Propuesta de Mejora para el Sistema de Gestión de la Calidad de Radio farmacia Tracerlab S.A.S; bajo los lineamientos de la norma NTC ISO 9001:2015
Con el fin de contribuir en la mejora del Sistema de Gestión de Calidad de Radio farmacia, se realizó un enfoque cuantitativo el cual se comenzó con la planeación y ejecución del proyecto, iniciando con la recolección de datos como la apropiación de la terminología para laboratorios, y documentación...
- Autores:
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Avila Andrade, Carolina
Chaves Gómez, Fabio Nicolas
Girón Molina, Fausto Adrián
- Tipo de recurso:
- Trabajo de grado de pregrado
- Fecha de publicación:
- 2019
- Institución:
- Universidad Santo Tomás
- Repositorio:
- Repositorio Institucional USTA
- Idioma:
- OAI Identifier:
- oai:repository.usta.edu.co:11634/17612
- Acceso en línea:
- http://hdl.handle.net/11634/17612
- Palabra clave:
- Good Manufacturing Practices (BPM)
Radiopharmaceutical
improvement
Quality control - Standards
Quality -- Research
ISO 9001 standard
Control de calidad-Normas
Cacildad -- Investigaciones
Norma ISO 9001
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Radiofármaco
Mejora
- Rights
- openAccess
- License
- Atribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombia
| Summary: | Con el fin de contribuir en la mejora del Sistema de Gestión de Calidad de Radio farmacia, se realizó un enfoque cuantitativo el cual se comenzó con la planeación y ejecución del proyecto, iniciando con la recolección de datos como la apropiación de la terminología para laboratorios, y documentación sobre el contexto interno y externo de la organización , teniendo en cuenta que para establecer las Buenas Prácticas de Elaboración están estrechamente relacionadas, con las actividades de gestión de calidad, puesto que los lineamientos generales se rigen desde aspectos administrativos hasta la ejecución de las instrucciones preestablecidas y procesos productivos. Las Buenas Prácticas de Elaboración constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen en forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se pretende dar a los productos, y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización. Las reglamentaciones que rigen las BPE tienen por objeto principal disminuir los riesgos inherentes a toda producción farmacéutica que no pueden prevenirse completamente mediante el control definitivo de los productos. |
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