Impacto clínico de la incertidumbre en la medición de troponina I de alta sensibilidad : análisis de datos reales en un laboratorio de Bogotá, Colombia
La TnIH (troponina I de alta sensibilidad) se ha consolidado como uno de los principales marcadores bioquímicos en el diagnóstico oportuno del infarto agudo de miocardio, lo que implica una alta exigencia en cuanto a la precisión y fiabilidad de su medición. En esta monografía se analizó la incertid...
- Autores:
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Quintero Rivera, Nathalia
Zapata Saldarriaga, Tatiana María
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- Tesis
- Fecha de publicación:
- 2025
- Institución:
- Universidad de Antioquia
- Repositorio:
- Repositorio UdeA
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La TnIH (troponina I de alta sensibilidad) se ha consolidado como uno de los principales marcadores bioquímicos en el diagnóstico oportuno del infarto agudo de miocardio, lo que implica una alta exigencia en cuanto a la precisión y fiabilidad de su medición. En esta monografía se analizó la incertidumbre asociada a dicho ensayo en un laboratorio clínico ubicado en Bogotá, Colombia, con el fin de valorar su impacto en la interpretación clínica de los resultados. El análisis se basó en datos obtenidos entre septiembre y diciembre de 2024, siguiendo los lineamientos establecidos en la norma ISO 20914:2019 para la estimación de la incertidumbre de medición. Se consideraron controles internos, ensayos de evaluación externa del desempeño y resultados reales de pacientes, con especial atención a los valores cercanos a los puntos de decisión diagnóstica. Los resultados evidencian que, aunque la incertidumbre se encuentra dentro de límites aceptables, su presencia puede influir en la clasificación clínica de algunos casos. Se concluye que el conocimiento y control riguroso de este parámetro no solo mejora la calidad analítica del laboratorio, sino que también aporta seguridad en el proceso diagnóstico y en la toma de decisiones clínicas. |
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Año acumulado 2023pr y año corrido 2024pr. https://www.dane.gov.co/files/operaciones/EEVV/2025/26-mar-2025/cp-EEVV-Defunciones-2024pr.pdf Ellison, S., & Williams, A. (2012). Guía Eurachem/CITAC: Cuantificación de la incertidumbre en la medición analítica (S. Ellison & A. Williams, Eds.; Tercera edición). www.eurachem.org Gómez Frödea, C. X., Díaz Echevarría, A., Lara Moctezuma, L., Maldonado Aparicio, J., Rangel Paredes, F. V., & Vázquez Ortiz, L. M. (2021). Infarto agudo del miocardio como causa de muerte. Revista de La Facultad de Medicina, 64(1), 49–59. https://doi.org/10.22201/fm.24484865e.2021.64.1.08 Guevara-Arismendy, N. M., Cruz-Parra, L. M., Valencia-Villegas, A. A., Romero-Herrera, E., Quiroz-Arias, C., Arenas-Hernández, M. E., & Salcedo-Cifuentes, M. (2022). La trazabilidad en las mediciones del laboratorio clínico: impacto en la calidad y seguridad del paciente. Medicina & Laboratorio, 26(2), 159–175. Guzmán D, A. M., & Quiroga G, T. (2010). 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El análisis se basó en datos obtenidos entre septiembre y diciembre de 2024, siguiendo los lineamientos establecidos en la norma ISO 20914:2019 para la estimación de la incertidumbre de medición. Se consideraron controles internos, ensayos de evaluación externa del desempeño y resultados reales de pacientes, con especial atención a los valores cercanos a los puntos de decisión diagnóstica. Los resultados evidencian que, aunque la incertidumbre se encuentra dentro de límites aceptables, su presencia puede influir en la clasificación clínica de algunos casos. Se concluye que el conocimiento y control riguroso de este parámetro no solo mejora la calidad analítica del laboratorio, sino que también aporta seguridad en el proceso diagnóstico y en la toma de decisiones clínicas.Introducción 8 Planteamiento del problema 10 Estado del Arte 11 Justificación 12 Objetivos 14 Objetivo general 14 Objetivos específicos 14 Marco teórico 15 Estimación de la incertidumbre 18 Enfoque Bottom-up (de abajo hacia arriba) 18 Enfoque Top-down (de arriba hacia abajo) 19 Pasos de estimación de incertidumbre en el laboratorio clínico 19 Metodología 25 Búsqueda bibliográfica 26 Análisis de herramientas estadísticas y metodologías de aplicación 27 Estimación de la incertidumbre 27 Análisis del impacto clínico de la incertidumbre en términos de exactitud 28 Resultados 29 Discusión 33 Conclusiones 37 Recomendaciones 38 Referencias 40EspecializaciónEspecialista en Gestión y Aseguramiento de la Calidad en Laboratorios Clínico y de Ensayo43 páginasapplication/pdfspaUniversidad de AntioquiaEspecialización en Gestión y Aseguramiento de la Calidad en Laboratorios Clínico y de EnsayoEscuela de MicrobiologíaCampus Medellín - Ciudad Universitariahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAttribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 Internationalhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2Impacto clínico de la incertidumbre en la medición de troponina I de alta sensibilidad : análisis de datos reales en un laboratorio de Bogotá, ColombiaTrabajo de grado - Especializaciónhttp://purl.org/coar/resource_type/c_46echttp://purl.org/redcol/resource_type/COtherTexthttp://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcceinfo:eu-repo/semantics/otherinfo:eu-repo/semantics/draftAarsand AK, Webster C, Fernandez-Calle P, Jonker N, Diaz-Garzon J, Coskun A, Sufrate B, Parillo IM, Galior K, Topcu D, Gonzales-Lao E, Carobene A, Bartlett WA, & Sandberg S. 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(Original work published 2008). https://www.paginaspersonales.unam.mx/app/webroot/files/5404/2021-03-01-052105_VIM_2008_version_Esp.pdfChaulin, A. (2021). Característica actual de los métodos para la determinación de troponinas cardíacas y su valor diagnóstico: minirrevisión. Revista de La Facultad de Ciencias Médicas de Córdoba, 78(4), 415–422. https://doi.org/10.31053/1853.0605.v78.n4.32988Clinical and Laboratory Standards Institute. (2012). Expression of Measurement Uncertainty in Laboratory Medicine. CLSI document EP29-A (CLSI document EP29-A, Vol. 32). https://webstore.ansi.org/preview-pages/CLSI/preview_CLSI+EP29-A.pdfDepartamento Administrativo Nacional de Estadística. (2025). Estadísticas vitales (EEVV): Defunciones no fetales. Año acumulado 2023pr y año corrido 2024pr. https://www.dane.gov.co/files/operaciones/EEVV/2025/26-mar-2025/cp-EEVV-Defunciones-2024pr.pdfEllison, S., & Williams, A. (2012). Guía Eurachem/CITAC: Cuantificación de la incertidumbre en la medición analítica (S. Ellison & A. Williams, Eds.; Tercera edición). www.eurachem.orgGómez Frödea, C. X., Díaz Echevarría, A., Lara Moctezuma, L., Maldonado Aparicio, J., Rangel Paredes, F. V., & Vázquez Ortiz, L. M. (2021). Infarto agudo del miocardio como causa de muerte. Revista de La Facultad de Medicina, 64(1), 49–59. https://doi.org/10.22201/fm.24484865e.2021.64.1.08Guevara-Arismendy, N. M., Cruz-Parra, L. M., Valencia-Villegas, A. A., Romero-Herrera, E., Quiroz-Arias, C., Arenas-Hernández, M. E., & Salcedo-Cifuentes, M. (2022). La trazabilidad en las mediciones del laboratorio clínico: impacto en la calidad y seguridad del paciente. Medicina & Laboratorio, 26(2), 159–175.Guzmán D, A. M., & Quiroga G, T. (2010). Troponina en el diagnóstico de infarto al miocardio: Consideraciones desde el laboratorio clínico. Revista Médica de Chile, 138(3). https://doi.org/10.4067/S0034-98872010000300020International Organization for Standardization. (2019). Laboratorios médicos: Guía práctica para la estimación de la incertidumbre de la medición. ISO/TS 20914 (ISO/TS 20914:2019).International Organization for Standardization. (2022). Medical laboratories — Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022). In Reference number ISO 15189:2022 (Issue 4). ISO. http://www.inn.cl/nch-iso151892013Kurtulmuş, Y., Tan, R., & Yilmaz, M. (2022). A practical approach example to measurement uncertainty. Biochemia Medica, 32(3), 396–404. https://doi.org/10.11613/BM.2022.030705Mair, J., Lindahl, B., Hammarsten, O., Müller, C., Giannitsis, E., Huber, K., Möckel, M., Plebani, M., Thygesen, K., & Jaffe, A. S. (2018). How is cardiac troponin released from injured myocardium? European Heart Journal: Acute Cardiovascular Care, 7(6), 553–560. https://doi.org/10.1177/2048872617748553Panteghini, M. (2009). 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