Modelo de monitoria de investigación del Instituto Nacional de Cancerología

La calidad de la investigación es un factor crítico en la generación de conocimiento, que no ha sido adecuadamente orientado. Los estudios clínicos cuentan con la orientación de las guías de buena práctica clínica, pero otros tipos de estudio no tienen parámetros claros para su seguimiento. Con el f...

Full description

Autores:
Arias Valencia, Samuel Andrés
Hernández Pinzón, Giovanna
Murillo Moreno, Raúl Hernando
Tipo de recurso:
Article of investigation
Fecha de publicación:
2007
Institución:
Universidad de Antioquia
Repositorio:
Repositorio UdeA
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/47668
Acceso en línea:
https://hdl.handle.net/10495/47668
Palabra clave:
Investigación Biomédica
Biomedical Research
Proyectos de Investigación
Research Design
Protocolos Clínicos
Clinical Protocols
Comités de Ética en Investigación
Ethics Committees, Research
Revisión Ética
Ethical Review
Ensayos clínicos
Clinical trials
https://id.nlm.nih.gov/mesh/D035843
https://id.nlm.nih.gov/mesh/D012107
https://id.nlm.nih.gov/mesh/D002985
https://id.nlm.nih.gov/mesh/D028744
https://id.nlm.nih.gov/mesh/D026724
ODS 3: Salud y bienestar. Garantizar una vida sana y promover el bienestar de todos a todas las edades
Rights
openAccess
License
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
Description
Summary:La calidad de la investigación es un factor crítico en la generación de conocimiento, que no ha sido adecuadamente orientado. Los estudios clínicos cuentan con la orientación de las guías de buena práctica clínica, pero otros tipos de estudio no tienen parámetros claros para su seguimiento. Con el fin de mejorar la calidad de la investigación institucional y velar por la protección de los participantes en los estudios, el Instituto Nacional de Cancerología implementó un modelo de monitoria para proyectos de investigación. La monitoria se aplica a todos los estudios aprobados por el Comité de Ética y se desarrolla en tres fases: preestudio, ejecución y cierre. Para facilitar su aplicación a estudios diferentes de los ensayos clínicos, el modelo contempla cuatro enfoques: estudios con intervención, estudios que usan fuentes primarias sin intervención, estudios basados en fuentes secundarias y estudios basados en muestras biológicas. Se proponen indicadores resumen y la entrega periódica de informes al Comité de Ética y a los grupos de investigación.