Semiautomatización de la clasificación y gestión de los reportes de eventos e incidentes adversos presentados en la Empresa Social del Estado Metrosalud. Semestre de Industria

En Colombia, la Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo su alcance, objetivos y las responsabilidades de los actores involucrados. Este programa obliga a reportar al INVIMA o a las secretarías de salud departamentales o distritales cualquier evento o incidente adverso relacionado con dispositivos médicos (DM). Su finalidad es garantizar la seguridad, calidad y desempeño de los dispositivos y equipos médicos antes, durante y después de su uso en la atención de los pacientes. No obstante, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) enfrentan serias dificultades en la implementación del programa, reflejadas en el bajo número de reportes, la escasa calidad de los datos suministrados y el incumplimiento en los tiempos de reporte. La complejidad de los formularios, junto con la falta de herramientas que faciliten el diligenciamiento, genera demoras y fallas en la gestión de los eventos. Esto disminuye el impacto de las acciones correctivas y preventivas y limita la capacidad de respuesta institucional ante los requerimientos del INVIMA. Ante este panorama, se propone el desarrollo de una herramienta digital basada en inteligencia artificial (IA) que optimice el proceso de reporte en tecnovigilancia. Esta solución incluirá un diagrama de flujo que defina sus funciones y operatividad, facilitando su desarrollo por parte de programadores. Además, se estructurará un presupuesto detallado que cubra recursos tecnológicos, humanos e infraestructura. La herramienta permitirá semiautomatizar los reportes, reducir la carga administrativa y mejorar el cumplimiento normativo, especialmente en los informes trimestrales requeridos por el INVIMA.

• Autores: Montoya Higuita, Luis Fernando
• Tipo de recurso: Trabajo de grado de pregrado
• Fecha de publicación: 2025
• Institución: Universidad de Antioquia
• Repositorio: Repositorio UdeA
• OAI Identifier: oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/47364
• Acceso en línea: https://hdl.handle.net/10495/47364
• Palabra clave: Legislación de Dispositivos Médicos; Medical Device Legislation; Seguridad de Equipos; Equipment Safety; Inteligencia artificial; Artificial intelligence; http://vocabularies.unesco.org/thesaurus/concept3052; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D062307; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D004869
• Rights: openAccess
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