Analizador hematológico Mindray BC-5390 : verificación de los métodos analíticos para su puesta en marcha
En el marco del aseguramiento de la calidad en los laboratorios clínicos, la verificación de métodos analíticos es fundamental para confirmar que un sistema de medición se encuentre funcionando correctamente bajo las condiciones propias de cada laboratorio y por tanto es un proceso que debe realizar...
- Autores:
-
Ramírez Hoyos, María Luna
- Tipo de recurso:
- Tesis
- Fecha de publicación:
- 2025
- Institución:
- Universidad de Antioquia
- Repositorio:
- Repositorio UdeA
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- Acceso en línea:
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- Palabra clave:
- Reproducibilidad de los Resultados
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Cómputos Matemáticos
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ODS 3: Salud y bienestar. Garantizar una vida sana y promover el bienestar de todos a todas las edades
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En el marco del aseguramiento de la calidad en los laboratorios clínicos, la verificación de métodos analíticos es fundamental para confirmar que un sistema de medición se encuentre funcionando correctamente bajo las condiciones propias de cada laboratorio y por tanto es un proceso que debe realizarse antes de la puesta en marcha de los analizadores, garantizando de esta forma la confiabilidad de los resultados. En este sentido, tras la adquisición del analizador hematológico automatizado Mindray BC-5390 en el laboratorio clínico del hospital San José, surgió la necesidad de llevar a cabo la verificación de su sistema de medición, y es por ello, que el objetivo de este estudio fue realizar la verificación de métodos analíticos del equipo hematológico Mindray BC-5390, para su puesta en marcha, mediante la búsqueda y selección de guías normativas, proceso de reproducibilidad y repetibilidad , cálculos estadísticos y finalmente comparación de los resultados obtenidos con los valores de variabilidad biológica y los reportados por el fabricante. El proceso se realizó siguiendo los lineamientos de las guías EP15-A3 del CLSI e ICSH y los resultados mostraron que el sistema de medición del analizador el Mindray BC-5390 tiene un adecuado desempeño. De forma que, se concluye que el analizador cumple con los requisitos clínicos y técnicos para su uso diario, emitiendo resultados precisos y exactos que garantizan la calidad del laboratorio y la seguridad en el diagnostico hematológico. (Tomado de la introducción). |
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L., Martínez-Garcíab, R., Olmos-Martíneza, P., Catalá-Cuencac, V., Ocete-Mochónd, M. D., & Gimeno-Cardonae, C. (2013). Validación y verificación analítica de los métodos microbiológicos. Aceptado el 21 de noviembre de 2013 Chan, C. C. (2008). Principles and practices of analytical method validation: Validation of analytical methods is time-consuming but essential. En S. C. Gad (Ed.), Pharmaceutical Manufacturing Handbook: Regulations and Quality. John Wiley & Sons Inc. Chipana Ticona, M. A. (2022). Verificación de métodos analíticos del analizador hematológico Sysmex XN-550 en el laboratorio clínico del Hospital III EsSalud Juliaca [Tesis de licenciatura, Universidad Nacional del Altiplano]. Clinical and Laboratory Standards Institute. (2018). Method comparison and bias estimation using patient samples (EP9-A2, 2nd ed.). Clinical and Laboratory Standards Institute. (2023). User protocol for evaluation of qualitative test performance (EP12-A2). 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