Formulación de preparados magistrales orales a base de Cannabis sativa basado en los estándares de calidad y reglamentación nacional

Teniendo en cuenta que en Colombia actualmente existe un marco regulatorio que pone condiciones y permite el acceso seguro, uso médico y científico de los derivados del Cannabis, en el cual se cuentan más de 565 compuestos de los cuales 120 son Cannabinoides, los principales que se están estudiando por sus actividades farmacológicas son el tetrahidrocannabinol y el cannabidiol (Delta-9-THC y CBD) .A pesar de que años atrás no había interés médico en el CBD como sustancia con potenciales farmacológicos últimamente han surgido varias publicaciones que prueban lo contrario. Aunque muchos fármacos derivados han sido registrados y aceptados bajo los marcos legales de países como Canadá, Estados Unidos, Israel, Países Bajos y Australia., entre los cuales se cuentan Marinol®, el cual posee versiones sintéticas del THC, así también Nabilone (Nabilona) vendido como Cesamet®, ambos fármacos recetados para el tratamiento de vómitos y náuseas causados por quimioterapia, además Marinol® está indicado para tratar la anorexia y caquexia asociada a VIH/AIDS. Aprobado en más de 30 países incluido Colombia tenemos a Nabiximol, registrado como Sativex® (Preparado farmacéutico, sus principios activos son THC y CBD) está indicado para espasticidad del músculo liso, dolor neuropático, crónico y avanzado derivado de cáncer . A pesar de que existen publicaciones que describen la formulación de preparados magistrales este trabajo pretende generar propuestas de conocimiento frente a la formulación y desarrollo en general de preparaciones magistrales a base de Cannabis sativa conociendo de antemano los usos terapéuticos y paliativos que esta planta posee y los que aún faltan por conocerse, aprovechando la actualización en la normatividad Colombiana que ahora es mas laxa en torno a los preparados magistrales que antes no se tenía, específicamente el Decreto 811 del 2021 propuesto por el gobierno nacional y a las licencias otorgadas por el INVIMA. Lo anterior supone una ventaja para realizaestudios en el ámbito médico científico.

• Autores: Villada Zapata, Luis Miguel; Barrera Cardona, Pablo Andrés; Morales Ciro, Diego Andrés
• Fecha de publicación: 2023
• Institución: Universidad CES
• Repositorio: Repositorio Digital - Universidad CES
• Idioma: spa
• OAI Identifier: oai:repository.ces.edu.co:10946/8000
• Acceso en línea: https://hdl.handle.net/10946/8000
• Palabra clave: Cannabis Sativa; Preparado magistral; Sistema nervioso central; Cannabinoides; Marco regulatorio
• Rights: openAccess
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