Desarrollo de un medicamento triconjugado para el tratamiento de personas que viven con VIH
Problema: El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) continúa siendo un reto prioritario para la salud pública global. En 2023, ONUSIDA reportó 39,9 millones de personas con VIH a nivel mundial, con cerca de 230.000 casos proyectados en Colombia para 2024. La combinación de dolutegravir sódico, l...
- Autores:
-
Monsalve García , Juan Pablo
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2025
- Institución:
- Universidad de Antioquia
- Repositorio:
- Repositorio UdeA
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/47184
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/10495/47184
- Palabra clave:
- VIH
HIV
Antirretrovirales
Anti-Retroviral Agents
Composición de Medicamentos
Drug Compounding
Terapia Antirretroviral Altamente Activa
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Desarrollo de un medicamento triconjugado para el tratamiento de personas que viven con VIH VIH HIV Antirretrovirales Anti-Retroviral Agents Composición de Medicamentos Drug Compounding Terapia Antirretroviral Altamente Activa Antiretroviral Therapy, Highly Active Desarrollo de Medicamentos Drug Development Salud Pública Public Health Deformulación Formulación Dolutegravir https://id.nlm.nih.gov/mesh/D006678 https://id.nlm.nih.gov/mesh/D044966 https://id.nlm.nih.gov/mesh/D004339 https://id.nlm.nih.gov/mesh/D023241 https://id.nlm.nih.gov/mesh/D000076722 https://id.nlm.nih.gov/mesh/D011634 ODS 3: Salud y bienestar. Garantizar una vida sana y promover el bienestar de todos a todas las edades |
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Problema: El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) continúa siendo un reto prioritario para la salud pública global. En 2023, ONUSIDA reportó 39,9 millones de personas con VIH a nivel mundial, con cerca de 230.000 casos proyectados en Colombia para 2024. La combinación de dolutegravir sódico, lamivudina y tenofovir disoproxil fumarato representa una terapia eficaz y segura; sin embargo, su disponibilidad ha estado limitada por barreras de propiedad intelectual. La declaratoria de uso gubernamental del dolutegravir en 2023 permitió avanzar hacia el desarrollo de una versión genérica nacional. Objetivo: Desarrollar conocimientos y habilidades técnicas relacionadas con la formulación de un medicamento triconjugado para el tratamiento de personas que viven con VIH. Metodología: Se estructuró en tres fases: preformulación, deformulación (ingeniería inversa) y formulación. Se empleó un análisis de los resultados de las técnicas analíticas (DSC, FTIR, DRX, SEM y TGA) para la selección de los principios activos y la y los excipientes, evaluando los resultados de su compatibilidad. Resultados relevantes: Se diseñaron y evaluaron cinco prototipos, entre los cuales la formulación F2 demostró las mejores propiedades de fluidez y compresibilidad. Además, se encontraron factores de similitud (f₂ > 50) respecto al producto innovador, cumpliendo los criterios de equivalencia. Conclusión: Se desarrolló una formulación triconjugada viable con perfiles de disolución similares al producto referente. El trabajo propone una ruta técnica replicable para el desarrollo de medicamentos con alto impacto en la salud pública del país. |
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Metodología: Se estructuró en tres fases: preformulación, deformulación (ingeniería inversa) y formulación. Se empleó un análisis de los resultados de las técnicas analíticas (DSC, FTIR, DRX, SEM y TGA) para la selección de los principios activos y la y los excipientes, evaluando los resultados de su compatibilidad. Resultados relevantes: Se diseñaron y evaluaron cinco prototipos, entre los cuales la formulación F2 demostró las mejores propiedades de fluidez y compresibilidad. Además, se encontraron factores de similitud (f₂ > 50) respecto al producto innovador, cumpliendo los criterios de equivalencia. Conclusión: Se desarrolló una formulación triconjugada viable con perfiles de disolución similares al producto referente. El trabajo propone una ruta técnica replicable para el desarrollo de medicamentos con alto impacto en la salud pública del país.Problem: Human immunodeficiency virus (HIV) remains a major global public health challenge. In 2023, UNAIDS reported 39.9 million people living with HIV worldwide, with approximately 230,000 cases projected in Colombia by 2024. The fixed-dose combination of dolutegravir sodium, lamivudine, and tenofovir disoproxil fumarate represents an effective and safe therapy; however, its availability has been limited by intellectual property barriers. The governmental use declaration of dolutegravir in 2023 enabled progress toward the development of a national generic version. Objective: To develop knowledge and technical skills related to the formulation of a triple-combination drug for the treatment of people living with HIV. Methodology: The study was structured into three phases: preformulation, deformulation (reverse engineering), and formulation. Analytical techniques (DSC, FTIR, XRD, SEM, and TGA) were used to analyze and select active pharmaceutical ingredients and excipients, evaluating their compatibility results. Relevant results: Five prototypes were designed and evaluated, among which formulation F2 demonstrated the best flowability and compressibility properties. Furthermore, similarity factors (f₂ > 50) were obtained in comparison with the reference product, meeting equivalence criteria.Conclusion: A feasible triple-combination formulation was developed, with dissolution profiles comparable to the reference product. This work proposes a replicable technical pathway for the development of medicines with high impact on public health in Colombia.PregradoQuímico Farmacéutico43 páginasapplication/pdfspaUniversidad de AntioquiaQuímica FarmacéuticaDepartamento de FarmaciaMedellín, ColombiaFacultad de Ciencias Farmacéuticas y AlimentariasCampus Medellín - Ciudad Universitariahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAttribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 Internationalhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Desarrollo de un medicamento triconjugado para el tratamiento de personas que viven con VIHTrabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/redcol/resource_type/TPTexthttp://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcceinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/draftVIHHIVAntirretroviralesAnti-Retroviral AgentsComposición de MedicamentosDrug CompoundingTerapia Antirretroviral Altamente ActivaAntiretroviral Therapy, Highly ActiveDesarrollo de MedicamentosDrug DevelopmentSalud PúblicaPublic HealthDeformulaciónFormulaciónDolutegravirhttps://id.nlm.nih.gov/mesh/D006678https://id.nlm.nih.gov/mesh/D044966https://id.nlm.nih.gov/mesh/D004339https://id.nlm.nih.gov/mesh/D023241https://id.nlm.nih.gov/mesh/D000076722https://id.nlm.nih.gov/mesh/D011634ODS 3: Salud y bienestar. 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