Evaluación del porcentaje de la interferencia del placebo en una técnica analítica para la determinación de carbonato de calcio en una forma farmacéutica sólida

Introducción. La validación es la confirmación mediante el suministro de evidencias documentadas que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista. La validación de una técnica analítica permite determinar la cantidad de una sustancia en una muestra específica de manera confiable. La realización de este proyecto permitió evaluar la interferencia del placebo y la recuperación en una técnica analítica para la determinación carbonato de calcio en una prueba de valoración. La técnica analítica a evaluada fue una valoración complexométrica, utilizando azul de hidroxinaftol como indicador en un medio básico. Metodología. Las pruebas de validación realizadas fueron: evaluación de la interferencia de los excipientes en la formulación y prueba de recuperación a las concentraciones de 80,0%-100,0% y 120,0% Resultados. El placebo no presentó interferencia en los resultados obtenidos y se encontraron los siguientes porcentajes de recuperación: a la concentración del 80,0% (101,6%, 100,9%, 99,1 %), a la concentración del 100,0% (98,9%, 99,13%, 98,67%) y a la concentración del 120,0% (99,17%, 99,44%, 98,30%). Discusión. Las pruebas utilizadas permitieron proporcionar un grado de confianza y seguridad durante la etapa de estandarización del método. No se presentó interferencia del placebo y los porcentajes de recuperación se encontraron dentro de las especificaciones requeridas. Conclusiones. La técnica analítica no presenta interferencia del placebo y se cumplen los requisitos para la prueba de recuperación, teniendo en cuenta que el porcentaje recuperado debe estar en el rango 98,0% y 102,0%.

• Autores: Ramírez Acosta, Jennifer Stefania
• Fecha de publicación: 2023
• Institución: Universidad CES
• Repositorio: Repositorio Digital - Universidad CES
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repository.ces.edu.co:10946/7450
• Acceso en línea: https://hdl.handle.net/10946/7450
• Palabra clave: Sky; Quimica; Berlin
• Rights: closedAccess
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