Efectividad y seguridad del esquema genérico lamivudina/tenofovir y efavirenz en pacientes con VIH/SIDA naïve: estudio fase IV no aleatorizado, Cali-Colombia 2012-2014

RESUMEN: Antecedentes: Los estudios clínicos orientados a evaluar la calidad de medicamentos genéricos pueden ser útiles para fortalecer políticas de acceso a terapia anti-retroviral combinada (TARc). Objetivo: Describir la efectividad y seguridad del esquema genérico lamivudina/tenofovir/efavirenz (3TC/TDF/EFV) en pacientes con infección por VIH/SIDA naïve, pertenecientes a un programa de atención integral. Materiales/Métodos: Estudio clínico prospectivo fase IV abierto y sin grupo control. Entre 2012-2014, se incluyeron y siguieron 40 pacientes con infección por VIH/SIDA naïve y con indicación para iniciar tratamiento. Los pacientes fueron tratados con el esquema genérico 3TC/TDF/EFV y fueron seguidos durante 12 meses. El seguimiento incluyó valoración clínica, parámetros inmunovirológicos y de laboratorio, al inicio del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses. Resultados: De los 40 pacientes, 30 (75%) cumplieron los doce meses de tratamiento; de ellos, 80% alcanzó CV indetectable (< 40 copias/mL) y 83,3% CV < 50 copias/mL. Adicionalmente, en el grupo hubo un incremento en la mediana de 173 linfocitos TCD4/mm3. Por su parte, los resultados del hemograma completo, creatininemia y transaminasas hepáticas se conservaron en rangos normales y no generaron cambios del TARc. Los efectos adversos reconocidos para estos medicamentos se presentaron en menos de 10% de los pacientes y no tuvieron implicaciones graves. Conclusiones: En este grupo pequeño de pacientes, el esquema genérico 3TC/TDF/EFV es efectivo y seguro en el tratamiento de pacientes con infección por VIH/SIDA naïve, y su perfil de efectividad y seguridad es similar al del esquema 3TC/TDF/EFV innovador en pacientes con condiciones clínicas similares.

• Autores: Amariles Muñoz, Pedro; Galindo Quintero, Jaime; Mueses M., Hector Fabio; Castañeda Aedo, Carol Melissa
• Tipo de recurso: Article of investigation
• Fecha de publicación: 2019
• Institución: Universidad de Antioquia
• Repositorio: Repositorio UdeA
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/40142
• Acceso en línea: https://hdl.handle.net/10495/40142; https://www.revinf.cl/index.php/revinf/article/view/384
• Palabra clave: Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida - tratamiento farmacológico; Acquired Immunodeficiency Syndrome - drug therapy; Alquinos; Alkynes; Análisis de Varianza; Analysis of Variance; Fármacos Anti-VIH - uso terapéutico; Anti-HIV Agents - therapeutic use; Benzoxazinas - uso terapéutico; Benzoxazines - therapeutic use; Colombia; Ciclopropanos; Cyclopropanes; Medicamentos Genéricos - uso terapéutico; Drugs, Generic - therapeutic use; Lamivudine - uso terapéutico; Lamivudine - therapeutic use; Estudios Prospectivos; Prospective Studies; Reproducibilidad de los Resultados; Reproducibility of Results; Estadísticas no Paramétricas; Statistics, Nonparametric; Tenofovir - uso terapéutico; Tenofovir - therapeutic use; Factores de Tiempo; Time Factors; Resultado del Tratamiento; Treatment Outcome; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D000163; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D000480; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D000704; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D019380; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D048588; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D003105; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D003521; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D016568; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D019259; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D011446; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D015203; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D018709; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D000068698; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D013997; https://id.nlm.nih.gov/mesh/D016896
• Rights: openAccess
• License: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/2.5/co/