Desarrollo de un medicamento triconjugado para el tratamiento de personas que viven con VIH

Problema: El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) continúa siendo un reto prioritario para la salud pública global. En 2023, ONUSIDA reportó 39,9 millones de personas con VIH a nivel mundial, con cerca de 230.000 casos proyectados en Colombia para 2024. La combinación de dolutegravir sódico, l...

Full description

Autores:
Monsalve García , Juan Pablo
Tipo de recurso:
Trabajo de grado de pregrado
Fecha de publicación:
2025
Institución:
Universidad de Antioquia
Repositorio:
Repositorio UdeA
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/47184
Acceso en línea:
https://hdl.handle.net/10495/47184
Palabra clave:
VIH
HIV
Antirretrovirales
Anti-Retroviral Agents
Composición de Medicamentos
Drug Compounding
Terapia Antirretroviral Altamente Activa
Antiretroviral Therapy, Highly Active
Desarrollo de Medicamentos
Drug Development
Salud Pública
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Deformulación
Formulación
Dolutegravir
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ODS 3: Salud y bienestar. Garantizar una vida sana y promover el bienestar de todos a todas las edades
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Metodología: Se estructuró en tres fases: preformulación, deformulación (ingeniería inversa) y formulación. Se empleó un análisis de los resultados de las técnicas analíticas (DSC, FTIR, DRX, SEM y TGA) para la selección de los principios activos y la y los excipientes, evaluando los resultados de su compatibilidad. Resultados relevantes: Se diseñaron y evaluaron cinco prototipos, entre los cuales la formulación F2 demostró las mejores propiedades de fluidez y compresibilidad. Además, se encontraron factores de similitud (f₂ > 50) respecto al producto innovador, cumpliendo los criterios de equivalencia. Conclusión: Se desarrolló una formulación triconjugada viable con perfiles de disolución similares al producto referente. El trabajo propone una ruta técnica replicable para el desarrollo de medicamentos con alto impacto en la salud pública del país.Problem: Human immunodeficiency virus (HIV) remains a major global public health challenge. In 2023, UNAIDS reported 39.9 million people living with HIV worldwide, with approximately 230,000 cases projected in Colombia by 2024. The fixed-dose combination of dolutegravir sodium, lamivudine, and tenofovir disoproxil fumarate represents an effective and safe therapy; however, its availability has been limited by intellectual property barriers. The governmental use declaration of dolutegravir in 2023 enabled progress toward the development of a national generic version. Objective: To develop knowledge and technical skills related to the formulation of a triple-combination drug for the treatment of people living with HIV. Methodology: The study was structured into three phases: preformulation, deformulation (reverse engineering), and formulation. Analytical techniques (DSC, FTIR, XRD, SEM, and TGA) were used to analyze and select active pharmaceutical ingredients and excipients, evaluating their compatibility results. Relevant results: Five prototypes were designed and evaluated, among which formulation F2 demonstrated the best flowability and compressibility properties. Furthermore, similarity factors (f₂ > 50) were obtained in comparison with the reference product, meeting equivalence criteria.Conclusion: A feasible triple-combination formulation was developed, with dissolution profiles comparable to the reference product. This work proposes a replicable technical pathway for the development of medicines with high impact on public health in Colombia.PregradoQuímico Farmacéutico43 páginasapplication/pdfspaUniversidad de AntioquiaQuímica FarmacéuticaDepartamento de FarmaciaMedellín, ColombiaFacultad de Ciencias Farmacéuticas y AlimentariasCampus Medellín - Ciudad Universitariahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAttribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 Internationalhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Desarrollo de un medicamento triconjugado para el tratamiento de personas que viven con VIHTrabajo de grado - Pregradohttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fhttp://purl.org/redcol/resource_type/TPTexthttp://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcceinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisinfo:eu-repo/semantics/draftVIHHIVAntirretroviralesAnti-Retroviral AgentsComposición de MedicamentosDrug CompoundingTerapia Antirretroviral Altamente ActivaAntiretroviral Therapy, Highly ActiveDesarrollo de MedicamentosDrug DevelopmentSalud PúblicaPublic HealthDeformulaciónFormulaciónDolutegravirhttps://id.nlm.nih.gov/mesh/D006678https://id.nlm.nih.gov/mesh/D044966https://id.nlm.nih.gov/mesh/D004339https://id.nlm.nih.gov/mesh/D023241https://id.nlm.nih.gov/mesh/D000076722https://id.nlm.nih.gov/mesh/D011634ODS 3: Salud y bienestar. 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