Modelo de monitoria de investigación del Instituto Nacional de Cancerología

La calidad de la investigación es un factor crítico en la generación de conocimiento, que no ha sido adecuadamente orientado. Los estudios clínicos cuentan con la orientación de las guías de buena práctica clínica, pero otros tipos de estudio no tienen parámetros claros para su seguimiento. Con el f...

Full description

Autores:
Arias Valencia, Samuel Andrés
Hernández Pinzón, Giovanna
Murillo Moreno, Raúl Hernando
Tipo de recurso:
Article of investigation
Fecha de publicación:
2007
Institución:
Universidad de Antioquia
Repositorio:
Repositorio UdeA
Idioma:
spa
OAI Identifier:
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Acceso en línea:
https://hdl.handle.net/10495/47668
Palabra clave:
Investigación Biomédica
Biomedical Research
Proyectos de Investigación
Research Design
Protocolos Clínicos
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Comités de Ética en Investigación
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description La calidad de la investigación es un factor crítico en la generación de conocimiento, que no ha sido adecuadamente orientado. Los estudios clínicos cuentan con la orientación de las guías de buena práctica clínica, pero otros tipos de estudio no tienen parámetros claros para su seguimiento. Con el fin de mejorar la calidad de la investigación institucional y velar por la protección de los participantes en los estudios, el Instituto Nacional de Cancerología implementó un modelo de monitoria para proyectos de investigación. La monitoria se aplica a todos los estudios aprobados por el Comité de Ética y se desarrolla en tres fases: preestudio, ejecución y cierre. Para facilitar su aplicación a estudios diferentes de los ensayos clínicos, el modelo contempla cuatro enfoques: estudios con intervención, estudios que usan fuentes primarias sin intervención, estudios basados en fuentes secundarias y estudios basados en muestras biológicas. Se proponen indicadores resumen y la entrega periódica de informes al Comité de Ética y a los grupos de investigación.
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Clinical trials are due to parameters defined by Good Clinical Practices but other types of research do not account with specific parameters for monitoring and control. The National Cancer Institute of Colombia set up a model for monitoring research projects aimed at improving quality in cancer research regardless the type of research. All protocols approved by the IRB are supervised along three phases: site preparation, project implementation, and closing. To facilitate monitory of studies other than clinical trials four approaches are considered: intervention studies, studies using primary source data without intervention, studies using secondary source data, and studies based on biological specimens. The model proposes summary indicators and periodic reports to the institutional IRB and the administrative research teams.COL00043629 páginasapplication/pdfspaInstituto Nacional de CancerologíaBogotá, Colombiahttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Modelo de monitoria de investigación del Instituto Nacional de CancerologíaMonitoring Model for Research Projects at the National Cancer Institute of ColombiaArtículo de investigaciónhttp://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1http://purl.org/redcol/resource_type/ARTTexthttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionInvestigación BiomédicaBiomedical ResearchProyectos de InvestigaciónResearch DesignProtocolos ClínicosClinical ProtocolsComités de Ética en InvestigaciónEthics Committees, ResearchRevisión ÉticaEthical ReviewEnsayos clínicosClinical trialshttps://id.nlm.nih.gov/mesh/D035843https://id.nlm.nih.gov/mesh/D012107https://id.nlm.nih.gov/mesh/D002985https://id.nlm.nih.gov/mesh/D028744https://id.nlm.nih.gov/mesh/D026724ODS 3: Salud y bienestar. Garantizar una vida sana y promover el bienestar de todos a todas las edadesRev. Colomb. Cancerol.154314611Revista Colombiana de CancerologíaORIGINALAriasSamuel_2007_Modelo_Monitoria_Proyectos.pdfAriasSamuel_2007_Modelo_Monitoria_Proyectos.pdfapplication/pdf168513https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/22887888-841b-44f5-be1a-e031a08cbc87/download7050a4413a8bf14bab30a899a5b77f26MD51trueAnonymousREADLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-814837https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/c8ba95c2-7ceb-4a51-a82a-58506bfb98d5/downloadb76e7a76e24cf2f94b3ce0ae5ed275d0MD52falseAnonymousREADTEXTAriasSamuel_2007_Modelo_Monitoria_Proyectos.pdf.txtAriasSamuel_2007_Modelo_Monitoria_Proyectos.pdf.txtExtracted texttext/plain36177https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/7d42be58-b445-48dd-a8cb-646ea9feecac/downloadf4807fb2880e6de2245ba89b9f6d2e34MD53falseAnonymousREADTHUMBNAILAriasSamuel_2007_Modelo_Monitoria_Proyectos.pdf.jpgAriasSamuel_2007_Modelo_Monitoria_Proyectos.pdf.jpgGenerated 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