Actualización del Plan de Aseguramiento Metrológico del Laboratorio Laproff.
RESUMEN : La confiabilidad de los análisis realizados dentro de un laboratorio farmacéutico depende de las condiciones en las que se encuentren los equipos de medición utilizados. Con el fin de asegurar que los instrumentos tengan las características adecuadas para su uso, el área de metrología se r...
- Autores:
-
Henao Arango, Sebastian
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2022
- Institución:
- Universidad de Antioquia
- Repositorio:
- Repositorio UdeA
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/31813
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/10495/31813
- Palabra clave:
- Laboratorios
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Mantenimiento
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Medición
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Farmacéuticos
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RESUMEN : La confiabilidad de los análisis realizados dentro de un laboratorio farmacéutico depende de las condiciones en las que se encuentren los equipos de medición utilizados. Con el fin de asegurar que los instrumentos tengan las características adecuadas para su uso, el área de metrología se responsabiliza de la programación y ejecución de una serie de actividades. Dichas actividades incluyen la calibración, calificación, mantenimiento preventivo, correctivo y revisión recurrente de los equipos pertenecientes a los laboratorios de los cuales el área está encargada. En laboratorios Laproff se ha detectado un problema de reprogramaciones de los servicios externos, cuya causa principal es el incumplimiento de los requerimientos internos establecidos para los procesos del análisis de calidad y producción. Para dar una solución a este inconveniente, se realizó una actualización del cronograma de metrología teniendo en cuenta las exigencias definidas para cada proceso de calibración, calificación y mantenimiento de los instrumentos de laboratorio. Luego de realizar la recopilación de información e implementar el cronograma actualizado, se evidenció una disminución en las reprogramaciones de los servicios; evitando gastos innecesarios y retrasos que afecten la línea de producción de la compañía. |
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Alvarez Velez, Luis CarlosHenao Arango, Sebastian2022-11-05T15:00:14Z2022-11-05T15:00:14Z2022https://hdl.handle.net/10495/31813RESUMEN : La confiabilidad de los análisis realizados dentro de un laboratorio farmacéutico depende de las condiciones en las que se encuentren los equipos de medición utilizados. Con el fin de asegurar que los instrumentos tengan las características adecuadas para su uso, el área de metrología se responsabiliza de la programación y ejecución de una serie de actividades. Dichas actividades incluyen la calibración, calificación, mantenimiento preventivo, correctivo y revisión recurrente de los equipos pertenecientes a los laboratorios de los cuales el área está encargada. En laboratorios Laproff se ha detectado un problema de reprogramaciones de los servicios externos, cuya causa principal es el incumplimiento de los requerimientos internos establecidos para los procesos del análisis de calidad y producción. Para dar una solución a este inconveniente, se realizó una actualización del cronograma de metrología teniendo en cuenta las exigencias definidas para cada proceso de calibración, calificación y mantenimiento de los instrumentos de laboratorio. Luego de realizar la recopilación de información e implementar el cronograma actualizado, se evidenció una disminución en las reprogramaciones de los servicios; evitando gastos innecesarios y retrasos que afecten la línea de producción de la compañía.ABSTRACT : The reliability of the analyses performed in a pharmaceutical laboratory depends on the conditions in which the measuring equipment is used. In order to ensure that the instruments have good characteristics and quality for their use, the metrology area is responsible for the programming and the execution of a series of activities. This includes calibration, qualification, preventive maintenance, corrective maintenance, and frequent check of the equipment present in the laboratory. In Laproff laboratories it has been detected a problem relying on rescheduling external services, whose main cause is the non-compliance with the internal requirements established for the processes such as quality analysis and production. To solve this problem, the metrology schedule was updated taking into account the requirements defined for each method like instruments calibration processes, qualification, and maintenance. After collecting information and implementing the updated schedule, it was evidenced a decrease in the reprogramming of the services. Thus, avoiding unnecessary expenses and delays that may affect the company's production line.PregradoBioingeniero27application/pdfspaUniversidad de AntioquiaMedellín - ColombiaFacultad de Ingeniería. Bioingenieríahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/co/https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Actualización del Plan de Aseguramiento Metrológico del Laboratorio Laproff.Tesis/Trabajo de grado - Monografía - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttps://purl.org/redcol/resource_type/TPhttp://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcceinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/draftLaboratoriosLaboratoriesMantenimientoMaintenanceMediciónMensurationEquipos de cuidado de saludHealth care teamsIndustria farmacéuticaDrug industryFarmacéuticosPharmacistshttp://vocabularies.unesco.org/thesaurus/concept9776PublicationORIGINALHenaoSebastian_2022_ActualizacionPlanLaproff.pdfHenaoSebastian_2022_ActualizacionPlanLaproff.pdfTrabajo de grado de pregradoapplication/pdf648702https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/f77c34dd-29b0-4bc4-963c-91474e760e95/downloadeaf2a56d66113063c53fa6ba45ba5459MD51trueAnonymousREADCC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-81051https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/065a5b99-62b3-4d09-bb47-6ea81b43751d/downloade2060682c9c70d4d30c83c51448f4eedMD53falseAnonymousREADLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81748https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/af53ddde-b9a9-4881-85cb-cd9fd7e7ee5a/download8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD54falseAnonymousREADTEXTHenaoSebastian_2022_ActualizacionPlanLaproff.pdf.txtHenaoSebastian_2022_ActualizacionPlanLaproff.pdf.txtExtracted texttext/plain36170https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/25578fbe-6ab9-48d4-bc60-5db27899cbea/download3c5e254104be74ebd76f97edc6378cf2MD55falseAnonymousREADTHUMBNAILHenaoSebastian_2022_ActualizacionPlanLaproff.pdf.jpgHenaoSebastian_2022_ActualizacionPlanLaproff.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg6096https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/2afab6af-8111-4b09-91af-2bdc03381adf/downloadac1ac483b97080d7c2c107b8280ae1d2MD56falseAnonymousREAD10495/31813oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/318132025-03-27 00:40:28.328http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/co/open.accesshttps://bibliotecadigital.udea.edu.coRepositorio Institucional de la Universidad de Antioquiaaplicacionbibliotecadigitalbiblioteca@udea.edu.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 |