Modelos de gestión de riesgos aplicables en los procesos productivos en la industria farmacéutica y su aporte a la productividad organizacional.
Risk management in the pharmaceutical industry has become an important tool in organizations worldwide, forming an integral part in each of the stages of the manufacturing processes and an expansion of the vision of the context of organizations, it has as a basis all the changes that are generated w...
- Autores:
- Tipo de recurso:
- Fecha de publicación:
- 2021
- Institución:
- Universidad de América
- Repositorio:
- Lumieres
- Idioma:
- spa
- OAI Identifier:
- oai:repository.uamerica.edu.co:20.500.11839/8504
- Acceso en línea:
- https://hdl.handle.net/20.500.11839/8504
- Palabra clave:
- Gestión de riesgos
Industria farmacéutica
Procesos productivos
Risk management
Pharmaceutical industry
Production processes
- Rights
- License
- Atribución – No comercial – Compartir igual
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Modelos de gestión de riesgos aplicables en los procesos productivos en la industria farmacéutica y su aporte a la productividad organizacional. Risk management models applicable to production processes in the pharmaceutical industry and their contribution to organizational productivity |
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Gestión de riesgos Industria farmacéutica Procesos productivos Risk management Pharmaceutical industry Production processes |
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Gestión de riesgos Industria farmacéutica Procesos productivos Risk management Pharmaceutical industry Production processes |
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Risk management in the pharmaceutical industry has become an important tool in organizations worldwide, forming an integral part in each of the stages of the manufacturing processes and an expansion of the vision of the context of organizations, it has as a basis all the changes that are generated with the evolution in good manufacturing practices (BPM). The main objective of this work is to describe the risk management models applicable to production processes in the pharmaceutical industry and their contribution to organizational productivity. Therefore, a systematic review of the literature on risk management and the description of each one is carried out. The data collected allows to know different models associated with the productive processes in the manufacture of medicines for humans, they can be identified, analyzed and managed through the NTC-ISO 31000, ICH Q9, Failure Mode Effects Analysis (FMEA) and/or risk classification and filtering. The development of the research allows observing the risk management models and contemplating the variables presented that allow optimizing organizational productivity. |
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Modelos de gestión de riesgos aplicables en los procesos productivos en la industria farmacéutica y su aporte a la productividad organizacional.Risk management models applicable to production processes in the pharmaceutical industry and their contribution to organizational productivityGestión de riesgosIndustria farmacéuticaProcesos productivosRisk managementPharmaceutical industryProduction processesRisk management in the pharmaceutical industry has become an important tool in organizations worldwide, forming an integral part in each of the stages of the manufacturing processes and an expansion of the vision of the context of organizations, it has as a basis all the changes that are generated with the evolution in good manufacturing practices (BPM). The main objective of this work is to describe the risk management models applicable to production processes in the pharmaceutical industry and their contribution to organizational productivity. Therefore, a systematic review of the literature on risk management and the description of each one is carried out. The data collected allows to know different models associated with the productive processes in the manufacture of medicines for humans, they can be identified, analyzed and managed through the NTC-ISO 31000, ICH Q9, Failure Mode Effects Analysis (FMEA) and/or risk classification and filtering. The development of the research allows observing the risk management models and contemplating the variables presented that allow optimizing organizational productivity.La gestión de riesgos en la industria farmacéutica se ha convertido en una herramienta importante en las organizaciones a nivel mundial, formando parte integral en cada una de las etapas de los procesos de fabricación y una ampliación de la visión del contexto de las organizaciones, se tiene como base todos los cambios que se generan con la evolución en las buenas prácticas de manufactura (BPM). En este trabajo se plantea como objetivo principal la descripción de los modelos de gestión de riesgos aplicables a los procesos productivos en la industria farmacéutica y su aporte en la productividad organizacional. Por tanto, se realiza una revisión sistemática de la literatura en la gestión de riesgos y la descripción de cada uno. Los datos recolectados permiten conocer diferentes modelos asociados a los procesos productivos en la fabricación de medicamentos para el ser humano pueden ser identificados, analizados y gestionados a través de la NTC-ISO 31000, ICH Q9, Análisis de efectos del de falla (FMEA) y/o clasificación y filtrado de riesgos. El desarrollo de la investigación permite observar los modelos de gestión de riesgos y contemplar las variables presentadas para optimizar la productividad organizacional.Fundación Universidad de América2021-06-22T15:28:12Z2021-06-22T15:28:12Z2021-05-03Articlehttp://purl.org/coar/resource_type/c_6501application/pdfapplication/pdfAPA 7th - Moreno Donado, K. E. (2021) Modelos de gestión de riesgos aplicables en los procesos productivos en la industria farmacéutica y su aporte a la productividad organizacional. [Artículo de grado, Fundación Universidad de América] Repositorio Institucional Lumieres. https://hdl.handle.net/20.500.11839/8504https://hdl.handle.net/20.500.11839/8504Atribución – No comercial – Compartir igualYo (nosotros) en calidad de titular(es) de la obra, autorizo (autorizamos) al Sistema de Bibliotecas de la Fundación Universidad América para que incluya una copia, indexe y divulgue en el Repositorio Digital Institucional – Lumieres, la obra mencionada con el fin de facilitar los procesos de visibilidad e impacto de la misma, conforme a los derechos patrimoniales que me(nos) corresponde(n) y que incluyen: la reproducción, comunicación pública, distribución al público, transformación, en conformidad con la normatividad vigente sobre derechos de autor y derechos conexos (Ley 23 de 1982, Ley 44 de 1993, Decisión Andina 351 de 1993, entre otras). Al respecto como Autor(es) manifestamos conocer que: - La autorización es de carácter no exclusiva y limitada, esto implica que la licencia tiene una vigencia, que no es perpetua y que el autor puede publicar o difundir su obra en cualquier otro medio, así como llevar a cabo cualquier tipo de acción sobre el documento. - La autorización tendrá una vigencia de cinco años a partir del momento de la inclusión de la obra en el repositorio, prorrogable indefinidamente por el tiempo de duración de los derechos patrimoniales del autor y podrá darse por terminada una vez el autor lo manifieste por escrito a la institución, con la salvedad de que la obra es difundida globalmente y cosechada por diferentes buscadores y/o repositorios en Internet, lo que no garantiza que la obra pueda ser retirada de manera inmediata de otros sistemas de información en los que se haya indexado, diferentes al Repositorio Digital Institucional – Lumieres de la Fundación Universidad América. - La autorización de publicación comprende el formato original de la obra y todos los demás que se requiera, para su publicación en el repositorio. 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En ningún caso la responsabilidad será asumida por la Fundación Universidad de América. - Con la autorización, la Universidad puede difundir la obra en índices, buscadores y otros sistemas de información que favorezcan su visibilidad.http://purl.org/coar/access_right/c_abf2spaMoreno Donado, Kizzy Estheroai:repository.uamerica.edu.co:20.500.11839/85042025-02-01T08:31:09Z |