Proyecto técnico preliminar para un laboratorio de materiales de referencia químico
En la industria farmacéutica, los materiales de referencia químico son imprescindibles en las actividades de control de la calidad y en los procesos de aseguramiento de las diferentes producciones que se realizan. Estos permiten evaluar las características de las materias primas que intervienen en l...
- Autores:
-
Arango Caraballo, Ramón
Reinosa Valladares, Mirtha
Alfonso Alfonso, Karina M
- Tipo de recurso:
- Article of journal
- Fecha de publicación:
- 2013
- Institución:
- Universidad de San Buenaventura
- Repositorio:
- Repositorio USB
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- Acceso en línea:
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En la industria farmacéutica, los materiales de referencia químico son imprescindibles en las actividades de control de la calidad y en los procesos de aseguramiento de las diferentes producciones que se realizan. Estos permiten evaluar las características de las materias primas que intervienen en los procesos productivos y de los medicamentos que resultan de la producción, por lo que establecen la trazabilidad y confiabilidad de los resultados obtenidos.Este estudio presenta los pasos o aspectos técnico económicos necesarios, para el diseño conceptual de un laboratorio de producción de materiales de referencia químicos de trabajo en Cuba.Se describen las principales características de la edificación, las facilidades y equipamiento que debe existir en cada uno de ellos, así como el flujo de personal, materiales, productos y desechos de la producción, según establecen las regulaciones de buenas prácticas de fabricación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) [1], adaptadas a las condiciones de un local existente. |
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Estos permiten evaluar las características de las materias primas que intervienen en los procesos productivos y de los medicamentos que resultan de la producción, por lo que establecen la trazabilidad y confiabilidad de los resultados obtenidos.Este estudio presenta los pasos o aspectos técnico económicos necesarios, para el diseño conceptual de un laboratorio de producción de materiales de referencia químicos de trabajo en Cuba.Se describen las principales características de la edificación, las facilidades y equipamiento que debe existir en cada uno de ellos, así como el flujo de personal, materiales, productos y desechos de la producción, según establecen las regulaciones de buenas prácticas de fabricación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) [1], adaptadas a las condiciones de un local existente.application/pdf10.21500/20275846.2892027-5846https://hdl.handle.net/10819/27310https://doi.org/10.21500/20275846.289spaUniversidad San Buenaventura - USB (Colombia)https://revistas.usb.edu.co/index.php/IngUSBmed/article/download/289/205Núm. 2 , Año 2013 : Ingenierías USBMed442334Ingenierías USBMedSerie de Informes técnicos 885. “35to. Informe, Comité De Expertos OMS”, 1997.Regulación No.22/ 2012. “Materiales de Referencia para Medicamentos”. CECMED, 2012.Quiminet. “Las Sustancias de Referencia en la Industria Farmacéutica”. Online [Abril, 2013]USP. “Materiales de Referencia Certificados de USP”. Online [Abril, 2013]J, Riu. “Materiales de Referencia Certificados”. Grupo de Quimiometría y Cualimetría. Universitat Rovira i Virgili. Online [Abril, 2013]U. Jáuregui, J. Paneque, A. Quevedo; M. Porto; “Situación y perspectivas para el desarrollo de materiales de referencia para la Industria Farmacéutica cubana”. Revista. Cubana de Farmacia. Vol. 44 Suplemento No.1, 2010.Ministerio de Agricultura. “Guía. Realización y presentación de estudios de estabilidad de productos farmacológicos de uso veterinario”. Chile. Online [Abril, 2013]M. Castro; J. Lora; U. Jáuregui. “Papel de los sistemas integrados de gestión en el desarrollo de materiales de referencia para la industria farmacéutica”. Revista Cubana de Farmacia. 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