Diagnóstico de calidad basado en la norma NTC-ISO 15189 de 2022, en el laboratorio clínico de una institución prestadora de servicios de salud de alta complejidad, en la ciudad de Medellín, durante el primer semestre de 2025

La calidad en los laboratorios clínicos constituye un componente esencial en los sistemas de atención en salud, La norma NTC-ISO 15189:2022 establece requisitos específicos, sirviendo como marco de referencia para asegurar la excelencia operativa y la conformidad con estándares internacionales. Durante el primer semestre de 2025 se desarrolló una auditoría interna en el laboratorio clínico de una IPS en la ciudad de Medellín, con el objetivo de evaluar el grado de cumplimiento frente a los requisitos establecidos en la norma, esta actividad se enmarcó como una estrategia de intervención diagnóstica, orientada a identificar brechas, oportunidades de mejora y fortalezas, en un contexto donde actualmente no se cuenta con un sistema formal de gestión de la calidad ni mediciones previas del cumplimiento normativo. La metodología aplicada incluyó la revisión de documentos, registros, entrevistas, observación de procesos y diligenciamiento de una herramienta de auditoría basada en la estructura de la norma NTC-ISO 15189:2022, cubriendo los siguientes apartados: requisitos generales, estructura y gobernanza, recursos, procesos y sistemas de gestión. El resultado final indica que el laboratorio clínico presenta elementos funcionales y estructurales que facilitan el cumplimiento parcial de los requisitos de la NTC-ISO 15189:2022; sin embargo, requiere la implementación integral de un sistema de gestión de calidad que garantice la competencia técnica, la trazabilidad de los procesos y la mejora continua.

• Autores: Zapata Chavarría, Lina María; Gómez Mendoza, Angie Nahomy
• Tipo de recurso: Tesis
• Fecha de publicación: 2025
• Institución: Universidad de Antioquia
• Repositorio: Repositorio UdeA
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/47592
• Acceso en línea: https://hdl.handle.net/10495/47592
• Palabra clave: Gestión de la calidad total; Total quality management; Control de calidad; Quality control; Mejoramiento de la calidad; Quality improvement; Laboratorios clínicos; Laboratories, clinical; Auditoría; Auditing; http://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_37956; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D017749; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D011786; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D058996; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D000090464; ODS 3: Salud y bienestar. Garantizar una vida sana y promover el bienestar de todos a todas las edades
• Rights: openAccess
• License: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/