Elaboración de herramienta autoevaluativa para la optimización de validación y/o verificación de métodos cuantitativos en laboratorios de ensayo
La validación y/o verificación de métodos analíticos es esencial en los laboratorios de ensayo para asegurar resultados confiables y trazables. La norma NTC-ISO/IEC 17025:2017, específicamente en su sección 7.2, establece los requisitos para estas actividades. No obstante, el incumplimiento del nume...
- Autores:
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Gómez Arias, Ana Soffia
- Tipo de recurso:
- Tesis
- Fecha de publicación:
- 2025
- Institución:
- Universidad de Antioquia
- Repositorio:
- Repositorio UdeA
- Idioma:
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- OAI Identifier:
- oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/47127
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/10495/47127
- Palabra clave:
- Laboratorios de ensayo
Testing laboratories
Laboratorios de ensayo - Gestión de la calidad
Validación de métodos en laboratorios
Verificación de métodos en laboratorios
Norma ISO/IEC 17025:2017
Herrramientas de autoevaluación
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Validación de métodos en laboratorios Verificación de métodos en laboratorios Norma ISO/IEC 17025:2017 Herrramientas de autoevaluación |
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La validación y/o verificación de métodos analíticos es esencial en los laboratorios de ensayo para asegurar resultados confiables y trazables. La norma NTC-ISO/IEC 17025:2017, específicamente en su sección 7.2, establece los requisitos para estas actividades. No obstante, el incumplimiento del numeral 7.2.1 es una de las no conformidades más comunes. Este trabajo propone una solución a esta problemática mediante el diseño e implementación de una herramienta tecnológica para la autoevaluación del cumplimiento normativo. La herramienta fue aplicada en un laboratorio de análisis de aguas residuales, demostrando su efectividad al facilitar la identificación de criterios no conformes y apoyar la toma de acciones correctivas, con una interfaz amigable y resultados visuales claros. |
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La herramienta fue aplicada en un laboratorio de análisis de aguas residuales, demostrando su efectividad al facilitar la identificación de criterios no conformes y apoyar la toma de acciones correctivas, con una interfaz amigable y resultados visuales claros.Introducción 5 Planteamiento del Problema 6 Justificación 8 Objetivos 9 Objetivo General 9 Objetivos Específicos 9 Marco Teórico 10 Selectividad 12 Límite de Detección y Cuantificación 12 Intervalo de trabajo 12 Veracidad 13 Precisión 13 Robustez 13 Incertidumbre de medida 14 Metodología 15 Revisión normativa y bibliográfica 15 Diseño y desarrollo de la herramienta 15 Implementación en el Laboratorio de Ensayo 15 Resultados 16 Descripción de la herramienta 16 Implementación de la herramienta en un Laboratorio de Ensayo 19 Discusión 22 Evaluación de la herramienta AutoEval-LAB 22 Análisis de resultados de implementación en el Laboratorio de Ensayo 23 Conclusiones 27 Recomendaciones 29 Referencias 30EspecializaciónEspecialista en Gestión y Aseguramiento de la Calidad en Laboratorios Clínico y de Ensayo33 páginasapplication/pdfspaUniversidad de AntioquiaEspecialización en Gestión y Aseguramiento de la Calidad en Laboratorios Clínico y de EnsayoDepartamento de Microbiología y ParasitologíaMedellín, ColombiaEscuela de MicrobiologíaCampus Medellín - Sede Posgradoshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAttribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 Internationalhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Elaboración de herramienta autoevaluativa para la optimización de validación y/o verificación de métodos cuantitativos en laboratorios de ensayoDevelopment of a Self-Assessment Tool for Optimizing Validation and/or Verification of Quantitative Methods in Testing LaboratoriesTrabajo de grado - Especializaciónhttp://purl.org/coar/resource_type/c_46echttp://purl.org/redcol/resource_type/COtherTexthttp://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcceinfo:eu-repo/semantics/otherinfo:eu-repo/semantics/draftÁlvarez-Foronda, R., De-Pablos-Heredero, C., & Rodríguez-Sánchez, J. L. (2023). Implementation model of data analytics as a tool for improving internal audit processes. Frontiers in Psychology, 14, 1140972. https://doi.org/10.3389/FPSYG.2023.1140972/BIBTEXBurbekova, S., & Kassenov, K. (2024). COMPARATIVE ANALYSIS OF THE CONCEPT OF“QUALITY ASSURANCE” IN THE SCIENTIFIC LITERATURE. Higher Education in Kazakhstan, 1(45), 7–22. https://doi.org/10.59787/2413-5488-2024-45-1-7-22Cantwell, H. (2025). Eurachem Guide: The Fitness for Purpose of Analytical Methods - A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics (Third Edit). www.eurachem.org.Carpio, M. B. C., & Muñoz, J. B. S. (2022). Habilidades de liderazgo y productividad en los equipos de trabajo de los laboratorios del CIITT, UCACUE-Ecuador. AlfaPublicaciones, 4(3.2), 56–73. https://doi.org/10.33262/ap.v4i3.2.278Castillo Aguilar, B., & González Hernández, R. (1996). Protocolo de validación de métodos analíticos para la cuantificación de fármacos. Revista Cubana de Farmacia, 30(1), 0–0. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75151996000100009&lng=es&nrm=iso&tlng=esChavan, S. D., & Desai, D. M. (2022). Analytical method validation: A brief review. Journal of Advanced Research and Reviews, 2022(02), 389–402. https://doi.org/10.30574/wjarr.2022.16.2.1165Curis, E. (2024). Limites de détection, de quantification : connaissez-vous vos limites ? Revue de Biologie Médicale, 376(1), 47–62. https://doi.org/10.3917/RBM.376.0047Đukić, M., Vasiljević, S., Sovrlić, Z., & Adamović, D. (2023). Verification and validation of analytical methods in accordance with the ISO/IEC 17025 standard. Bakar, 48(2), 25–34. https://doi.org/10.5937/BAKAR2302025DFeller, E. (2008). Implementation of the OECD principles of good laboratory practice in test facilities complying with a quality system accredited to the ISO/IEC 17025 standard. Annali Dell’Istituto Superiore Di Sanità.González Márquez, M. del R., Bermúdez Aguilar, J. 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