Diagnóstico sobre el nivel de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración por parte de los procesos del servicio farmacéutico de la Clínica Montería 2022-2
En este documento se muestra una propuesta de diagnóstico sobre el nivel de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Elaboración por parte de los procesos del Servicio Farmacéutico de la Clínica Montería, por medio de la verificación de cada uno de los requisitos. Se inspeccionó el nivel de cumplimie...
- Autores:
-
Barrera Padilla, Ana Greys
Garcia Caro, Sebastian
Garcia Castro, Ana Carolina
Gonzalez Lugo, Yoleidys
Verona Rosario, Luisa Fernanda
Villadiego Galvan, Miguel Angel
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2023
- Institución:
- Universidad de Córdoba
- Repositorio:
- Repositorio Institucional Unicórdoba
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
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- Acceso en línea:
- https://repositorio.unicordoba.edu.co/handle/ucordoba/7024
- Palabra clave:
- Buenas prácticas de elaboración.
Clínica Montería.
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En este documento se muestra una propuesta de diagnóstico sobre el nivel de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Elaboración por parte de los procesos del Servicio Farmacéutico de la Clínica Montería, por medio de la verificación de cada uno de los requisitos. Se inspeccionó el nivel de cumplimiento de las BPE en el servicio farmacéutico de la Clínica Montería, a través de gráficos y tablas se determinó el porcentaje de cumplimiento que se ejerce en el servicio farmacéutico y obtuvimos resultados concretos basados en los estudios previamente realizados y la información recolectada. El trabajo se apoya en demostraciones teóricas de conceptos referentes al marco legal, responsabilidad social, laboral y la ética empresarial, con énfasis particular en la Resolución 1403 de 2007 en la que se define que las instituciones prestadoras de servicios de salud que cuenten con servicios farmacéuticos habilitados requieren del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y la Resolución 0444 del 12 de febrero de 2008 que finalmente otorgará herramienta de Verificación del Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración para los Establecimientos Farmacéuticos. |
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González, Angela Patricia6618783e-8253-496c-881d-1626cb336f52-1Barrera Padilla, Ana Greys0e7cd3c5-1ba9-4e90-9b22-f187bd48d42a-1Garcia Caro, Sebastian0a70c098-6b23-4ad3-b1c0-c81a6804f562-1Garcia Castro, Ana Carolina4d369db6-1588-4977-8f38-06cace205e87-1Gonzalez Lugo, Yoleidys10bb52da-1fe9-406e-93b6-537c817a7c0b-1Verona Rosario, Luisa Fernanda6f6f906d-5744-49e3-b0bc-944d014126a3-1Villadiego Galvan, Miguel Angelf28f5c54-f5f8-43eb-9bc7-69d7cf61a8e1-12023-02-06T00:31:30Z2023-02-06T00:31:30Z2023-02-04https://repositorio.unicordoba.edu.co/handle/ucordoba/7024En este documento se muestra una propuesta de diagnóstico sobre el nivel de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Elaboración por parte de los procesos del Servicio Farmacéutico de la Clínica Montería, por medio de la verificación de cada uno de los requisitos. Se inspeccionó el nivel de cumplimiento de las BPE en el servicio farmacéutico de la Clínica Montería, a través de gráficos y tablas se determinó el porcentaje de cumplimiento que se ejerce en el servicio farmacéutico y obtuvimos resultados concretos basados en los estudios previamente realizados y la información recolectada. El trabajo se apoya en demostraciones teóricas de conceptos referentes al marco legal, responsabilidad social, laboral y la ética empresarial, con énfasis particular en la Resolución 1403 de 2007 en la que se define que las instituciones prestadoras de servicios de salud que cuenten con servicios farmacéuticos habilitados requieren del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y la Resolución 0444 del 12 de febrero de 2008 que finalmente otorgará herramienta de Verificación del Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración para los Establecimientos Farmacéuticos.AGRADECIMIENTOS........................................................................................................................... 4CONTENIDO.......................................................................................................................................... 5LISTA DE TABLAS............................................................................................................................. 10LISTA DE GRAFICAS......................................................................................................................... 11LISTA DE ANEXO .............................................................................................................................. 13RESUMEN............................................................................................................................................ 14GLOSARIO........................................................................................................................................... 15INTRODUCCIÓN................................................................................................................................. 161. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Y LA FORMULACIÓN DEL...................................... 15REGUNTA PROBLEMA................................................................................................................... 152. JUSTIFICACIÓN........................................................................................................................... 163. HIPOTESIS .................................................................................................................................... 174. MARCO DE REFERENCIA.......................................................................................................... 184.2. MARCO TEORICO. ................................................................................................................. 194.3. MARCO CONCEPTUAL ......................................................................................................... 204.3.1.1. Adquisición de medicamentos.............................................................................................. 214.3.1.2. Recepción de medicamentos ................................................................................................ 214.3.1.3. Almacenamiento de medicamentos...................................................................................... 214.3.1.4. Distribución de medicamentos ............................................................................................. 214.3.1.5. Dispensación de medicamentos............................................................................................ 224.3.2. Cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración............................................................. 225. OBJETIVOS................................................................................................................................... 235.1 OBJETIVO GENERAL............................................................................................................. 235.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS .................................................................................................... 236. DISEÑO METODOLÓGICO. ....................................................................................................... 246.1 ENFOQUE Y TIPO DE INVESTIGACIÓN............................................................................. 246.2 ESCENARIO DE ESTUDIO .................................................................................................... 246.3 PRINCIPIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION ..................................................................... 246.4 POBLACIÓN, TIPO DE MUESTREO Y CÁLCULO DEL TAMAÑO DE LAMUESTRA. 256.5 VARIABLES............................................................................................................................. 256.6 METODOS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE DATOS..................................... 276.7 PROCESOS PARA LA RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN............................................. 286.8 UNIDAD DE ANÁLISIS.......................................................................................................... 286.9 PLAN PARA LA TABULACION Y ANALISIS DE DATOS ................................................ 286.9.1 Saneamiento, Higiene y Salud Ocupacional.............................................................................. 296.10.2 Dotación. .............................................................................................................................. 306.10.3 Sistema de información-Farmacovigilancia. ........................................................................ 306.10.4 Reempaque y Reenvase de Medicamentos........................................................................... 307. RESULTADOS .............................................................................................................................. 31CALIFICACIÓN DEL DIAGNÓSTICO POR CRITERIOS (CRÍTICO, MAYOR,MENOR E INFORMATIVO).................................................................................................................................. 40CRITERIOS MAYORES...................................................................................................................... 41TABLA 9. CRITERIOS INFORMATIVOS......................................................................................... 448. ANÁLISIS DE RESULTADOS..................................................................................................... 464 Recurso Humano: ............................................................................................................................ 464.2 Personal principal ...................................................................................................................... 464.3 Capacitación .............................................................................................................................. 465 Saneamiento, higiene y salud ocupacional: ..................................................................................... 465.2 Aseo y limpieza ......................................................................................................................... 475.3 Manejo de residuos y desechos.................................................................................................. 475.4 Salud ocupacional...................................................................................................................... 476. infraestructura física: ...................................................................................................................... 476.2 Áreas sociales. ........................................................................................................................... 476.3 Área de almacenamiento............................................................................................................ 476.4 Áreas accesorias (de servicio al personal). ................................................................................ 486.4.1 servicios sanitarios..................................................................................................................... 486.5 Vestieres. ................................................................................................................................... 487. Dotación: ........................................................................................................................................ 487.2 Equipos y utensilios................................................................................................................... 488. productos devueltos. ....................................................................................................................... 489. Documentación............................................................................................................................... 4910. Sistema de gestión de la calidad. ............................................................................................... 4913. Auditorías internas..................................................................................................................... 4914. Sistema de información – farmacovigilancia: ........................................................................... 4914.2 Farmacovigilancia...................................................................................................................... 4916. Reempaque y reenvase de medicamentos-sistema de distribución de medicamentosen dosis unitaria:.................................................................................................................................................. 5016.2 Dispensación y distribución....................................................................................................... 5017. Elaboración de preparaciones magistrales:................................................................................ 5018. Nutriciones y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos deadministración parenteral:.............................................................................................................................................. 5020. Distribución, embalaje y transporte:.......................................................................................... 5020.2 Despacho y embalaje. ................................................................................................................ 5120.3 Transporte:................................................................................................................................. 5111. RECOMENDACIONES............................................................................................................ 54 INFRAESTRUCTURA FISICA: .............................................................................................. 54 DOTACIÓN .............................................................................................................................. 54 DOCUMENTACIÓN:............................................................................................................... 54 REEMPAQUE Y REENVASE DE MEDICAMENTOS - SISTEMA DEDISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA........................................................................................ 55 ELABORACIONES MAGISTRALES ..................................................................................... 55 NUTRICIONES Y AJUSTE DE CONCENTRACIONES DE DOSIS DE MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACIÓN PARENTERAL........................................................................................... 5512. CONCLUSIÓN.......................................................................................................................... 5713. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES .................................................................................... 5815. ANEXOS......................................................................................................................................... 64PregradoTecnólogo(a) en Regencia de FarmaciaTrabajos de Investigación y/o Extensiónapplication/pdfspaCopyright Universidad de Córdoba, 2023https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessAtribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 Internacional (CC BY-NC-ND 4.0)http://purl.org/coar/access_right/c_abf2Diagnóstico sobre el nivel de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración por parte de los procesos del servicio farmacéutico de la Clínica Montería 2022-2Trabajo de grado - Pregradoinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesishttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fTexthttp://purl.org/coar/version/c_71e4c1898caa6e32Buenas prácticas de elaboración.Clínica Montería.Diagnóstico.Resolución.Servicio farmacéutico.Cumplimiento.Porcentaje.Good manufacturing practices.Monteria clinic.Diagnosis.Resolution.Pharmaceutical service.Compliance.Percentage.Facultad de Ciencias de la SaludMontería, Córdoba, ColombiaTecnología en Regencia de Farmacia1. Orden hospitalaria de San Juan de Dios. Hospital San Rafael de Pasto.2. PROCEDIMIENTO DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS.3. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCION SOCIAL. Seguridad del paciente. 2022 Oct 20.4. Ministerio de la protección social. Resolución 0444 de 2008.5. Ministerio de protección social. Artículo 11 del Decreto 2200 de 20056. MODELO DE GESTION DEL SERVICIO FARMACEUTICO. 2019.7. Tomado de: https://www.aacademica.org/paula.carlino/274.pdf file:///C:/Users/USUARIO/Downloads/lmarquezgarcia,+3+CUMPLIMIENTO+BU ENAS+PRACTICAS.pdf8. Cuba Venereo, M. D. L. M., Pérez Romero, M., & Sedeño Argilagos, C. (2006). Caracterización de los servicios farmacéuticos hospitalarios cubanos: parte I. Revista Cubana de Farmacia, 40(3), 0-0.9. DECRETO 2200 DE 2005. Tomado de: https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=1694410. Rincón Rueda, I. A., & Fonseca Suárez, F. E. (2015). Diseño de una metodología de certificación en buenas prácticas de elaboración de preparaciones magistrales para el proyecto de construcción de la central de mezclas del Hospital Universitario de Santander.11. Comisión Federal de Buenas Prácticas de Elaboración y Dispensación de Formulaciones Oficinales CFBP Guía de Buenas Prácticas de Preparación en Farmacia.12. GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS de elaboración y control de calidad de preparaciones magistrales y oficinales.13. Tomado de: https://hospitalsanrafaeldefundacion.gov.co/wp- 60 content/uploads/2018/04/01-MANUAL-DE-PRO-Y-PROC-HDSP.pdf14. (1) Vargas EC, Cruz WL, Hernández AE, Alvarado DM. Buenas_practicas_de_almacenamiento_de_me. © 2021 Journal of Pharmacy & Pharmacognosy Research 2021;9(5):563.15. Meneu R. La distribución y dispensación de medicamentos. Gaceta sanitaria 2006;20:154-159.16. Tomado de: BUENAS PRACTICAS FARMACÉUTICAS EN LA FARMACIA OFICINAL(COMUNITARIA Y HOSPITALARIA). Tomado de: http://www.anmat.gov.ar/fna/buenas_practicas_farmac_farmacia_oficinal.pdf17. (1) Rabuñal-Álvarez ,M.T., Calvin-Lamas M, Feal-Cortizas B, Martínez-López ,L.M., Pedreira-Vázquez I, Martín-Herranz ,M.I. [Quality indicators in the storage and dispensing process in a Hospital Pharmacy]. Revista de calidad asistencial : organo de la Sociedad Espanola de Calidad Asistencial 2014;29(4):204-211.18. 1) Cabañas MJ, Queralt Gorgas M. The pharmacist facing the logistics of safely dispensing, storing and preserving drugs in healthcare units. Farmacia hospitalaria: organo oficial de expresion cientifica de la Sociedad Espanola de Farmacia Hospitalaria 2020 Jun 13;44(7):53-56.19. (1) Bond CA, Raehl CL, Franke T. Clinical pharmacy services, hospital pharmacy staffing, and medication errors in United States hospitals. Pharmacotherapy 2002 02;22(2):134-147.20. Estrada Gallego JF, Pabón Castro HM, Pico Hurtado LY. Guía para la implementación de la norma ISO 9001:2008 para establecimientos farmacéuticos a partir del instrumento de verificación contemplado en la Resolución 0444 del 2008. Universidad de Medellín; 2012.21. López S, Andrea P. Desarrollo de las buenas prácticas de elaboración en la central de mezclas de la Clínica Estrios SAS. Universidad de Cartagena; 202022. Leyes Castro DP, López Vélez VA. Diagnóstico sobre el nivel de cumplimiento de las prácticas de elaboración por parte de los procesos del servicio farmacéutico de la Fundación Valle del Lili. 2010.23. Preparación Magistral. Available at: https://biohealthy.com.co/que-es-unapreparacion-magistral/.24. Uvany Roig R, Sevilla Sánchez D, de la Peña Oliete ,M.D., Leiva Badosa E, Perayre Badia M, Jódar Masanés R. [Optimising the quality of the unit dose dispensing process through the implementation of the semi-automated Kardex system]. 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