Impacto de la acreditación NTC-ISO/IEC 17025 para los laboratorios de ensayo
La norma NTC-ISO/IEC 17025 establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, siendo un referente internacional para garantizar la validez técnica de los resultados. Esta investigación, de enfoque cualitativo-documental y nivel interpretativo, analiza...
- Autores:
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Sánchez Díaz, Nidia Constanza
- Tipo de recurso:
- Tesis
- Fecha de publicación:
- 2025
- Institución:
- Universidad de Antioquia
- Repositorio:
- Repositorio UdeA
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:bibliotecadigital.udea.edu.co:10495/47124
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/10495/47124
- Palabra clave:
- Laboratorios clínicos
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Laboratorios de ensayo
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La norma NTC-ISO/IEC 17025 establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, siendo un referente internacional para garantizar la validez técnica de los resultados. Esta investigación, de enfoque cualitativo-documental y nivel interpretativo, analiza el impacto integral de su implementación en laboratorios de ensayo, considerando factores técnicos, organizacionales, económicos y contextuales. A partir de una revisión sistemática de diez estudios publicados entre 2016 y 2023, se identificaron beneficios como el fortalecimiento de la competencia técnica, la confiabilidad de los resultados, y el acceso a nuevos mercados. Asimismo, se destacaron retos relacionados con la resistencia al cambio, la gestión de riesgos, y las limitaciones financieras, especialmente en laboratorios pequeños o académicos. Las transformaciones observadas incluyen el rediseño de sistemas de gestión, la adopción de tecnologías como LIMS e inteligencia artificial, y la consolidación de una cultura de calidad. Se concluye que la norma 17025 impulsa cambios profundos más allá del cumplimiento técnico, exigiendo estrategias adaptadas a los contextos institucionales y geográficos. Se recomienda fortalecer la capacitación continua, implementar metodologías de gestión de riesgos y desarrollar políticas de apoyo para promover una acreditación equitativa y sostenible. |
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Asimismo, se destacaron retos relacionados con la resistencia al cambio, la gestión de riesgos, y las limitaciones financieras, especialmente en laboratorios pequeños o académicos. Las transformaciones observadas incluyen el rediseño de sistemas de gestión, la adopción de tecnologías como LIMS e inteligencia artificial, y la consolidación de una cultura de calidad. Se concluye que la norma 17025 impulsa cambios profundos más allá del cumplimiento técnico, exigiendo estrategias adaptadas a los contextos institucionales y geográficos. 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