Guia para la implementación del Sistema Único de Habilitación en laboratorios clínicos veterinarios, basado en la Resolución 3100 de 2019
El presente estudio tiene como objetivo principal proponer una guía para la implementación de los estándares de capacidad tecnológica y científica definidos en la Resolución 3100 de 2019 del Ministerio de Salud y Protección Social, adaptados al contexto de los laboratorios clínicos veterinarios en C...
- Autores:
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Urán Serna, Maria Alejandra
Muñoz Betancur, Andrés
- Tipo de recurso:
- Tesis
- Fecha de publicación:
- 2025
- Institución:
- Universidad de Antioquia
- Repositorio:
- Repositorio UdeA
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- Acceso en línea:
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Clínicas veterinarias - Gestión de la calidad
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El presente estudio tiene como objetivo principal proponer una guía para la implementación de los estándares de capacidad tecnológica y científica definidos en la Resolución 3100 de 2019 del Ministerio de Salud y Protección Social, adaptados al contexto de los laboratorios clínicos veterinarios en Colombia, particularmente aquellos que enfocan su servicio a la atención de animales de compañía como perros y gatos. Actualmente, dichos laboratorios no cuentan con una regulación específica, lo que genera vacíos normativos y limitaciones en la estandarización de la calidad del servicio. Se plantea la necesidad de alinear estos servicios con principios de calidad y seguridad del paciente, siguiendo los estándares establecidos en la Resolución 3100 de 2019. El estudio se desarrolla bajo una metodología descriptiva y se estructura en torno a los siete estándares de capacidad tecnológica y científica definidos en la resolución: talento humano, infraestructura, dotación, medicamentos e insumos, procesos prioritarios, historia clínica y registros, e interdependencia. Se realiza un análisis detallado de cada estándar y se propone una adaptación metodológica y documental aplicable a la operación de laboratorios clínicos veterinarios. La guía resultante representa una herramienta práctica orientada a facilitar el cumplimiento de los requisitos exigidos en la normativa para los prestadores de servicios de salud humana, adaptados a la medicina veterinaria, lo que permitiría avanzar hacia la estandarización, la mejora continua y una eventual regulación formal de estos servicios veterinarios ofrecidos a mascotas en Colombia. |
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Andrés Muñoz, BetancurUrán Serna, Maria AlejandraMuñoz Betancur, Andrés2025-08-19T19:16:00Z2025Urán Serna (2025). Guia para la implementación del Sistema Único de Habilitación en laboratorios clínicos veterinarios, basado en la Resolución 3100 de 2019 Trabajo de grado especialización. Universidad de Antioquia, Medellín.https://hdl.handle.net/10495/47120El presente estudio tiene como objetivo principal proponer una guía para la implementación de los estándares de capacidad tecnológica y científica definidos en la Resolución 3100 de 2019 del Ministerio de Salud y Protección Social, adaptados al contexto de los laboratorios clínicos veterinarios en Colombia, particularmente aquellos que enfocan su servicio a la atención de animales de compañía como perros y gatos. Actualmente, dichos laboratorios no cuentan con una regulación específica, lo que genera vacíos normativos y limitaciones en la estandarización de la calidad del servicio. Se plantea la necesidad de alinear estos servicios con principios de calidad y seguridad del paciente, siguiendo los estándares establecidos en la Resolución 3100 de 2019. El estudio se desarrolla bajo una metodología descriptiva y se estructura en torno a los siete estándares de capacidad tecnológica y científica definidos en la resolución: talento humano, infraestructura, dotación, medicamentos e insumos, procesos prioritarios, historia clínica y registros, e interdependencia. Se realiza un análisis detallado de cada estándar y se propone una adaptación metodológica y documental aplicable a la operación de laboratorios clínicos veterinarios. La guía resultante representa una herramienta práctica orientada a facilitar el cumplimiento de los requisitos exigidos en la normativa para los prestadores de servicios de salud humana, adaptados a la medicina veterinaria, lo que permitiría avanzar hacia la estandarización, la mejora continua y una eventual regulación formal de estos servicios veterinarios ofrecidos a mascotas en Colombia.Resumen 6 Introducción 7 1 Planteamiento del problema 8 2 Justificación 9 3 Objetivos 10 3.1 Objetivo general 10 3.2 Objetivos específicos 10 5 Marco teórico 11 6 Metodología 18 7 Resultados 20 Estándar de talento humano 20 Figura 1: Herramientas para la implementación del estándar de talento humano. Adaptado de Álvarez 2020, elaboración propia. 22 Estándar de infraestructura 23 Estándar de dotación 26 Figura 2: Herramientas para la implementación del estándar de dotación, elaboración propia 30 Estándar medicamentos, dispositivos médicos e insumos: 30 Figura 3: Herramientas para la implementación del estándar de medicamentos, dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, elaboración propia 35 Estándar de procesos prioritarios 35 Figura 4: Herramientas para la implementación del estándar de procesos prioritarios, elaboración propia 40 Estándar de historia clínica y registros 41 Estándar de interdependencia 44 8 Discusión 45 9 Conclusiones 46 10 Recomendaciones 47EspecializaciónEspecialista en Gestión y Aseguramiento de la Calidad en Laboratorios Clínico y de Ensayo50 páginasapplication/pdfspaUniversidad de AntioquiaEspecialización en Gestión y Aseguramiento de la Calidad en Laboratorios Clínico y de EnsayoMedellín, ColombiaEscuela de MicrobiologíaCampus Medellín - Ciudad Universitariahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAttribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 Internationalhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Guia para la implementación del Sistema Único de Habilitación en laboratorios clínicos veterinarios, basado en la Resolución 3100 de 2019Trabajo de grado - Especializaciónhttp://purl.org/coar/resource_type/c_46echttp://purl.org/redcol/resource_type/COtherTexthttp://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcceinfo:eu-repo/semantics/otherinfo:eu-repo/semantics/draftÁlvarez, D. (2020). La gestión del talento humano como proceso estratégico en el desarrollo organizacional. Negonotas Docentes, (15), 33 – 46 https://revistas.cun.edu.co/index.php/negonotas/article/download/724/524/1548 Instituto Colombiano Agropecuario ICA. (01 de 02 de 2022). REGISTRO DE MV – MVZ / CLÍNICAS VETERINARIAS Y ELABORACIÓN DE SOLICITUDES DE PRE CIS. https://www.ica.gov.co/importacion-y-exportacion/otros-procedimientos/guia-de-registro-de-mv-mvz-clinicas-veterinarias-y.aspx Instituto Colombiano Agropecuario. (2021). Resolución No. 093858 (26 de marzo de 2021): Por medio de la cual se establecen los requisitos y el procedimiento para el registro de laboratorios que realicen pruebas de análisis y/o diagnóstico a terceros en el sector agropecuario. https://www.ica.gov.co/getattachment/dc8c3def-40d6-47ab-91f7-b703ac1d918d/2021R93858.aspxInstituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos. (28 de 02 de 2020) Resolución 2020007532. 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Resolución 4816 de 2008.Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia. https://ids.gov.co/2020/MEDICAMENTOS/Resoluci%C3%B3n_4816_2008.pdfMinisterio de Salud y Protección Social (2015). Guías de práctica clínica. gpc.minsalud.gov.co https://gpc.minsalud.gov.co/gpc/SitePages/gpc_info_1.aspxMinisterio de Salud y Protección Social. (12 de 11 de 2004). Decreto 3770 de 2004. Por el cual se reglamentan el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano. . https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%203770%20DE%202004.PDF Organización Mundial de Salud (2023). Una sola salud. Organización Mundial de Salud. https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/one-healthOyama MA, Citron L, Shults J., Brown DC, Sarpell JA, Farrar JT. (2017) Measuring Quality of Life in Owners of Companion Dogs: Development and Validation of a Dog Owner-specific Quality of Life Questionnaire. Anthrozoös 30, 61-75. DOI: 10.1080/08927936.2016.1228774 Ortiz, A. (2019)Herramienta para calcular la cantidad de talento humano necesario en un laboratorio clínico, con base en las actividades realizadas y la medición de tiempos. https://repository.ces.edu.co/server/api/core/bitstreams/f8b1a5c2-5703-4fcd-aa71-5d70a3d8ec4f/contentServicios veterinariosVeterinary servicesClínicas veterinarias - Gestión de la calidadLaboratorios veterinariosVeterinary laboratoriesSistema Único de HabilitaciónResolución 3100 de 2019Calidad en servicios veterinariosPublicationORIGINALUranMaria_2025_SistemaUnicoHabilitacionUranMaria_2025_SistemaUnicoHabilitacionTrabajo de grado de especializaciónapplication/pdf1554630https://bibliotecadigital.udea.edu.co/bitstreams/c68919e7-64dc-4b45-b30f-eab1878db5eb/download699de9e792e1d0f97c1237652fd8814bMD51trueAnonymousREADLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; 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