Costo-Utilidad del uso de Pembrolizumab en monoterapia comparado con Bevacizumab o Cetuximab combinado con quimioterapia o quimioterapia sola en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico en población Adulta.

Introducción: el cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) es un problema de salud pública debido a su alta mortalidad y costos en el sistema de salud, para su tratamiento de segunda línea se han implementado inmunoterapias tales como el nivolumab o pembrolizumab; sin embargo, se descon...

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Autores:: Sánchez Ángel, Juan Carlos

Tipo de recurso:: Tesis

Fecha de publicación:: 2025

Institución:: Universidad de Antioquia

Repositorio:: Repositorio UdeA

Idioma:: spa

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A comparison of partitioned survival analysis and state transition multi-state modelling approaches using a case study in oncology. J Med Econ. 2 de octubre de 2020;23(10):1176-85. Cost-effectiveness analysis of pembrolizumab versus chemotherapy for microsatellite instability-high or mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer - PubMed [Internet]. [citado 14 de junio de 2025]. Disponible en: https://pubmed-ncbi-nlm-nih-gov.udea.lookproxy.com/36591729/ Huang W, Yang J, Liu Y, Liu C, Zhang X, Fu W, et al. Assessing health-related quality of life of patients with colorectal cancer using EQ-5D-5L: a cross-sectional study in Heilongjiang of China. 1 de diciembre de 2018 [citado 12 de junio de 2025]; Disponible en: https://bmjopen.bmj.com/content/8/12/e022711 DANE - IPC información técnica [Internet]. [citado 12 de junio de 2025]. 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Objetivos: determinar la costo-utilidad del nivolumab comparado con pembrolizumab para el tratamiento de segunda línea del CCECC inoperable (estadio IV) desde la perspectiva del sistema de salud colombiano. Materiales y métodos: evaluación económica en salud completa de tipo costo-utilidad, usando un modelo de transición de estados ajustado por supervivencia particionada con tres estados (libre de progresión, progresión y muerte). Se estimó la razón incremental de costo utilidad (RICU) consideraron los costos médicos directos, un horizonte temporal de 10 años y tasa de descuento del 5% anual. Se realizaron análisis de sensibilidad determinístico y probabilístico. Resultados: el pembrolizumab tuvo un mayor costo que el nivolumab, con una diferencia de COP $181.556.984. Las utilidades en términos años de vida ajustados por calidad (AVACs) fueron similares, con una diferencia de 0,0498 AVAC y un RICU de COP $3.646.104.025 por AVAC ganado, superando el umbral de disposición a pagar. Estos hallazgos se mantuvieron en los análisis de sensibilidad. Conclusión: el nivolumab muestra una mejor relación costo-utilidad incremental dentro del umbral de disposición a pagar definido para el contexto colombiano. Por tanto, se recomienda su inclusión preferente en las estrategias terapéuticas para CCECC financiadas por el sistema de salud.Introduction: Metastatic colorectal cancer (mCRC) with high microsatellite instability (MSI-H) or mismatch repair deficiency (dMMR) is a clinically complex subgroup with poor response to conventional chemotherapy, posing a significant burden on the Colombian health system (1,2). The objective was to assess the cost-utility of pembrolizumab monotherapy versus conventional chemotherapy (bevacizumab or cetuximab combined) as first-line treatment in adults with mCRC MSI-H/dMMR from the perspective of the Colombian General Social Security Health System (SGSSS). Materials and methods: A cost-utility analysis was performed using a partitioned survival model (PSM) over a 2.75-year time horizon, simulating a cohort of 1000 patients. Results: Direct medical costs and utilities from literature and relevant clinical trials were included. Pembrolizumab showed greater clinical effectiveness (incremental 240 QALY) but significant incremental cost (COP $ 506,513,734,542). The ICER was COP $ 2,107,898,353 per QALY gained, far exceeding the national cost-effectiveness threshold (COP 75,480,000 per QALY). Net Monetary Profit was negative. Discussion: Although pembrolizumab provides relevant clinical benefits, it is not a cost-effective option under current Colombian health system conditions. Negotiation strategies and alternative access schemes are recommended.Resumen ........................................................................................................................................... 7 Abstract ............................................................................................................................................. 8 2. Metodología.............................................................................................................................. 10 2.1. Problema de decisión bajo metodología PICOT ..................................................... 11 2.2. Modelo de decisión ............................................................................................................. 11 2.3. Cohorte simulada ................................................................................................................ 12 2.4. Probabilidades ...................................................................................................................... 14 2.5. Ponderaciones de utilidad................................................................................................. 16 2.6. Costos ....................................................................................................................................... 17 2.7. Análisis de sensibilidad y regla de decisión ............................................................... 17 3. Resultados.................................................................................................................................. 18 4. Discusión .................................................................................................................................... 22 5. Conclusiones............................................................................................................................. 24 6. Declaración de originalidad, conflictos de interés y financiación........................ 25 Referencias..................................................................................................................................... 26 7. Anexos ........................................................................................................................................ 28EspecializaciónEspecialista en Evaluación Económica en Salud30 páginasapplication/pdfspaUniversidad de AntioquiaEspecialización en Evaluación Económica en SaludDepartamento de Ciencias EconómicasMedellín, ColombiaFacultad de Ciencias EconómicasCampus Medellín - Ciudad UniversitariaCosto-Utilidad del uso de Pembrolizumab en monoterapia comparado con Bevacizumab o Cetuximab combinado con quimioterapia o quimioterapia sola en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico en población Adulta.Trabajo de grado - Especializaciónhttp://purl.org/coar/resource_type/c_46echttp://purl.org/redcol/resource_type/COtherTexthttp://purl.org/coar/version/c_b1a7d7d4d402bcceinfo:eu-repo/semantics/draftAndré T, Shiu KK, Kim TW, Jensen BV, Jensen LH, Punt C, et al. Pembrolizumab in Microsatellite-Instability-High Advanced Colorectal Cancer. N Engl J Med. 3 de diciembre de 2020;383(23):2207-18.Andre T, Amonkar M, Norquist JM, Shiu KK, Kim TW, Jensen BV, et al. Health-related quality of life in patients with microsatellite instability-high or mismatch repair deficient metastatic colorectal cancer treated with first-line pembrolizumab versus chemotherapy (KEYNOTE-177): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. mayo de 2021;22(5):665-77.Aguiar-Ibáñez R, Hardern C, van Hees F, Lee D, Patel A, Chhabra N, et al. Cost-effectiveness of pembrolizumab for the first-line treatment of patients with unresectable or metastatic MSI-H/dMMR colorectal cancer in the United States. J Med Econ. 2022;25(1):469-80.Barón-Leguizamón G. Composición y evolución del gasto en salud de Colombia y su financiamiento en el periodo 2013-2018. Rev Salud Pública. febrero de 2022;24(1):1.Barufaldi LA, de Albuquerque R de CR, do Nascimento A, Martins LFL, Zimmermann IR, de Souza MC. Cost-Effectiveness Analysis of Monoclonal Antibodies Associated With Chemotherapy in First-Line Treatment of Metastatic Colorectal Cancer. Value Health Reg Issues. 1 de septiembre de 2023;37:33-40.Borchert K, Jacob C, Wetzel N, Jaenicke M, Eggers E, Sauer A, et al. Application Study of the EQ-5D-5L in Oncology: Linking Self-Reported Quality of Life of Patients with Metastatic Colorectal Cancer to Clinical Data from a German Tumor Registry. Value Health. 1 de octubre de 2017;20(9):A456.Buendía-Hernández A, Loboguerrero-Compagnoli J, Lozano-León JM. Resultados de tratamiento para cáncer infantil en una población de recursos limitados en Bogotá, Colombia. Bol Méd Hosp Infant México. diciembre de 2010;67(6):518-35.Chongqing T, Sini L, Xiaohui Z, Liubao P, Ye P, Shuxia Q, et al. Cost-Effectiveness of First-Line Versus Second-Line Pembrolizumab or Chemotherapy in Patients With Microsatellite-Instability-High/Mismatch Repair-Deficient Advanced Colorectal Cancer. Front Pharmacol. 2021;12:802942.Han J, Xiao D, Tan C, Zeng X, Hu H, Zeng S, et al. Cost-Effectiveness Analysis of First-Line FOLFIRI Combined With Cetuximab or Bevacizumab in Patients With RAS Wild-Type Left-Sided Metastatic Colorectal Cancer. Cancer Control J Moffitt Cancer Cent. 2020;27(1):1073274820902271.Han J, Xiao D, Tan C, Zeng X, Hu H, Zeng S, et al. Cost-Effectiveness Analysis of First-Line FOLFIRI Combined With Cetuximab or Bevacizumab in Patients With RAS Wild-Type Left-Sided Metastatic Colorectal Cancer. Cancer Control J Moffitt Cancer Cent. 2020;27(1):1073274820902271.Ministerio de Salud. GUÍA DE ENTREGA Y TRANSFERENCIA DE LA INFORMACIÓN EPIDEMIOLÓGICA E INDICADORES EN SALUD [Internet]. 2023 [citado 12 de junio de 2025]. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/Ministerio/Institucional/Procesos%20y%20procedimientos/PSPG07.pdfMinisterio de Salud. SISPRO - Aplicativos Misionales [Internet]. [citado 12 de junio de 2025]. 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J Med Econ. 2 de octubre de 2020;23(10):1176-85.Cost-effectiveness analysis of pembrolizumab versus chemotherapy for microsatellite instability-high or mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer - PubMed [Internet]. [citado 14 de junio de 2025]. Disponible en: https://pubmed-ncbi-nlm-nih-gov.udea.lookproxy.com/36591729/Huang W, Yang J, Liu Y, Liu C, Zhang X, Fu W, et al. Assessing health-related quality of life of patients with colorectal cancer using EQ-5D-5L: a cross-sectional study in Heilongjiang of China. 1 de diciembre de 2018 [citado 12 de junio de 2025]; Disponible en: https://bmjopen.bmj.com/content/8/12/e022711DANE - IPC información técnica [Internet]. [citado 12 de junio de 2025]. Disponible en: https://www.dane.gov.co/index.php/estadisticas-por-tema/precios-y-costos/indice-de-precios-al-consumidor-ipc/ipc-informacion-tecnicaRubinstein RY, Kroese DP. Simulation and the Monte Carlo Method. John Wiley & Sons; 2016. 436 p.Stintzing S, van Oostrum I, Pescott CP, Ronga P, Heeg B, Heinemann V. Cost-effectiveness of FOLFIRI + cetuximab vs FOLFIRI + bevacizumab in the first-line treatment of RAS wild-type metastatic colorectal cancer in Germany: data from the FIRE-3 (AIO KRK-0306) study. J Med Econ. mayo de 2020;23(5):448-55.Wang H, Huang L, Gao P, Zhu Z, Ye W, Ding H, et al. Cost-effectiveness analysis of cetuximab combined with chemotherapy as a first-line treatment for patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer based on the TAILOR trial. BMJ Open. 12 de febrero de 2020;10(2):e030738.info:eu-repo/semantics/embargoedAccesshttp://purl.org/coar/access_right/c_f1cfAnálisis de Costo-EfectividadCost-Effectiveness AnalysisInmunoterapiaImmunotherapyNeoplasias ColorrectalesColorectal NeoplasmsEvaluación económicaEconomic evaluationPembrolizumabODS 3: Salud y bienestar. 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Antioquiaaplicacionbibliotecadigitalbiblioteca@udea.edu.coTEEgT0JSQSAoVEFMIFkgQ09NTyBTRSBERUZJTkUgTcOBUyBBREVMQU5URSkgU0UgT1RPUkdBIEJBSk8gTE9TIFRFUk1JTk9TIERFIEVTVEEgTElDRU5DSUEgUMOaQkxJQ0EgREUgQ1JFQVRJVkUgQ09NTU9OUyAo4oCcTFBDQ+KAnSBPIOKAnExJQ0VOQ0lB4oCdKS4gTEEgT0JSQSBFU1TDgSBQUk9URUdJREEgUE9SIERFUkVDSE9TIERFIEFVVE9SIFkvVSBPVFJBUyBMRVlFUyBBUExJQ0FCTEVTLiBRVUVEQSBQUk9ISUJJRE8gQ1VBTFFVSUVSIFVTTyBRVUUgU0UgSEFHQSBERSBMQSBPQlJBIFFVRSBOTyBDVUVOVEUgQ09OIExBIEFVVE9SSVpBQ0nDk04gUEVSVElORU5URSBERSBDT05GT1JNSURBRCBDT04gTE9TIFTDiVJNSU5PUyBERSBFU1RBIExJQ0VOQ0lBIFkgREUgTEEgTEVZIERFIERFUkVDSE8gREUgQVVUT1IuCgpNRURJQU5URSBFTCBFSkVSQ0lDSU8gREUgQ1VBTFFVSUVSQSBERSBMT1MgREVSRUNIT1MgUVVFIFNFIE9UT1JHQU4gRU4gRVNUQSBMSUNFTkNJQSwgVVNURUQgQUNFUFRBIFkgQUNVRVJEQSBRVUVEQVIgT0JMSUdBRE8gRU4gTE9TIFRFUk1JTk9TIFFVRSBTRSBTRcORQUxBTiBFTiBFTExBLiBFTCBMSUNFTkNJQU5URSBDT05DRURFIEEgVVNURUQgTE9TIERFUkVDSE9TIENPTlRFTklET1MgRU4gRVNUQSBMSUNFTkNJQSBDT05ESUNJT05BRE9TIEEgTEEgQUNFUFRBQ0nDk04gREUgU1VTIFRFUk1JTk9TIFkgQ09ORElDSU9ORVMuIAoKMS4gRGVmaW5pY2lvbmVzCmEuIE9icmEgQ29sZWN0aXZhIGVzIHVuYSBvYnJhLCB0YWwgY29tbyB1bmEgcHVibGljYWNpw7NuIHBlcmnDs2RpY2EsIHVuYSBhbnRvbG9nw61hLCBvIHVuYSBlbmNpY2xvcGVkaWEsIGVuIGxhIHF1ZSBsYSBvYnJhIGVuIHN1IHRvdGFsaWRhZCwgc2luIG1vZGlmaWNhY2nDs24gYWxndW5hLCBqdW50byBjb24gdW4gZ3J1cG8gZGUgb3RyYXMgY29udHJpYnVjaW9uZXMgcXVlIGNvbnN0aXR1eWVuIG9icmFzIHNlcGFyYWRhcyBlIGluZGVwZW5kaWVudGVzIGVuIHPDrSBtaXNtYXMsIHNlIGludGVncmFuIGVuIHVuIHRvZG8gY29sZWN0aXZvLiBVbmEgT2JyYSBxdWUgY29uc3RpdHV5ZSB1bmEgb2JyYSBjb2xlY3RpdmEgbm8gc2UgY29uc2lkZXJhcsOhIHVuYSBPYnJhIERlcml2YWRhIChjb21vIHNlIGRlZmluZSBhYmFqbykgcGFyYSBsb3MgcHJvcMOzc2l0b3MgZGUgZXN0YSBsaWNlbmNpYS4gYXF1ZWxsYSBwcm9kdWNpZGEgcG9yIHVuIGdydXBvIGRlIGF1dG9yZXMsIGVuIHF1ZSBsYSBPYnJhIHNlIGVuY3VlbnRyYSBzaW4gbW9kaWZpY2FjaW9uZXMsIGp1bnRvIGNvbiB1bmEgY2llcnRhIGNhbnRpZGFkIGRlIG90cmFzIGNvbnRyaWJ1Y2lvbmVzLCBxdWUgY29uc3RpdHV5ZW4gZW4gc8OtIG1pc21vcyB0cmFiYWpvcyBzZXBhcmFkb3MgZSBpbmRlcGVuZGllbnRlcywgcXVlIHNvbiBpbnRlZ3JhZG9zIGFsIHRvZG8gY29sZWN0aXZvLCB0YWxlcyBjb21vIHB1YmxpY2FjaW9uZXMgcGVyacOzZGljYXMsIGFudG9sb2fDrWFzIG8gZW5jaWNsb3BlZGlhcy4KYi4gT2JyYSBEZXJpdmFkYSBzaWduaWZpY2EgdW5hIG9icmEgYmFzYWRhIGVuIGxhIG9icmEgb2JqZXRvIGRlIGVzdGEgbGljZW5jaWEgbyBlbiDDqXN0YSB5IG90cmFzIG9icmFzIHByZWV4aXN0ZW50ZXMsIHRhbGVzIGNvbW8gdHJhZHVjY2lvbmVzLCBhcnJlZ2xvcyBtdXNpY2FsZXMsIGRyYW1hdGl6YWNpb25lcywg4oCcZmljY2lvbmFsaXphY2lvbmVz4oCdLCB2ZXJzaW9uZXMgcGFyYSBjaW5lLCDigJxncmFiYWNpb25lcyBkZSBzb25pZG/igJ0sIHJlcHJvZHVjY2lvbmVzIGRlIGFydGUsIHJlc8O6bWVuZXMsIGNvbmRlbnNhY2lvbmVzLCBvIGN1YWxxdWllciBvdHJhIGVuIGxhIHF1ZSBsYSBvYnJhIHB1ZWRhIHNlciB0cmFuc2Zvcm1hZGEsIGNhbWJpYWRhIG8gYWRhcHRhZGEsIGV4Y2VwdG8gYXF1ZWxsYXMgcXVlIGNvbnN0aXR1eWFuIHVuYSBvYnJhIGNvbGVjdGl2YSwgbGFzIHF1ZSBubyBzZXLDoW4gY29uc2lkZXJhZGFzIHVuYSBvYnJhIGRlcml2YWRhIHBhcmEgZWZlY3RvcyBkZSBlc3RhIGxpY2VuY2lhLiAoUGFyYSBldml0YXIgZHVkYXMsIGVuIGVsIGNhc28gZGUgcXVlIGxhIE9icmEgc2VhIHVuYSBjb21wb3NpY2nDs24gbXVzaWNhbCBvIHVuYSBncmFiYWNpw7NuIHNvbm9yYSwgcGFyYSBsb3MgZWZlY3RvcyBkZSBlc3RhIExpY2VuY2lhIGxhIHNpbmNyb25pemFjacOzbiB0ZW1wb3JhbCBkZSBsYSBPYnJhIGNvbiB1bmEgaW1hZ2VuIGVuIG1vdmltaWVudG8gc2UgY29uc2lkZXJhcsOhIHVuYSBPYnJhIERlcml2YWRhIHBhcmEgbG9zIGZpbmVzIGRlIGVzdGEgbGljZW5jaWEpLgpjLiBMaWNlbmNpYW50ZSwgZXMgZWwgaW5kaXZpZHVvIG8gbGEgZW50aWRhZCB0aXR1bGFyIGRlIGxvcyBkZXJlY2hvcyBkZSBhdXRvciBxdWUgb2ZyZWNlIGxhIE9icmEgZW4gY29uZm9ybWlkYWQgY29uIGxhcyBjb25kaWNpb25lcyBkZSBlc3RhIExpY2VuY2lhLgpkLiBBdXRvciBvcmlnaW5hbCwgZXMgZWwgaW5kaXZpZHVvIHF1ZSBjcmXDsyBsYSBPYnJhLgplLiBPYnJhLCBlcyBhcXVlbGxhIG9icmEgc3VzY2VwdGlibGUgZGUgcHJvdGVjY2nDs24gcG9yIGVsIHLDqWdpbWVuIGRlIERlcmVjaG8gZGUgQXV0b3IgeSBxdWUgZXMgb2ZyZWNpZGEgZW4gbG9zIHTDqXJtaW5vcyBkZSBlc3RhIGxpY2VuY2lhCmYuIFVzdGVkLCBlcyBlbCBpbmRpdmlkdW8gbyBsYSBlbnRpZGFkIHF1ZSBlamVyY2l0YSBsb3MgZGVyZWNob3Mgb3RvcmdhZG9zIGFsIGFtcGFybyBkZSBlc3RhIExpY2VuY2lhIHkgcXVlIGNvbiBhbnRlcmlvcmlkYWQgbm8gaGEgdmlvbGFkbyBsYXMgY29uZGljaW9uZXMgZGUgbGEgbWlzbWEgcmVzcGVjdG8gYSBsYSBPYnJhLCBvIHF1ZSBoYXlhIG9idGVuaWRvIGF1dG9yaXphY2nDs24gZXhwcmVzYSBwb3IgcGFydGUgZGVsIExpY2VuY2lhbnRlIHBhcmEgZWplcmNlciBsb3MgZGVyZWNob3MgYWwgYW1wYXJvIGRlIGVzdGEgTGljZW5jaWEgcGVzZSBhIHVuYSB2aW9sYWNpw7NuIGFudGVyaW9yLgoJICAKMi4gRGVyZWNob3MgZGUgVXNvcyBIb25yYWRvcyB5IGV4Y2VwY2lvbmVzIExlZ2FsZXMuCk5hZGEgZW4gZXN0YSBMaWNlbmNpYSBwb2Ryw6Egc2VyIGludGVycHJldGFkbyBjb21vIHVuYSBkaXNtaW51Y2nDs24sIGxpbWl0YWNpw7NuIG8gcmVzdHJpY2Npw7NuIGRlIGxvcyBkZXJlY2hvcyBkZXJpdmFkb3MgZGVsIHVzbyBob25yYWRvIHkgb3RyYXMgbGltaXRhY2lvbmVzIG8gZXhjZXBjaW9uZXMgYSBsb3MgZGVyZWNob3MgZGVsIGF1dG9yIGJham8gZWwgcsOpZ2ltZW4gbGVnYWwgdmlnZW50ZSBvIGRlcml2YWRvIGRlIGN1YWxxdWllciBvdHJhIG5vcm1hIHF1ZSBzZSBsZSBhcGxpcXVlLgogIAozLiBDb25jZXNpw7NuIGRlIGxhIExpY2VuY2lhLgpCYWpvIGxvcyB0w6lybWlub3MgeSBjb25kaWNpb25lcyBkZSBlc3RhIExpY2VuY2lhLCBlbCBMaWNlbmNpYW50ZSBvdG9yZ2EgYSBVc3RlZCB1bmEgbGljZW5jaWEgbXVuZGlhbCwgbGlicmUgZGUgcmVnYWzDrWFzLCBubyBleGNsdXNpdmEgeSBwZXJwZXR1YSAoZHVyYW50ZSB0b2RvIGVsIHBlcsOtb2RvIGRlIHZpZ2VuY2lhIGRlIGxvcyBkZXJlY2hvcyBkZSBhdXRvcikgcGFyYSBlamVyY2VyIGVzdG9zIGRlcmVjaG9zIHNvYnJlIGxhIE9icmEgdGFsIHkgY29tbyBzZSBpbmRpY2EgYSBjb250aW51YWNpw7NuOgphLiBSZXByb2R1Y2lyIGxhIE9icmEsIGluY29ycG9yYXIgbGEgT2JyYSBlbiB1bmEgbyBtw6FzIE9icmFzIENvbGVjdGl2YXMsIHkgcm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Costo-Utilidad del uso de Pembrolizumab en monoterapia comparado con Bevacizumab o Cetuximab combinado con quimioterapia o quimioterapia sola en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico en población Adulta.

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