Detección de nitrosaminas en medicamentos de síntesis química que impactaron la salud pública a nivel mundial

En la presente monografía se dará a conocer una recopilación informativa sobre las nitrosaminas, donde se abarcarán los diferentes aspectos en las cuales estas influyen dentro de los medicamentos, la salud pública y la fabricación de fármacos. En 2018 se detectaron nitrosaminas en la fabricación de algunos medicamentos como Valsartan, Ranitidina y Metformina, lo que alertó a las autoridades sanitarias como la (OMS, la AEMPS, CHMP y EMA), quienes solicitaron el retiro de estos medicamentos del mercado. A partir de esto, los fabricantes están implementando medidas de control para la identificación y cuantificación de estas impurezas en los procesos de fabricación de los medicamentos, mediante métodos analíticos. Cabe destacar que los controles de calidad en los procesos de fabricación en los medicamentos esta dictaminada por las normas (BPM y BPL), guías que permiten minimizar los riesgos de aparición de estas impurezas. De igual manera, se darán a conocer los riesgos toxicológicos, así como los factores fisicoquímicos que permiten la formación de las nitrosaminas

• Autores: Ochoa Peña, Miguel Ángel; Martínez Rincón, Jenyfer Xiomara
• Tipo de recurso: Trabajo de grado de pregrado
• Fecha de publicación: 2023
• Institución: Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales U.D.C.A
• Repositorio: Repositorio Institucional UDCA
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repository.udca.edu.co:11158/6471
• Acceso en línea: https://repository.udca.edu.co/handle/11158/6471; https://repository.udca.edu.co/
• Palabra clave: 610 - Medicina y salud::615 - Farmacología y terapéutica; Medicamentos; Nitrosaminas; Preparaciones Farmacéuticas
• Rights: openAccess
• License: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/legalcode.es