Diagnóstico y plan de mejora para la producción de aire medicinal de acuerdo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el marco regulatorio aplicable en la Planta de Producción de aire medicinal de la Clínica Vida. Semestre de industria
RESUMEN : Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un diagnóstico y proponer un plan de acción para la planta de aire medicinal de la Clínica Vida, garantizando su conformidad con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) establecidas en la Resolución 4410 de 2009. Se empleó una metodología de...
- Autores:
-
Angulo Domínguez, Lina Natalia
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2025
- Institución:
- Universidad de Antioquia
- Repositorio:
- Repositorio UdeA
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/45596
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/10495/45596
- Palabra clave:
- Seguridad
Safety
Calidad
Quality
Trazabilidad de productos
Product traceability
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Aire medicinal
Compresor de aire
Documentación técnica
Mejora operativa
http://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_6400
http://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_92370
http://vocabularies.unesco.org/thesaurus/concept209
- Rights
- openAccess
- License
- https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
| id |
UDEA2_e9270630f3a5404f044ce421054ed89e |
|---|---|
| oai_identifier_str |
oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/45596 |
| network_acronym_str |
UDEA2 |
| network_name_str |
Repositorio UdeA |
| repository_id_str |
|
| dc.title.spa.fl_str_mv |
Diagnóstico y plan de mejora para la producción de aire medicinal de acuerdo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el marco regulatorio aplicable en la Planta de Producción de aire medicinal de la Clínica Vida. Semestre de industria |
| title |
Diagnóstico y plan de mejora para la producción de aire medicinal de acuerdo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el marco regulatorio aplicable en la Planta de Producción de aire medicinal de la Clínica Vida. Semestre de industria |
| spellingShingle |
Diagnóstico y plan de mejora para la producción de aire medicinal de acuerdo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el marco regulatorio aplicable en la Planta de Producción de aire medicinal de la Clínica Vida. Semestre de industria Seguridad Safety Calidad Quality Trazabilidad de productos Product traceability Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) Aire medicinal Compresor de aire Documentación técnica Mejora operativa http://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_6400 http://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_92370 http://vocabularies.unesco.org/thesaurus/concept209 |
| title_short |
Diagnóstico y plan de mejora para la producción de aire medicinal de acuerdo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el marco regulatorio aplicable en la Planta de Producción de aire medicinal de la Clínica Vida. Semestre de industria |
| title_full |
Diagnóstico y plan de mejora para la producción de aire medicinal de acuerdo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el marco regulatorio aplicable en la Planta de Producción de aire medicinal de la Clínica Vida. Semestre de industria |
| title_fullStr |
Diagnóstico y plan de mejora para la producción de aire medicinal de acuerdo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el marco regulatorio aplicable en la Planta de Producción de aire medicinal de la Clínica Vida. Semestre de industria |
| title_full_unstemmed |
Diagnóstico y plan de mejora para la producción de aire medicinal de acuerdo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el marco regulatorio aplicable en la Planta de Producción de aire medicinal de la Clínica Vida. Semestre de industria |
| title_sort |
Diagnóstico y plan de mejora para la producción de aire medicinal de acuerdo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el marco regulatorio aplicable en la Planta de Producción de aire medicinal de la Clínica Vida. Semestre de industria |
| dc.creator.fl_str_mv |
Angulo Domínguez, Lina Natalia |
| dc.contributor.advisor.none.fl_str_mv |
Barreneche Ospina, Juan Guillermo Velásquez Ramírez, Daniel |
| dc.contributor.author.none.fl_str_mv |
Angulo Domínguez, Lina Natalia |
| dc.subject.unesco.none.fl_str_mv |
Seguridad Safety |
| topic |
Seguridad Safety Calidad Quality Trazabilidad de productos Product traceability Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) Aire medicinal Compresor de aire Documentación técnica Mejora operativa http://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_6400 http://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_92370 http://vocabularies.unesco.org/thesaurus/concept209 |
| dc.subject.agrovoc.none.fl_str_mv |
Calidad Quality Trazabilidad de productos Product traceability |
| dc.subject.proposal.spa.fl_str_mv |
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) Aire medicinal Compresor de aire Documentación técnica Mejora operativa |
| dc.subject.agrovocuri.none.fl_str_mv |
http://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_6400 http://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_92370 |
| dc.subject.unescouri.none.fl_str_mv |
http://vocabularies.unesco.org/thesaurus/concept209 |
| description |
RESUMEN : Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un diagnóstico y proponer un plan de acción para la planta de aire medicinal de la Clínica Vida, garantizando su conformidad con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) establecidas en la Resolución 4410 de 2009. Se empleó una metodología de enfoque mixto en cuatro fases: diagnóstico inicial, análisis del estado actual, diseño del plan de medidas correctivas y desarrollo de documentación y capacitación. El diagnóstico fue realizado mediante una matriz de autoinspección basada en la guía de inspección de gases medicinales, permitió identificar deficiencias críticas en infraestructura, equipos, documentación y procesos. A partir de estos hallazgos, se diseñó un plan de acción priorizando medidas correctivas según su impacto en la seguridad operativa, calidad del aire medicinal y cumplimiento normativo. Entre estas acciones destacaron la instalación de un registrador de datos, señalización de equipos, adecuación de conexiones para descarte de aguas, evaluación de ventilación y la implementación de una alarma maestra. Adicionalmente, se elaboraron procedimientos estandarizados y formatos de registro para fortalecer la trazabilidad y el control de calidad, integrándose en la estructura documental de la institución. Finalmente, se realizaron talleres de capacitación para reforzar la aplicación de estos procedimientos. Como resultado, el proyecto permitió identificar áreas clave de mejora, establecer un plan de acción estructurado y una base documental alineada con las BPM, fortaleciendo significativamente el sistema de producción de aire medicinal de la Clínica Vida. |
| publishDate |
2025 |
| dc.date.accessioned.none.fl_str_mv |
2025-03-16T16:36:18Z |
| dc.date.available.none.fl_str_mv |
2025-03-16T16:36:18Z |
| dc.date.issued.none.fl_str_mv |
2025 |
| dc.type.spa.fl_str_mv |
Tesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregrado |
| dc.type.coar.spa.fl_str_mv |
http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f |
| dc.type.redcol.spa.fl_str_mv |
https://purl.org/redcol/resource_type/TP |
| dc.type.coarversion.spa.fl_str_mv |
http://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcce |
| dc.type.driver.spa.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis |
| dc.type.version.spa.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/draft |
| format |
http://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f |
| status_str |
draft |
| dc.identifier.uri.none.fl_str_mv |
https://hdl.handle.net/10495/45596 |
| url |
https://hdl.handle.net/10495/45596 |
| dc.language.iso.spa.fl_str_mv |
spa |
| language |
spa |
| dc.relation.issupplementedby.spa.fl_str_mv |
https://drive.google.com/drive/folders/1y4iKDcssA-0xddtPUeNtPM6U-XzXcLQf?usp=drive_link |
| dc.rights.uri.spa.fl_str_mv |
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ |
| dc.rights.uri.*.fl_str_mv |
An error occurred getting the license - uri. |
| dc.rights.accessrights.spa.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
| dc.rights.coar.spa.fl_str_mv |
http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 |
| rights_invalid_str_mv |
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ An error occurred getting the license - uri. http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 |
| eu_rights_str_mv |
openAccess |
| dc.format.extent.spa.fl_str_mv |
73 páginas |
| dc.format.mimetype.spa.fl_str_mv |
application/pdf |
| dc.publisher.spa.fl_str_mv |
Universidad de Antioquia |
| dc.publisher.place.spa.fl_str_mv |
Medellín, Colombia |
| dc.publisher.faculty.spa.fl_str_mv |
Facultad de Ingeniería. Bioingeniería |
| institution |
Universidad de Antioquia |
| bitstream.url.fl_str_mv |
https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/32a4fda3-1882-430e-9342-9b6381847453/download https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/1032c55b-140c-436a-af39-57bece9c413e/download https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/5fd60bff-b4e1-411c-90d5-88b8b6d5f8a8/download https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/24791a37-34cd-448f-ae95-eb422fc88a0e/download https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/499150f5-5575-4127-bc50-09e9a41a5236/download https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/55277e52-7a63-4ca9-996c-e5134a40ecbf/download https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/bc6227cb-516f-48cf-9b16-5dfe438f7939/download https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/596c5039-b876-4a27-be23-8f9b9ef7af39/download |
| bitstream.checksum.fl_str_mv |
4d2af94cd2f26980ffdd23e733992156 0cfa049b5bfbc3b088a0e5752e836dc6 d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 ae4cf816cf540f6a2a89533b95afce9d 3be2a90ebfd07a414b91c9f59e1ff771 cd9d5179308ff09548b22677579085e5 b0e86861f3968f5111798a136ec24a99 |
| bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv |
MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 |
| repository.name.fl_str_mv |
Repositorio Institucional de la Universidad de Antioquia |
| repository.mail.fl_str_mv |
aplicacionbibliotecadigitalbiblioteca@udea.edu.co |
| _version_ |
1851052416003211264 |
| spelling |
Barreneche Ospina, Juan GuillermoVelásquez Ramírez, DanielAngulo Domínguez, Lina Natalia2025-03-16T16:36:18Z2025-03-16T16:36:18Z2025https://hdl.handle.net/10495/45596RESUMEN : Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un diagnóstico y proponer un plan de acción para la planta de aire medicinal de la Clínica Vida, garantizando su conformidad con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) establecidas en la Resolución 4410 de 2009. Se empleó una metodología de enfoque mixto en cuatro fases: diagnóstico inicial, análisis del estado actual, diseño del plan de medidas correctivas y desarrollo de documentación y capacitación. El diagnóstico fue realizado mediante una matriz de autoinspección basada en la guía de inspección de gases medicinales, permitió identificar deficiencias críticas en infraestructura, equipos, documentación y procesos. A partir de estos hallazgos, se diseñó un plan de acción priorizando medidas correctivas según su impacto en la seguridad operativa, calidad del aire medicinal y cumplimiento normativo. Entre estas acciones destacaron la instalación de un registrador de datos, señalización de equipos, adecuación de conexiones para descarte de aguas, evaluación de ventilación y la implementación de una alarma maestra. Adicionalmente, se elaboraron procedimientos estandarizados y formatos de registro para fortalecer la trazabilidad y el control de calidad, integrándose en la estructura documental de la institución. Finalmente, se realizaron talleres de capacitación para reforzar la aplicación de estos procedimientos. Como resultado, el proyecto permitió identificar áreas clave de mejora, establecer un plan de acción estructurado y una base documental alineada con las BPM, fortaleciendo significativamente el sistema de producción de aire medicinal de la Clínica Vida.ABSTRACT : This project aims to develop a diagnostic process and propose an action plan for the medical air production plant at Clínica Vida, ensuring compliance with the Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) established in Resolution 4410 of 2009. A mixed-method approach was implemented across four phases: initial diagnosis, current state analysis, corrective measures design, and the development of technical documentation and staff training. The diagnosis, conducted using a self-inspection matrix adapted from the medical gases inspection guide, identified critical deficiencies in infrastructure, equipment, documentation, and processes. Based on these findings, an action plan was designed, prioritizing corrective measures according to their impact on operational safety, medical air quality, and regulatory compliance. Key actions included installing a data logger, labeling equipment, adapting water drainage connections, evaluating ventilation systems, and implementing a master alarm system. Additionally, standardized procedures and record formats were developed to enhance traceability and quality control, integrating these elements into the institution's documentation system. Finally, practical training workshops were conducted to reinforce the proper application of these procedures. As a result, the project identified key areas for improvement, implemented a structured action plan, and consolidated a documentation system aligned with BPM standards, significantly strengthening the medical air production system at Clínica Vida.PregradoBioingeniera73 páginasapplication/pdfspaUniversidad de AntioquiaMedellín, ColombiaFacultad de Ingeniería. Bioingenieríahttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/An error occurred getting the license - uri.info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Diagnóstico y plan de mejora para la producción de aire medicinal de acuerdo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y el marco regulatorio aplicable en la Planta de Producción de aire medicinal de la Clínica Vida. Semestre de industriaTesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttps://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcceinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/draftSeguridadSafetyCalidadQualityTrazabilidad de productosProduct traceabilityBuenas Prácticas de Manufactura (BPM)Aire medicinalCompresor de aireDocumentación técnicaMejora operativahttp://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_6400http://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_92370http://vocabularies.unesco.org/thesaurus/concept209https://drive.google.com/drive/folders/1y4iKDcssA-0xddtPUeNtPM6U-XzXcLQf?usp=drive_linkPublicationORIGINALAnguloLina_2025_DiagnosticoPlanBPM.pdfAnguloLina_2025_DiagnosticoPlanBPM.pdfTrabajo de grado de pregradoapplication/pdf1215752https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/32a4fda3-1882-430e-9342-9b6381847453/download4d2af94cd2f26980ffdd23e733992156MD51trueAnonymousREADPóster.pdfPóster.pdfAnexoapplication/pdf920457https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/1032c55b-140c-436a-af39-57bece9c413e/download0cfa049b5bfbc3b088a0e5752e836dc6MD52falseAnonymousREADCC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-80https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/5fd60bff-b4e1-411c-90d5-88b8b6d5f8a8/downloadd41d8cd98f00b204e9800998ecf8427eMD53falseAnonymousREADLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/24791a37-34cd-448f-ae95-eb422fc88a0e/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD54falseAnonymousREADTEXTAnguloLina_2025_DiagnosticoPlanBPM.pdf.txtAnguloLina_2025_DiagnosticoPlanBPM.pdf.txtExtracted texttext/plain104525https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/499150f5-5575-4127-bc50-09e9a41a5236/downloadae4cf816cf540f6a2a89533b95afce9dMD55falseAnonymousREADPóster.pdf.txtPóster.pdf.txtExtracted texttext/plain4355https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/55277e52-7a63-4ca9-996c-e5134a40ecbf/download3be2a90ebfd07a414b91c9f59e1ff771MD57falseAnonymousREADTHUMBNAILAnguloLina_2025_DiagnosticoPlanBPM.pdf.jpgAnguloLina_2025_DiagnosticoPlanBPM.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg8224https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/bc6227cb-516f-48cf-9b16-5dfe438f7939/downloadcd9d5179308ff09548b22677579085e5MD56falseAnonymousREADPóster.pdf.jpgPóster.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg22488https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/596c5039-b876-4a27-be23-8f9b9ef7af39/downloadb0e86861f3968f5111798a136ec24a99MD58falseAnonymousREAD10495/45596oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/455962025-03-26 22:00:07.508https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/open.accesshttps://bibliotecadigital.udea.edu.coRepositorio Institucional de la Universidad de Antioquiaaplicacionbibliotecadigitalbiblioteca@udea.edu.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 |