Diagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCAL

El presente libro detalla el diagnóstico, implementación y evaluación de las Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) en la Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, buscando la certifica-ción en cuestión por parte del INVIMA. El diagnóstico de realizó basándose en la herramienta de verificación de...

Full description

Autores:
Mc Nish Fajardo, Cristhian Mauricio
Tipo de recurso:
http://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcce
Fecha de publicación:
2017
Institución:
Universidad Industrial de Santander
Repositorio:
Repositorio UIS
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:noesis.uis.edu.co:20.500.14071/36829
Acceso en línea:
https://noesis.uis.edu.co/handle/20.500.14071/36829
https://noesis.uis.edu.co
Palabra clave:
Good Practices Of Elaboration (Bpe)
Mixin Station
Invima
Medicaments.
Rights
License
Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0)
id UISANTADR2_248ed7ee48ef9d2aa2d0e34772429e09
oai_identifier_str oai:noesis.uis.edu.co:20.500.14071/36829
network_acronym_str UISANTADR2
network_name_str Repositorio UIS
repository_id_str
dc.title.none.fl_str_mv Diagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCAL
dc.title.english.none.fl_str_mv Diagnosis and implementation of good practices of elabora-tion in the processes of the central mixtures of the santander oph-thalmological
title Diagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCAL
spellingShingle Diagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCAL
Good Practices Of Elaboration (Bpe)
Mixin Station
Invima
Medicaments.
title_short Diagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCAL
title_full Diagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCAL
title_fullStr Diagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCAL
title_full_unstemmed Diagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCAL
title_sort Diagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCAL
dc.creator.fl_str_mv Mc Nish Fajardo, Cristhian Mauricio
dc.contributor.advisor.none.fl_str_mv Garavito Hernández, Edwin Alberto
dc.contributor.author.none.fl_str_mv Mc Nish Fajardo, Cristhian Mauricio
dc.subject.keyword.none.fl_str_mv Good Practices Of Elaboration (Bpe)
Mixin Station
Invima
Medicaments.
topic Good Practices Of Elaboration (Bpe)
Mixin Station
Invima
Medicaments.
description El presente libro detalla el diagnóstico, implementación y evaluación de las Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) en la Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, buscando la certifica-ción en cuestión por parte del INVIMA. El diagnóstico de realizó basándose en la herramienta de verificación de las BPE adecuada del Resolución 0444 de 2008 en busca de conocer el nivel de cumplimiento de las BPE y sus puntos más críticos, lo cual orientó a la definición de una estrategia de implementación de planes de acción creados a partir de los resultados del diagnóstico a fin de disminuir las brechas encontradas en el diagnóstico. La implementación de las BPE se llevó a cabo por medio de etapas: Elaboración, implementa-ción y seguimiento de planes de acción, revisión y/o elaboración de la base documental y auditoria interna, estableciendo la cultura de inspección y cumplimiento de los procesos enfocándose siem-pre a la seguridad del paciente direccionando a la Central de Mezclas a un sistema de mejora continua Este trabajo de grado dejo como legado a la institución, una herramienta de diagnóstico en Excel que permite diagnosticar el nivel de cumplimiento de las BPE en la Central de Mezclas de la institución y definir propuestas de mejora, responsables y medios de verificación, así como una Guía de Buenas Prácticas de Elaboración que sirve como consulta de las farmacopeas internacio-nales en cuanto a los requisitos de personal, infraestructura, documentación, preparación, control de calidad, actividades subcontratadas y auditorías internas necesarios para la certificación y es-tandarización de términos.
publishDate 2017
dc.date.available.none.fl_str_mv 2017
2024-03-03T23:23:47Z
dc.date.created.none.fl_str_mv 2017
dc.date.issued.none.fl_str_mv 2017
dc.date.accessioned.none.fl_str_mv 2024-03-03T23:23:47Z
dc.type.local.none.fl_str_mv Tesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregrado
dc.type.hasversion.none.fl_str_mv http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
dc.type.coar.none.fl_str_mv http://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcce
format http://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcce
dc.identifier.uri.none.fl_str_mv https://noesis.uis.edu.co/handle/20.500.14071/36829
dc.identifier.instname.none.fl_str_mv Universidad Industrial de Santander
dc.identifier.reponame.none.fl_str_mv Universidad Industrial de Santander
dc.identifier.repourl.none.fl_str_mv https://noesis.uis.edu.co
url https://noesis.uis.edu.co/handle/20.500.14071/36829
https://noesis.uis.edu.co
identifier_str_mv Universidad Industrial de Santander
dc.language.iso.none.fl_str_mv spa
language spa
dc.rights.none.fl_str_mv http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
dc.rights.coar.fl_str_mv http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rights.license.none.fl_str_mv Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0)
dc.rights.uri.none.fl_str_mv http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0
dc.rights.creativecommons.none.fl_str_mv Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)
rights_invalid_str_mv Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0)
http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0
Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.format.mimetype.none.fl_str_mv application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv Universidad Industrial de Santander
dc.publisher.faculty.none.fl_str_mv Facultad de Ingenierías Fisicomecánicas
dc.publisher.program.none.fl_str_mv Ingeniería Industrial
dc.publisher.school.none.fl_str_mv Escuela de Estudios Industriales y Empresariales
publisher.none.fl_str_mv Universidad Industrial de Santander
institution Universidad Industrial de Santander
bitstream.url.fl_str_mv https://noesis.uis.edu.co/bitstreams/1b54ad56-983f-44f3-8b43-0278d65e7c99/download
https://noesis.uis.edu.co/bitstreams/7210d194-8cc3-42f2-ba12-3c3c336e7659/download
https://noesis.uis.edu.co/bitstreams/d646c069-d2c5-48ab-9e33-63a89f80acfb/download
bitstream.checksum.fl_str_mv b3d4ff3ec96652943012db2723941fcf
d87161b89e6826c1f43d5c43205c1d39
c702c949623a9b34e9367d6b067203eb
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv DSpace at UIS
repository.mail.fl_str_mv noesis@uis.edu.co
_version_ 1834113039724445696
spelling Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0)http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Garavito Hernández, Edwin AlbertoMc Nish Fajardo, Cristhian Mauricio2024-03-03T23:23:47Z20172024-03-03T23:23:47Z20172017https://noesis.uis.edu.co/handle/20.500.14071/36829Universidad Industrial de SantanderUniversidad Industrial de Santanderhttps://noesis.uis.edu.coEl presente libro detalla el diagnóstico, implementación y evaluación de las Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) en la Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, buscando la certifica-ción en cuestión por parte del INVIMA. El diagnóstico de realizó basándose en la herramienta de verificación de las BPE adecuada del Resolución 0444 de 2008 en busca de conocer el nivel de cumplimiento de las BPE y sus puntos más críticos, lo cual orientó a la definición de una estrategia de implementación de planes de acción creados a partir de los resultados del diagnóstico a fin de disminuir las brechas encontradas en el diagnóstico. La implementación de las BPE se llevó a cabo por medio de etapas: Elaboración, implementa-ción y seguimiento de planes de acción, revisión y/o elaboración de la base documental y auditoria interna, estableciendo la cultura de inspección y cumplimiento de los procesos enfocándose siem-pre a la seguridad del paciente direccionando a la Central de Mezclas a un sistema de mejora continua Este trabajo de grado dejo como legado a la institución, una herramienta de diagnóstico en Excel que permite diagnosticar el nivel de cumplimiento de las BPE en la Central de Mezclas de la institución y definir propuestas de mejora, responsables y medios de verificación, así como una Guía de Buenas Prácticas de Elaboración que sirve como consulta de las farmacopeas internacio-nales en cuanto a los requisitos de personal, infraestructura, documentación, preparación, control de calidad, actividades subcontratadas y auditorías internas necesarios para la certificación y es-tandarización de términos.PregradoIngeniero IndustrialThe present book provides specific information in the diagnostics, implementation and evaluation of the good practices of production (BPE) in the ophthalmological foundation of Santander FOS-CAL, seeking the certification by INVIMA. The Diagnosis was carried out based on the verifica-tion tool for the proper PBE of decree 0444 in 2008, in search of knowing the level of compliance of the BPE and its most critical points, which aimed at defining a strategy for implementation of action plans created from the results of the diagnosis to decrease the gaps found in the diagnosis. The implementation of the PBE was conducted through stages: preparation, implementation and follow-up of action plans, review and/or development of the documentary base and internal audit, establishing the culture of inspection and compliance processes always focusing on the safety of the patient addresing notify the mixtures to a system of continuous improvement. This degree work leaves as a legacy to the institution a diagnostic tool for the Excel that allows you to diagnose the level of compliance of the PBE in the central of mixtures of the institution and to define improve-ment proposals, responsible for and means of verification, as well as a guide of good practices of production in which serves as a consultation of the international pharmacopeia in terms of person-nel, infrastructure, documentation, preparation requirements ,quality control, subcontracted activ-ities and internal audit necessary for the certification and standardization of termsapplication/pdfspaUniversidad Industrial de SantanderFacultad de Ingenierías FisicomecánicasIngeniería IndustrialEscuela de Estudios Industriales y EmpresarialesDiagnóstico e implementación de las buenas prácticas de elaboración (BPE) en los procesos de la central de mezclas de la fundación oftalmológica de Santander FOSCALDiagnosis and implementation of good practices of elabora-tion in the processes of the central mixtures of the santander oph-thalmologicalTesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcceGood Practices Of Elaboration (Bpe)Mixin StationInvimaMedicaments.ORIGINALCarta de autorización.pdfapplication/pdf156822https://noesis.uis.edu.co/bitstreams/1b54ad56-983f-44f3-8b43-0278d65e7c99/downloadb3d4ff3ec96652943012db2723941fcfMD51Documento.pdfapplication/pdf1686330https://noesis.uis.edu.co/bitstreams/7210d194-8cc3-42f2-ba12-3c3c336e7659/downloadd87161b89e6826c1f43d5c43205c1d39MD52Nota de proyecto.pdfapplication/pdf490638https://noesis.uis.edu.co/bitstreams/d646c069-d2c5-48ab-9e33-63a89f80acfb/downloadc702c949623a9b34e9367d6b067203ebMD5320.500.14071/36829oai:noesis.uis.edu.co:20.500.14071/368292024-03-03 18:23:47.404http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/open.accesshttps://noesis.uis.edu.coDSpace at UISnoesis@uis.edu.co

Publicaciones similares