Validación del proceso de manufactura y envase para el producto Calmadex solución inyectable en Vecol S.A.

52 Páginas

Autores:
Meza Vega, John Guillermo
Gutiérrez Hormaza, Mario Alberto
Tipo de recurso:
Fecha de publicación:
2006
Institución:
Universidad de la Sabana
Repositorio:
Repositorio Universidad de la Sabana
Idioma:
spa
OAI Identifier:
oai:intellectum.unisabana.edu.co:10818/7032
Acceso en línea:
http://hdl.handle.net/10818/7032
Palabra clave:
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Medicamentos
Calidad de los productos
Manufacturas
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BERRY I. R., NASH R. A., Pharmaceutical Process Validation, Second edition, Marcel Decker Inc, New York, 1993.
JURAN J. M., GRYNA F. M., Manual de Control de Calidad. Cuarta Edición, Mc Graw Hill, Madrid, 1993.
INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO, SUBGERENCIA DE PREVENCIÓN Y CONTROL, DIVISIÓN DE INSUMOS PECUARIOS, Guía De Auditoria De Buenas Prácticas De Manufactura A Empresas Productoras De Medicamentos Y Productos Biológicos Veterinarios, ICA, Bogotá, 2001.
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD OMS, Buenas Practicas De Manufactura Vigentes Serie De Informes Técnicos De La OMS (823) Comité De Expertos De La OMS En Especificaciones Para Las Preparaciones Farmacéuticas, Informe 32, OMS, Ginebra Suiza, 1992.
INSTRUCTIVO DE FABRICACIÓN IFA-FC1-003 VERSIÓN 02, PARA CALMADEX GRANEL CÓDIGO 3108515, CANTIDAD 2000 LITROS
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