_str_mv 615.19
dc.subject.keywords.none.fl_str_mv Quercetin
High-Performance Liquid Chromatography
Dietary supplements
Dissolution
description En la industria farmacéutica, el estudio de los perfiles de disolución es crucial para el control de calidad de los medicamentos, ya que verifica que el principio activo pueda liberarse y estar disponible para la absorción en el organismo. Este estudio evaluó la disolución de suplementos que contienen quercetina de 3 diferentes laboratorios encontrados en el mercado Colombiano. El ensayo se llevó a cabo con un disolutor bajo condiciones controladas de pH, tiempo y revoluciones por minuto. Esto va de la mano con la optimización y validación de un método analítico de cuantificación de quercetina, utilizando la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC UV-VIS) apoyado en el uso de Quality by design (QbD analítico). El uso del QbD analitco permitio establecer las mejores condiciones para la cuantificación del analito en estudio: columna ReproSil-PureBasic-C18, temperatura de 35°C, fase móvil de agua-ácido fosfórico y metanol (30:70), flujo de 0.8 mL/min sin gradiente, volumen de inyección de 10 μL y detección UV a 370 nm. El método fue validado demostrando ser lineal con un R² de 0.995, exacto con porcentajes de recuperación entre 95% y 105% y preciso en donde los coeficientes de variación fueron 0.4 y 0.34%. En cuanto al estudio de disolución, se encontró que a pesar de someter las cápsulas a diferentes medios, ninguna superó el 5% de disolución respecto a la cantidad de quercetina reportada por el fabricante, indicando una disolución deficiente, esto se debe principalmente a la formulación de los suplementos y a la composición del medio de disolución; dado que se trata de una prueba in vitro, es crucial considerar que la tensión superficial en los fluidos gastrointestinales es menor en comparación con la de los tampones de disolución.
publishDate 2025
dc.date.accessioned.none.fl_str_mv 2025-05-19T19:33:40Z
dc.date.available.none.fl_str_mv 2025-05-19T19:33:40Z
dc.date.issued.none.fl_str_mv 2025-05
dc.type.coar.fl_str_mv http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.type.local.none.fl_str_mv Tesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregrado
dc.type.coar.none.fl_str_mv https://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.type.driver.none.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.coarversion.none.fl_str_mv https://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aa
format https://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.identifier.uri.none.fl_str_mv https://hdl.handle.net/20.500.12495/14397
dc.identifier.instname.spa.fl_str_mv Universidad El Bosque
dc.identifier.reponame.spa.fl_str_mv reponame:Repositorio Institucional Universidad El Bosque
dc.identifier.repourl.none.fl_str_mv repourl:https://repositorio.unbosque.edu.co
url https://hdl.handle.net/20.500.12495/14397
identifier_str_mv Universidad El Bosque
reponame:Repositorio Institucional Universidad El Bosque
repourl:https://repositorio.unbosque.edu.co
dc.language.iso.fl_str_mv spa
language spa
dc.relation.references.none.fl_str_mv 1. E. Perez Lopez, “Prueba de disolución ‘in vitro’ de tabletas de acetaminofén, cuantificando en hplc con detector electroquímico,” Revista de las Sedes Regionales, vol. XVI, pp. 26–37, 2015, Accessed: Aug. 16, 2023. [Online]. Available: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=66638602002
2. “Suplementos alimenticios LATAM – ALANUR.” Accessed: Sep. 06, 2023. [Online]. Available: https://alanurla.org/suplementos-alimenticios-latam/
3. C. Muñoz Sanz and I. Castillo Lozano, “Propiedades y beneficios de la quercetina,” Acofar: revista de la distribución farmacéutica cooperativista, ISSN 0567-7114, No. 578 (Enero / Febrero 2023), 2023 (Ejemplar dedicado a: Farmacias con iniciativa verde), págs. 34-36, no. 578, pp. 34–36, 2023, Accessed: Oct. 22, 2023. [Online]. Available: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=8775671&info=resumen&idioma=SPA
4. Fernández Gutiérrez Alejandro, “Interés de la Quercetina como suplemento nutricional en el deporte: Revisión sistemática,” Dec. 16, 2019, Universidad de Zaragoza.
5. K. Sathuluri et al., “Analytical quality by design (AQbD) in the ICHQ14 guidelines for analytical procedure development,” Accreditation and Quality Assurance, vol. 30, no. 1, pp. 1–14, Feb. 2024, doi: 10.1007/S00769-024-01587-W/METRICS.
6. P. G. Thomas-Brown, P. L. Ruddock, and M. Gossell-Williams, “Pharmacokinetics,” Pharmacognosy: Fundamentals, Applications, and Strategies, Second Edition, pp. 559–577, Jul. 2023, doi: 10.1016/B978-0-443-18657-8.00008-6.
7. K. Y. Patel, Z. R. Dedania, R. R. Dedania, and U. Patel, “QbD approach to HPLC method development and validation of ceftriaxone sodium,” Future Journal of Pharmaceutical Sciences 2021 7:1, vol. 7, no. 1, pp. 1–10, Jul. 2021, doi: 10.1186/S43094-021-00286-4.
8. “ICH Q9 Quality risk management - Scientific guideline | European Medicines Agency (EMA).” Accessed: Sep. 15, 2024. [Online]. Available: https://www.ema.europa.eu/en/ich-q9-quality-risk-management-scientific-guideline
9. “Applying ICH Q14 In Pharmaceuticals Part 1: The Application Of Analytical Target Profile In Analytical Method Development | Premier Consulting.” Accessed: Mar. 23, 2025. [Online]. Available: https://premierconsulting.com/resources/blog/applying-ich-q14-in-pharmaceuticals-part-1/
10. D. A. Skoog, F. J. Holler, and S. R. Crouch, “Principles of Instrumental Analysis,” Mar. 01, 2016, Walter de Gruyter GmbH. doi: 10.1515/pac-2015-0305.
11. J. Basso, M. L. Ramos, A. Pais, R. Vitorino, A. Fortuna, and C. Vitorino, “Expediting disulfiram assays through a systematic analytical quality by design approach,” Chemosensors, vol. 9, no. 7, p. 172, Jul. 2021, doi: 10.3390/CHEMOSENSORS9070172/S1.
12. V. G, S. V, and M. R, “Analytical Quality by Design in Pharmaceutical Method Validation: Review article,” Journal of Pharma Insights and Research, vol. 2, no. 2, pp. 015–020, Apr. 2024, doi: 10.5281/zenodo.10932297.
13. “Chapter 7 Modified failure mode and effects analysis,” Elsevier Ocean Engineering Series, vol. 7, no. C, pp. 149–177, Jan. 2003, doi: 10.1016/S1571-9952(03)80009-0.
14. D. C. Harris, Análisis químico cuantitativo, Sixth. Reverté, 2016.
15. “La importancia del PH de fase móvil en las separaciones cromatográficas - Noticias de la industria - Noticias.” Accessed: Jan. 07, 2025. [Online]. Available: https://es.alwsci.com/news/the-importance-of-mobile-phase-ph-in-chromatog-75560098.html
16. I. M. Fukuda, C. F. F. Pinto, C. D. S. Moreira, A. M. Saviano, and F. R. Lourenço, “Design of Experiments (DoE) applied to Pharmaceutical and Analytical Quality by Design (QbD),” Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, vol. 54, no. Special Issue, p. e01006, Nov. 2018, doi: 10.1590/S2175-97902018000001006.
17. G. F. Preciado, “Optimización de una superficie de respuesta utilizando JMP IN,” Mosaicos Matemáticos, vol. 11, pp. 17–23, 2003.
18. J. Dagnino, “Análisis de varianza,” Revista chilena de anestesia, vol. 43, no. 4, pp. 306–310, 2014.
19. “Guía para la Industria: Pruebas de disolución de formas de dosificación oral sólidas de liberación inmediata. | FDA.” Accessed: Feb. 11, 2025. [Online]. Available: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guia-para-la-industria-pruebas-de-disolucion-de-formas-de-dosificacion-oral-solidas-de-liberacion
20. F. Xie, S. Ji, and Z. Cheng, “In vitro dissolution similarity factor (f2) and in vivo bioequivalence criteria, how and when do they match? Using a BCS class II drug as a simulation example,” European Journal of Pharmaceutical Sciences, vol. 66, pp. 163–172, Jan. 2015, doi: 10.1016/J.EJPS.2014.10.002.
21. “ACTTR Inc. - The Meaning of D10 D50 D90 in Particle Size Report?” Accessed: Jan. 14, 2025. [Online]. Available: https://www.acttr.com/en/en-faq/en-faq-particle-size-analyzer/407-en-faq-meaning-d10-d50-d90-size.html
22. USP, “Quercetina,” pp. 1–2, May 2020
23. V. S. TAMBE, A. M. KARNIK, R. BHALERAO, P. M. KOKATE, and P. DONGARE, “Quality By Design Driven Analytical Method Validation,” Quantum Journal of Medical and Health Sciences, vol. 2, no. 4, pp. 7–17, Oct. 2023, Accessed: Feb. 01, 2025. [Online]. Available: https://www.qjmhs.com/index.php/qjmhs/article/view/48
24. P. Ramalinagm, S. S. Basha, K. Bhaddraya, and S. Beg, “Risk assessment and design space consideration in analytical quality by design,” Handbook of Analytical Quality by Design, pp. 167–189, Jan. 2021, doi: 10.1016/B978-0-12-820332-3.00008-X.
25. P. Andren, “To Explore the Crucial Role of Mobile Phase Composition in Chromatography,” 2023, doi: 10.35248/2471-2698.23.8.207.
26. M. H. Abraham and W. E. Acree, “On the solubility of quercetin,” J Mol Liq, vol. 197, pp. 157–159, Sep. 2014, doi: 10.1016/J.MOLLIQ.2014.05.006.
27. F. De Estudios and S. Zaragoza, “Tesis: optimización de un método analítico para la cuantificación de ácido ascórbico en gomitas pediátricas”.
28. Step, “Committee for Medicinal Products for Human Use ICH Q2(R2) Guideline on validation of analytical procedures,” 2023, Accessed: Feb. 08, 2025. [Online]. Available: www.ema.europa.eu/contact
29. “Understanding HPLC Flow Meter Technology - Chrom Tech, Inc.” Accessed: Feb. 09, 2025. [Online]. Available: https://chromtech.com/blog/understanding-hplc-flow-meter-technology/
30. USP, “<1225> VALIDATION OF COMPENDIAL PROCEDURES”.
31. D. Carvalho, Â. Jesus, C. Pinho, R. F. Oliveira, F. Moreira, and A. I. Oliveira, “Validation of an HPLC-DAD Method for Quercetin Quantification in Nanoparticles,” Pharmaceuticals, vol. 16, no. 12, p. 1736, Dec. 2023, doi: 10.3390/PH16121736/S1.
32. Z. Raheem, “Handbook Of Instrumental Techniques For Analytical Chemistry ( PDFDrive.com ).” [Online]. Available: https://www.researchgate.net/publication/334612301
33. J. Gutiérrez, E. Chica, and J. F. Pérez, “Análisis de varianza y coeficiente de variación como criterios de repetibilidad de una estufa de cocción basada en gasificación de pellets,” Revista UIS Ingenierías, vol. 22, no. 3, pp. 115–134, Jul. 2023, doi: 10.18273/REVUIN.V22N3-2023009.
34. Y. Vander Heyden and D. L. Massart, “Chapter 3 Review of the use of robustness and ruggedness in analytical chemistry,” Data Handling in Science and Technology, vol. 19, no. C, pp. 79–147, Jan. 1996, doi: 10.1016/S0922-3487(96)80016-5.
35. E. Aguilera, R. Lucena, S. Cárdenas, M. Valcárcel, E. Trullols, and I. Ruisánchez, “Robustness in qualitative analysis: a practical approach,” TrAC Trends in Analytical Chemistry, vol. 25, no. 6, pp. 621–627, Jun. 2006, doi: 10.1016/J.TRAC.2006.02.007.
36. J. Sun et al., “Effect of particle size on solubility, dissolution rate, and oral bioavailability: evaluation using coenzyme Q10 as naked nanocrystals,” Int J Nanomedicine, vol. 7, p. 5733, 2012, doi: 10.2147/IJN.S34365.
37. P. A. Dickinson et al., “Clinical Relevance of Dissolution Testing in Quality by Design,” AAPS J, vol. 10, no. 2, p. 380, Jun. 2008, doi: 10.1208/S12248-008-9034-7.
38. S. Dwi, S. Febrianti, A. Zainul, and S. Retno, “PEG 8000 increases solubility and dissolution rate of quercetin in solid dispersion system,” Marmara Pharm J, vol. 22, no. 2, pp. 259–266, 2018, doi: 10.12991/mpj.2018.63.
39. “Bioequivalencia | INVIMA.” Accessed: Mar. 23, 2025. [Online]. Available: https://www.invima.gov.co/productos-vigilados/medicamentos-y-productos-biologicos/bioequivalencia
40. E. L. Ávila and J. Guevara-Pulido, “Development of a RP-HPLC Method for Separating and Quantifying Muscimol in Different Developmental Stages of the Fungus Amanita muscaria,” J Chem, vol. 2020, no. 1, p. 8859998, Jan. 2020, doi: 10.1155/2020/8859998.
41. E. Eliecer, L. Ávila, L. Stephania, B. Díaz, O. Alfonso, and V. Bautista, “Desarrollo y validación de un método de HPLC para la separación y cuantificación de ácido gálico en extracto de frutos de Cotoneaster pannosus provenientes de Bogotá-Colombia,” Avances en Química, vol. 19, no. 1, pp. 19–26, May 2024, doi: 10.53766/AVANQUIM/2024.19.01.02.
42. E. Eliecer and L. Ávila, “Desarrollo de un método de cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC) para la separación y cuantificación de diosgenina en un extracto del fruto iguaraya de la planta cardón guajiro (Stenocereus griseus),” Avances en Química, vol. 18, no. 2, pp. 55–59, Oct. 2023, doi: 10.53766/AVANQUIM/2023.18.02.01.
dc.rights.en.fl_str_mv Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International
dc.rights.coar.fl_str_mv http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.uri.none.fl_str_mv http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
dc.rights.local.spa.fl_str_mv Acceso abierto
dc.rights.accessrights.none.fl_str_mv https://purl.org/coar/access_right/c_abf2
rights_invalid_str_mv Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
Acceso abierto
https://purl.org/coar/access_right/c_abf2
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.format.mimetype.none.fl_str_mv application/pdf
dc.publisher.program.spa.fl_str_mv Química Farmacéutica
dc.publisher.grantor.spa.fl_str_mv Universidad El Bosque
dc.publisher.faculty.spa.fl_str_mv Facultad de Ciencias
institution Universidad El Bosque
bitstream.url.fl_str_mv https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/10737eb2-5544-43f4-92be-4267b2edc12f/download
https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/3e76076c-b3e6-4945-8ec4-a67805ee7ede/download
https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/1e7c56c3-e87a-47ae-b266-8aabf91e42c7/download
https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/d2828520-d2fc-4c60-907b-645b46514fab/download
https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/a8977611-4d78-45f4-9c6b-ef33979c41ab/download
https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/11f8669f-9d1d-4a57-8878-7b8c8c54c671/download
https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/3e6f5653-e3d5-4a08-a7ba-71eec4b46a9e/download
bitstream.checksum.fl_str_mv f44ebf083bd07934bd04bdb962473677
17cc15b951e7cc6b3728a574117320f9
43a83722603db138358a6dd68432fdd7
f3f85b91692bb26c90538d3c01d8345f
5643bfd9bcf29d560eeec56d584edaa9
c32ec61d4282da00a5132aee3f81b400
129e252f70738cd6733a2432a396ebe1
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositorio Institucional Universidad El Bosque
repository.mail.fl_str_mv bibliotecas@biteca.com
_version_ 1834107877642469376
spelling León Ávila, Emerson EliecerJimenez Cruz, Ronald AndrésCruz Castro, Sara JulianaTorres Rodríguez, Juan Camilo2025-05-19T19:33:40Z2025-05-19T19:33:40Z2025-05https://hdl.handle.net/20.500.12495/14397Universidad El Bosquereponame:Repositorio Institucional Universidad El Bosquerepourl:https://repositorio.unbosque.edu.coEn la industria farmacéutica, el estudio de los perfiles de disolución es crucial para el control de calidad de los medicamentos, ya que verifica que el principio activo pueda liberarse y estar disponible para la absorción en el organismo. Este estudio evaluó la disolución de suplementos que contienen quercetina de 3 diferentes laboratorios encontrados en el mercado Colombiano. El ensayo se llevó a cabo con un disolutor bajo condiciones controladas de pH, tiempo y revoluciones por minuto. Esto va de la mano con la optimización y validación de un método analítico de cuantificación de quercetina, utilizando la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC UV-VIS) apoyado en el uso de Quality by design (QbD analítico). El uso del QbD analitco permitio establecer las mejores condiciones para la cuantificación del analito en estudio: columna ReproSil-PureBasic-C18, temperatura de 35°C, fase móvil de agua-ácido fosfórico y metanol (30:70), flujo de 0.8 mL/min sin gradiente, volumen de inyección de 10 μL y detección UV a 370 nm. El método fue validado demostrando ser lineal con un R² de 0.995, exacto con porcentajes de recuperación entre 95% y 105% y preciso en donde los coeficientes de variación fueron 0.4 y 0.34%. En cuanto al estudio de disolución, se encontró que a pesar de someter las cápsulas a diferentes medios, ninguna superó el 5% de disolución respecto a la cantidad de quercetina reportada por el fabricante, indicando una disolución deficiente, esto se debe principalmente a la formulación de los suplementos y a la composición del medio de disolución; dado que se trata de una prueba in vitro, es crucial considerar que la tensión superficial en los fluidos gastrointestinales es menor en comparación con la de los tampones de disolución.PregradoQuímico FarmacéuticoIn the pharmaceutical industry, the study of dissolution profiles is crucial for drug quality control, as it verifies that the active ingredient can be released and available for absorption in the body. This study evaluated the dissolution of supplements containing quercetin from three different laboratories found on the Colombian market. The test was carried out using a dissolution tester under controlled conditions of pH, time, and revolutions per minute. This goes hand in hand with the optimization and validation of an analytical method for quercetin quantification using high-performance liquid chromatography (HPLC UV-VIS) supported by Quality by Design (QbD analytical). The use of QbD analytical allowed us to establish the optimal conditions for quantifying the analyte under study: a ReproSil-PureBasic-C18 column, a temperature of 35°C, a mobile phase of water, phosphoric acid, and methanol (30:70), a gradient-free flow rate of 0.8 mL/min, an injection volume of 10 μL, and UV detection at 370 nm. The method was validated and shown to be linear with an R² of 0.995, accurate with recovery percentages between 95% and 105%, and precise with coefficients of variation between 0.4 and 0.34%. Regarding the dissolution study, it was found that despite subjecting the capsules to different media, none of them dissolved more than 5% of the amount of quercetin reported by the manufacturer, indicating poor dissolution. This is mainly due to the formulation of the supplements and the composition of the dissolution medium. Since this is an in vitro test, it is crucial to consider that the surface tension in gastrointestinal fluids is lower compared to that of dissolution buffers.application/pdfAttribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 Internationalhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/Acceso abiertohttps://purl.org/coar/access_right/c_abf2http://purl.org/coar/access_right/c_abf2QuercetinaCromatografía líquida de alta resoluciónSuplementos dietariosDisolución615.19QuercetinHigh-Performance Liquid ChromatographyDietary supplementsDissolutionEstudio comparativo de la disolución de suplementos de Quercetina presentes en el mercado colombiano aplicando elementos QbD analíticosComparative study of the dissolution of Quercetin supplements on the Colombian market by applying analytical QbDQuímica FarmacéuticaUniversidad El BosqueFacultad de CienciasTesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregradohttps://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1finfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/coar/version/c_ab4af688f83e57aa1. E. Perez Lopez, “Prueba de disolución ‘in vitro’ de tabletas de acetaminofén, cuantificando en hplc con detector electroquímico,” Revista de las Sedes Regionales, vol. XVI, pp. 26–37, 2015, Accessed: Aug. 16, 2023. [Online]. Available: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=666386020022. “Suplementos alimenticios LATAM – ALANUR.” Accessed: Sep. 06, 2023. [Online]. Available: https://alanurla.org/suplementos-alimenticios-latam/3. C. Muñoz Sanz and I. Castillo Lozano, “Propiedades y beneficios de la quercetina,” Acofar: revista de la distribución farmacéutica cooperativista, ISSN 0567-7114, No. 578 (Enero / Febrero 2023), 2023 (Ejemplar dedicado a: Farmacias con iniciativa verde), págs. 34-36, no. 578, pp. 34–36, 2023, Accessed: Oct. 22, 2023. [Online]. Available: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=8775671&info=resumen&idioma=SPA4. Fernández Gutiérrez Alejandro, “Interés de la Quercetina como suplemento nutricional en el deporte: Revisión sistemática,” Dec. 16, 2019, Universidad de Zaragoza.5. K. Sathuluri et al., “Analytical quality by design (AQbD) in the ICHQ14 guidelines for analytical procedure development,” Accreditation and Quality Assurance, vol. 30, no. 1, pp. 1–14, Feb. 2024, doi: 10.1007/S00769-024-01587-W/METRICS.6. P. G. Thomas-Brown, P. L. Ruddock, and M. Gossell-Williams, “Pharmacokinetics,” Pharmacognosy: Fundamentals, Applications, and Strategies, Second Edition, pp. 559–577, Jul. 2023, doi: 10.1016/B978-0-443-18657-8.00008-6.7. K. Y. Patel, Z. R. Dedania, R. R. Dedania, and U. Patel, “QbD approach to HPLC method development and validation of ceftriaxone sodium,” Future Journal of Pharmaceutical Sciences 2021 7:1, vol. 7, no. 1, pp. 1–10, Jul. 2021, doi: 10.1186/S43094-021-00286-4.8. “ICH Q9 Quality risk management - Scientific guideline | European Medicines Agency (EMA).” Accessed: Sep. 15, 2024. [Online]. Available: https://www.ema.europa.eu/en/ich-q9-quality-risk-management-scientific-guideline9. “Applying ICH Q14 In Pharmaceuticals Part 1: The Application Of Analytical Target Profile In Analytical Method Development | Premier Consulting.” Accessed: Mar. 23, 2025. [Online]. Available: https://premierconsulting.com/resources/blog/applying-ich-q14-in-pharmaceuticals-part-1/10. D. A. Skoog, F. J. Holler, and S. R. Crouch, “Principles of Instrumental Analysis,” Mar. 01, 2016, Walter de Gruyter GmbH. doi: 10.1515/pac-2015-0305.11. J. Basso, M. L. Ramos, A. Pais, R. Vitorino, A. Fortuna, and C. Vitorino, “Expediting disulfiram assays through a systematic analytical quality by design approach,” Chemosensors, vol. 9, no. 7, p. 172, Jul. 2021, doi: 10.3390/CHEMOSENSORS9070172/S1.12. V. G, S. V, and M. R, “Analytical Quality by Design in Pharmaceutical Method Validation: Review article,” Journal of Pharma Insights and Research, vol. 2, no. 2, pp. 015–020, Apr. 2024, doi: 10.5281/zenodo.10932297.13. “Chapter 7 Modified failure mode and effects analysis,” Elsevier Ocean Engineering Series, vol. 7, no. C, pp. 149–177, Jan. 2003, doi: 10.1016/S1571-9952(03)80009-0.14. D. C. Harris, Análisis químico cuantitativo, Sixth. Reverté, 2016.15. “La importancia del PH de fase móvil en las separaciones cromatográficas - Noticias de la industria - Noticias.” Accessed: Jan. 07, 2025. [Online]. Available: https://es.alwsci.com/news/the-importance-of-mobile-phase-ph-in-chromatog-75560098.html16. I. M. Fukuda, C. F. F. Pinto, C. D. S. Moreira, A. M. Saviano, and F. R. Lourenço, “Design of Experiments (DoE) applied to Pharmaceutical and Analytical Quality by Design (QbD),” Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, vol. 54, no. Special Issue, p. e01006, Nov. 2018, doi: 10.1590/S2175-97902018000001006.17. G. F. Preciado, “Optimización de una superficie de respuesta utilizando JMP IN,” Mosaicos Matemáticos, vol. 11, pp. 17–23, 2003.18. J. Dagnino, “Análisis de varianza,” Revista chilena de anestesia, vol. 43, no. 4, pp. 306–310, 2014.19. “Guía para la Industria: Pruebas de disolución de formas de dosificación oral sólidas de liberación inmediata. | FDA.” Accessed: Feb. 11, 2025. [Online]. Available: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guia-para-la-industria-pruebas-de-disolucion-de-formas-de-dosificacion-oral-solidas-de-liberacion20. F. Xie, S. Ji, and Z. Cheng, “In vitro dissolution similarity factor (f2) and in vivo bioequivalence criteria, how and when do they match? Using a BCS class II drug as a simulation example,” European Journal of Pharmaceutical Sciences, vol. 66, pp. 163–172, Jan. 2015, doi: 10.1016/J.EJPS.2014.10.002.21. “ACTTR Inc. - The Meaning of D10 D50 D90 in Particle Size Report?” Accessed: Jan. 14, 2025. [Online]. Available: https://www.acttr.com/en/en-faq/en-faq-particle-size-analyzer/407-en-faq-meaning-d10-d50-d90-size.html22. USP, “Quercetina,” pp. 1–2, May 202023. V. S. TAMBE, A. M. KARNIK, R. BHALERAO, P. M. KOKATE, and P. DONGARE, “Quality By Design Driven Analytical Method Validation,” Quantum Journal of Medical and Health Sciences, vol. 2, no. 4, pp. 7–17, Oct. 2023, Accessed: Feb. 01, 2025. [Online]. Available: https://www.qjmhs.com/index.php/qjmhs/article/view/4824. P. Ramalinagm, S. S. Basha, K. Bhaddraya, and S. Beg, “Risk assessment and design space consideration in analytical quality by design,” Handbook of Analytical Quality by Design, pp. 167–189, Jan. 2021, doi: 10.1016/B978-0-12-820332-3.00008-X.25. P. Andren, “To Explore the Crucial Role of Mobile Phase Composition in Chromatography,” 2023, doi: 10.35248/2471-2698.23.8.207.26. M. H. Abraham and W. E. Acree, “On the solubility of quercetin,” J Mol Liq, vol. 197, pp. 157–159, Sep. 2014, doi: 10.1016/J.MOLLIQ.2014.05.006.27. F. De Estudios and S. Zaragoza, “Tesis: optimización de un método analítico para la cuantificación de ácido ascórbico en gomitas pediátricas”.28. Step, “Committee for Medicinal Products for Human Use ICH Q2(R2) Guideline on validation of analytical procedures,” 2023, Accessed: Feb. 08, 2025. [Online]. Available: www.ema.europa.eu/contact29. “Understanding HPLC Flow Meter Technology - Chrom Tech, Inc.” Accessed: Feb. 09, 2025. [Online]. Available: https://chromtech.com/blog/understanding-hplc-flow-meter-technology/30. USP, “<1225> VALIDATION OF COMPENDIAL PROCEDURES”.31. D. Carvalho, Â. Jesus, C. Pinho, R. F. Oliveira, F. Moreira, and A. I. Oliveira, “Validation of an HPLC-DAD Method for Quercetin Quantification in Nanoparticles,” Pharmaceuticals, vol. 16, no. 12, p. 1736, Dec. 2023, doi: 10.3390/PH16121736/S1.32. Z. Raheem, “Handbook Of Instrumental Techniques For Analytical Chemistry ( PDFDrive.com ).” [Online]. Available: https://www.researchgate.net/publication/33461230133. J. Gutiérrez, E. Chica, and J. F. Pérez, “Análisis de varianza y coeficiente de variación como criterios de repetibilidad de una estufa de cocción basada en gasificación de pellets,” Revista UIS Ingenierías, vol. 22, no. 3, pp. 115–134, Jul. 2023, doi: 10.18273/REVUIN.V22N3-2023009.34. Y. Vander Heyden and D. L. Massart, “Chapter 3 Review of the use of robustness and ruggedness in analytical chemistry,” Data Handling in Science and Technology, vol. 19, no. C, pp. 79–147, Jan. 1996, doi: 10.1016/S0922-3487(96)80016-5.35. E. Aguilera, R. Lucena, S. Cárdenas, M. Valcárcel, E. Trullols, and I. Ruisánchez, “Robustness in qualitative analysis: a practical approach,” TrAC Trends in Analytical Chemistry, vol. 25, no. 6, pp. 621–627, Jun. 2006, doi: 10.1016/J.TRAC.2006.02.007.36. J. Sun et al., “Effect of particle size on solubility, dissolution rate, and oral bioavailability: evaluation using coenzyme Q10 as naked nanocrystals,” Int J Nanomedicine, vol. 7, p. 5733, 2012, doi: 10.2147/IJN.S34365.37. P. A. Dickinson et al., “Clinical Relevance of Dissolution Testing in Quality by Design,” AAPS J, vol. 10, no. 2, p. 380, Jun. 2008, doi: 10.1208/S12248-008-9034-7.38. S. Dwi, S. Febrianti, A. Zainul, and S. Retno, “PEG 8000 increases solubility and dissolution rate of quercetin in solid dispersion system,” Marmara Pharm J, vol. 22, no. 2, pp. 259–266, 2018, doi: 10.12991/mpj.2018.63.39. “Bioequivalencia | INVIMA.” Accessed: Mar. 23, 2025. [Online]. Available: https://www.invima.gov.co/productos-vigilados/medicamentos-y-productos-biologicos/bioequivalencia40. E. L. Ávila and J. Guevara-Pulido, “Development of a RP-HPLC Method for Separating and Quantifying Muscimol in Different Developmental Stages of the Fungus Amanita muscaria,” J Chem, vol. 2020, no. 1, p. 8859998, Jan. 2020, doi: 10.1155/2020/8859998.41. E. Eliecer, L. Ávila, L. Stephania, B. Díaz, O. Alfonso, and V. Bautista, “Desarrollo y validación de un método de HPLC para la separación y cuantificación de ácido gálico en extracto de frutos de Cotoneaster pannosus provenientes de Bogotá-Colombia,” Avances en Química, vol. 19, no. 1, pp. 19–26, May 2024, doi: 10.53766/AVANQUIM/2024.19.01.02.42. E. Eliecer and L. Ávila, “Desarrollo de un método de cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC) para la separación y cuantificación de diosgenina en un extracto del fruto iguaraya de la planta cardón guajiro (Stenocereus griseus),” Avances en Química, vol. 18, no. 2, pp. 55–59, Oct. 2023, doi: 10.53766/AVANQUIM/2023.18.02.01.spaORIGINALTrabajo de grado.pdfTrabajo de grado.pdfapplication/pdf1449318https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/10737eb2-5544-43f4-92be-4267b2edc12f/downloadf44ebf083bd07934bd04bdb962473677MD52LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-82000https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/3e76076c-b3e6-4945-8ec4-a67805ee7ede/download17cc15b951e7cc6b3728a574117320f9MD53Carta de autorizacion.pdfapplication/pdf210176https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/1e7c56c3-e87a-47ae-b266-8aabf91e42c7/download43a83722603db138358a6dd68432fdd7MD55Anexo 1 acta de aprobacion.pdfapplication/pdf8683531https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/d2828520-d2fc-4c60-907b-645b46514fab/downloadf3f85b91692bb26c90538d3c01d8345fMD56CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-81160https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/a8977611-4d78-45f4-9c6b-ef33979c41ab/download5643bfd9bcf29d560eeec56d584edaa9MD54TEXTTrabajo de grado.pdf.txtTrabajo de grado.pdf.txtExtracted texttext/plain71629https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/11f8669f-9d1d-4a57-8878-7b8c8c54c671/downloadc32ec61d4282da00a5132aee3f81b400MD57THUMBNAILTrabajo de grado.pdf.jpgTrabajo de grado.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg4724https://repositorio.unbosque.edu.co/bitstreams/3e6f5653-e3d5-4a08-a7ba-71eec4b46a9e/download129e252f70738cd6733a2432a396ebe1MD5820.500.12495/14397oai:repositorio.unbosque.edu.co:20.500.12495/143972025-05-20 05:02:28.495http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 Internationalopen.accesshttps://repositorio.unbosque.edu.coRepositorio Institucional Universidad El Bosquebibliotecas@biteca.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

Publicaciones similares