Diseño y Optimización del Sistema de Aire Calificado para Laboratorio Farmacéutico. Semestre de Industria

En este proyecto se realizó el diseño de una Unidad de Manejadora de Aire (UMA) para el control del ambiente en algunas zonas de un laboratorio farmacéutico, clasificadas como ISO 8 e ISO 7, con base a la norma ISO 14644-1. Para garantizar un control pertinente de la contaminación y la calidad del a...

Full description

Autores:
Chaverra Mejia, Wilson Arbey
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2025
Institución:
Universidad de Antioquia
Repositorio:
Repositorio UdeA
Idioma:
OAI Identifier:
oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/48456
Acceso en línea:
https://hdl.handle.net/10495/48456
Palabra clave:
Química Farmacéutica
Chemistry, Pharmaceutical
Optimización
Optimization
Diseño
Design
Calidad del aire
Air quality
http://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_2208
http://aims.fao.org/aos/agrovoc/c_a2ef545f
http://vocabularies.unesco.org/thesaurus/concept6659
https://id.nlm.nih.gov/mesh/D002626
Química Farmacéutica
Rights
openAccess
License
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
Description
Summary:En este proyecto se realizó el diseño de una Unidad de Manejadora de Aire (UMA) para el control del ambiente en algunas zonas de un laboratorio farmacéutico, clasificadas como ISO 8 e ISO 7, con base a la norma ISO 14644-1. Para garantizar un control pertinente de la contaminación y la calidad del aire, se implementó una configuración de presiones en cascada y así permitir un flujo de aire controlado entre las áreas con diversos niveles de limpieza. Se realizó el diseño, fabricación e instalación de los ductos. Con la garantía de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) mediante la aplicación de los lineamientos del Informe 45 de la OMS, se establecen los siguientes criterios clave para sistemas Calefacción, Ventilación y Aire Acondicionado (HVAC) en entornos farmacéuticos: • Control de la calidad del aire mediante la filtración con filtros HEPA para evitar la introducción y recirculación de partículas contaminantes. • Diferenciación y control de presiones entre áreas de distinto nivel de clasificación, asegurando que el aire fluya desde zonas de mayor limpieza (ISO 7) hacia zonas de menor limpieza (ISO 8) para prevenir la contaminación cruzada. • Monitoreo de la presión diferencial para mantener las condiciones requeridas en cada zona. En este proyecto, además se desarrollaron instrucciones de operación para la (UMA), procedimiento de limpieza del sistema y protocolo para el cambio y manejo de los filtros HEPA.