Revisión comentada de la legislación colombiana en ética de la investigación en salud

RESUMEN: La ética de la investigación en salud no se agota en el marco normativo y trasciende la Resolución 8430 de 1993. Las normas constituyen una herramienta fundamental que determina los estándares mínimos de protección de los sujetos de investigación y, por lo tanto, su conocimiento y aplicación, así como la reflexión sobre ellas, son deberes de todos los investigadores en salud. En este texto se presentan y discuten desde un punto de vista analítico las normas para el ejercicio de la investigación en salud, entendiendo por salud un proceso multidimensional y por investigación en salud, un proceso multidisciplinario que trasciende este campo y abarca la investigación básica, la clínica y de salud pública, la colectiva y la de ciencias afines. Las principales categorías analíticas que se presentan se relacionan con los principios y los participantes en la investigación, las entidades reguladoras, los comités de ética y los sujetos y poblaciones especiales o vulnerables, y con los códigos de ética profesional, el consentimiento informado y el tratamiento de los datos. A pesar de los aportes de las normas éticas a la cualificación del ejercicio investigativo en salud, se concluyó que la normatividad vigente en Colombia debe actualizarse con respecto a los desarrollos técnicos y científicos y las especificidades de los diversos tipos de investigación en salud.

• Autores: Lopera Medina, Mónica María
• Tipo de recurso: Article of investigation
• Fecha de publicación: 2017
• Institución: Universidad de Antioquia
• Repositorio: Repositorio UdeA
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/35709
• Acceso en línea: https://hdl.handle.net/10495/35709; https://revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/3333/3772
• Palabra clave: Comités de Ética en Investigación; Ethics Committees, Research; Códigos de Ética; Codes of Ethics; Ética en Investigación; Ethics, Research; Ética Basada en Principios; Principle-Based Ethics; Ética Clínica; Ethics, Clinical; Ética Profesional; Ethics, Professional; Legislación; Legislation
• Rights: openAccess
• License: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/